Effets de la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée sur les variables respiratoires chez les patients atteints de MPOC (COPD)
18 février 2011 mis à jour par: Universidade Federal de Sao Carlos
Fondement du protocole TEDS chez des sujets sains et son application chez les patients atteints de MPOC
La stimulation diaphragmatique électrique transcutanée (TEDS) a été utilisée pour améliorer la force des muscles respiratoires chez les patients présentant une faiblesse des muscles respiratoires.
Cependant, cette ressource physiothérapeutique n'a pas encore été étudiée dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
L'objectif de cette étude est d'évaluer le schéma respiratoire lors de la séance de TEDS en plus de son effet sur la force musculaire respiratoire et sur les variables spirométriques autant chez les patients sains que chez les patients BPCO.
Méthodes : des patients sains et BPCO sont sélectionnés et soumis à un traitement TEDS.
L'analyse pléthysmographique (LifeShirt System - VivoMetric), la force des muscles respiratoires et la spirométrie seront faites.
L'hypothèse est que le TEDS peut aider les patients atteints de MPOC qui présentent une faiblesse des muscles respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Recrutement
- Ufscar
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Contact:
- Dirceu Costa, PhD
- Numéro de téléphone: 55 - 11 - 3665-9325
- E-mail: dirceu@ufscar.br
-
Chercheur principal:
- Dirceu Costa, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO stable (diagnostiquée selon des critères acceptés)
- Patients en bonne santé
Critère d'exclusion:
- POUR LES PATIENTS MPOC :
- Plus de 80 ans
- Antécédents d'exacerbation récente
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Nécessitant une oxygénothérapie à domicile.
- POUR LES PATIENTS EN BONNE SANTÉ :
- Maladies pulmonaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies orthopédiques
- Maladies neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
La stimulation diaphragmatique électrique transcutanée sera appliquée chez des sujets sains et BPCO.
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Pour la TEDS (stimulation diaphragmatique électrique transcutanée) le courant électrique est pulsé, biphasique et symétrique, avec les paramètres suivants : fréquence de 30 Hertz ; largeur de phase de 0,4 ms, temps de montée de 0,7 seconde ; fréquence respiratoire de 14 tours par minute ; l'intensité est le minimum nécessaire pour obtenir la contraction du muscle diaphragme.
Quatre électrodes de silicone-carbone (3x5cm) ont été placées sur la peau avec du gel et du ruban micropore.
Deux électrodes étaient situées de chaque côté du thorax, plus précisément dans le 3e espace intercostal près de la région xyphoïde et dans le 7e espace intercostal, sur la ligne médio-axillaire.
Chaque session avait une durée d'environ 30 minutes et les sujets devaient coordonner leur respiration avec la pulsation du courant électrique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Bronchopneumopathie chronique obstructive
L'intervention sera le TEDS chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
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Pour la TEDS (stimulation diaphragmatique électrique transcutanée) le courant électrique est pulsé, biphasique et symétrique, avec les paramètres suivants : fréquence de 30 Hertz ; largeur de phase de 0,4 ms, temps de montée de 0,7 seconde ; fréquence respiratoire de 14 tours par minute ; l'intensité est le minimum nécessaire pour obtenir la contraction du muscle diaphragme.
Quatre électrodes de silicone-carbone (3x5cm) ont été placées sur la peau avec du gel et du ruban micropore.
Deux électrodes étaient situées de chaque côté du thorax, plus précisément dans le 3e espace intercostal près de la région xyphoïde et dans le 7e espace intercostal, sur la ligne médio-axillaire.
Chaque session avait une durée d'environ 30 minutes et les sujets devaient coordonner leur respiration avec la pulsation du courant électrique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire et spirométrie
Délai: 06 semaines
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Force musculaire respiratoire : pression inspiratoire maximale (cH2O) et pression expiratoire maximale (cH2O) par manovacuomètre (Gerar®) Spirométrie par spiromètre EasyOne®
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06 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schéma respiratoire
Délai: Pendant la séance de stimulation diaphragmatique électrique transcutanée
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Plétismographie d'inductance par LifeShirt® (VivoMetrics).
Les variables sont : le volume courant inspiratoire (ViVol) ; volume courant expiratoire (VeVol); ventilation minute (VE) en litres ; temps inspiratoire (Ti); temps expiratoire (Te); temps respiratoire total (Tt) en secondes ; relation de phase pendant l'inspiration (PhRIB); relation de phase pendant l'expiration (PhREB); relation de phase de la respiration entière (PhRTB) et angle de phase (PhAng) en pourcentage (%).
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Pendant la séance de stimulation diaphragmatique électrique transcutanée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dirceu Costa, PhD, Ufscar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DC1901-PNPD
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