Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcutane elektrische diafragmatische stimulatie op ademhalingsvariabelen bij COPD-patiënten (COPD)

18 februari 2011 bijgewerkt door: Universidade Federal de Sao Carlos

Fundamentatie van het TEDS-protocol bij gezonde proefpersonen en de toepassing ervan bij COPD-patiënten

Transcutane elektrische diafragmatische stimulatie (TEDS) is gebruikt om de ademhalingsspierkracht te verbeteren bij patiënten met zwakte van de ademhalingsspieren. Dit fysiotherapeutische hulpmiddel is echter nog niet onderzocht bij chronische obstructieve longziekte (COPD). Het doel van deze studie is om het ademhalingspatroon tijdens de TEDS-sessie te evalueren, naast het effect ervan op de ademhalingsspierkracht en op spirometrische variabelen voor zowel gezonde patiënten als COPD-patiënten. Methoden: gezonde en COPD-patiënten worden geselecteerd en onderworpen aan een TEDS-behandeling. De plethysmografische analyse (LifeShirt System - VivoMetric), ademhalingsspierkracht en spirometrie worden gemaakt. De hypothese is dat de TEDS COPD-patiënten kan helpen die ademhalingsspierzwakte vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dirceu Costa, PhD
  • Telefoonnummer: 55-11-3665-9325
  • E-mail: dirceu@ufscar.br

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
        • Werving
        • UFSCar
        • Contact:
          • Dirceu Costa, PhD
          • Telefoonnummer: 55 - 11 - 3665-9325
          • E-mail: dirceu@ufscar.br
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dirceu Costa, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stabiele COPD (gediagnosticeerd volgens geaccepteerde criteria)
  • Gezonde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • VOOR DE COPD-PATIËNTEN:
  • Ruim 80 jaar oud
  • Geschiedenis van recente exacerbatie
  • Patiënten met pacemakers
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie
  • Zuurstoftherapie voor thuis nodig.
  • VOOR DE GEZONDE PATIËNTEN:
  • Longziekten
  • Hart-en vaatziekten
  • Orthopedische aandoeningen
  • Neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controle
De transcutane elektrische diafragmatische stimulatie zal worden toegepast bij gezonde en COPD-patiënten.
Ander: TEDS bij gezonde patiënten
Voor de TEDS (transcutane elektrische diafragmatische stimulatie) is de elektrische stroom gepulseerd, bifasisch en symmetrisch, met de volgende parameters: frequentie van 30 Hertz; 0,4 ms fasebreedte, stijgtijd van 0,7 seconden; ademhalingsfrequentie van 14 rpm; intensiteit is het minimum dat nodig is om middenrifspiercontractie te verkrijgen. Vier siliconen-koolstof elektroden (3x5cm) werden op de huid geplaatst met gel en micropore tape. Twee elektroden bevonden zich aan elke kant van de thorax, met name in de 3e intercostale ruimte nabij het xyphoid-gebied en in de 7e intercostale ruimte, op de mid-axillaire lijn. Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten en de proefpersonen kregen de instructie om de ademhaling te coördineren met het pulseren van de elektrische stroom.
Andere namen:
  • De apparatuur is het Dualpex 961 model Phrenics (Quark®).
EXPERIMENTEEL: Chronische obstructieve longziekte
De interventie zal de TEDS zijn bij patiënten met Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Ander: TEDS bij COPD-patiënten
Voor de TEDS (transcutane elektrische diafragmatische stimulatie) is de elektrische stroom gepulseerd, bifasisch en symmetrisch, met de volgende parameters: frequentie van 30 Hertz; 0,4 ms fasebreedte, stijgtijd van 0,7 seconden; ademhalingsfrequentie van 14 rpm; intensiteit is het minimum dat nodig is om middenrifspiercontractie te verkrijgen. Vier siliconen-koolstof elektroden (3x5cm) werden op de huid geplaatst met gel en micropore tape. Twee elektroden bevonden zich aan elke kant van de thorax, met name in de 3e intercostale ruimte nabij het xyphoid-gebied en in de 7e intercostale ruimte, op de mid-axillaire lijn. Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten en de proefpersonen kregen de instructie om de ademhaling te coördineren met het pulseren van de elektrische stroom.
Andere namen:
  • De apparatuur is het Dualpex 961 model Phrenics (Quark®).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht en spirometrie
Tijdsspanne: 06 weken
Ademhalingsspierkracht: maximale inspiratiedruk (cH2O) en maximale expiratoire druk (cH2O) door manovacuometer (Gerar®) Spirometrie door spirometer EasyOne®
06 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingspatroon
Tijdsspanne: Tijdens de sessie van transcutane elektrische diafragmatische stimulatie
Inductantiepletismografie door LifeShirt® (VivoMetrics). De variabelen zijn: inspiratoir teugvolume (ViVol); expiratoir ademvolume (VeVol); minuutventilatie (VE) in liters; inspiratietijd (Ti); uitademingstijd (Te); totale ademtijd (Tt) in seconden; faserelatie tijdens inspiratie (PhRIB); faserelatie tijdens expiratie (PhREB); faserelatie van de gehele ademhaling (PhRTB) en fasehoek (PhAng) in procenten (%).
Tijdens de sessie van transcutane elektrische diafragmatische stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dirceu Costa, PhD, UFSCar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DC1901-PNPD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op TEDS bij gezonde patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren