경피적 전기 횡격막 자극이 COPD 환자의 호흡 변수에 미치는 영향 (COPD)
2011년 2월 18일 업데이트: Universidade Federal de Sao Carlos
건강한 피험자에 대한 TEDS 프로토콜의 기초 및 COPD 환자에 대한 적용
경피적 전기 횡격막 자극(TEDS)은 호흡근 약화 환자의 호흡근 근력을 향상시키는 데 사용되었습니다.
그러나 이 물리치료 자원은 아직 만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자와 마찬가지로 건강한 환자에서도 호흡 근력과 폐활량 측정 변수에 미치는 영향 외에 TEDS 세션 동안 호흡 패턴을 평가하는 것입니다.
방법: 건강한 COPD 환자를 선택하여 TEDS 치료를 받습니다.
혈량 측정 분석(LifeShirt System - VivoMetric), 호흡근 강도 및 폐활량 측정이 이루어집니다.
가설은 TEDS가 호흡근 약화를 보이는 COPD 환자를 도울 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- 모병
- Ufscar
-
연락하다:
- Dirceu Costa, PhD
- 전화번호: 55 - 11 - 3665-9325
- 이메일: dirceu@ufscar.br
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수석 연구원:
- Dirceu Costa, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD 환자(허용 기준에 따라 진단됨)
- 건강한 환자
제외 기준:
- COPD 환자의 경우:
- 80세 이상
- 최근 악화의 역사
- 심장 박동기 환자
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 가정 산소 요법이 필요합니다.
- 건강한 환자를 위한:
- 폐 질환
- 심혈관 질환
- 정형외과 질환
- 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
경피적 전기 횡격막 자극은 건강한 COPD 피험자에게 적용될 것입니다.
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TEDS(경피적 전기 횡격막 자극)의 경우 전류는 다음 매개변수를 사용하여 펄스형, 2상 및 대칭입니다: 30Hz의 주파수; 0.4ms 위상 폭, 0.7초의 상승 시간; 14rpm의 호흡수; 강도는 횡경막 근육 수축을 얻는 데 필요한 최소값입니다.
4개의 실리콘-탄소 전극(3x5cm)을 젤과 마이크로포어 테이프로 피부에 붙였습니다.
2개의 전극은 흉부의 각 측면, 특히 xyphoid 영역 근처의 3번째 늑간 공간과 중간 겨드랑이 라인의 7번째 늑간 공간에 위치했습니다.
각 세션은 약 30분 동안 지속되었으며 대상자는 전류의 맥동과 함께 호흡을 조정하도록 지시받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 만성 폐쇄성 폐질환
중재는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 TEDS가 될 것입니다.
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TEDS(경피적 전기 횡격막 자극)의 경우 전류는 다음 매개변수를 사용하여 펄스형, 2상 및 대칭입니다: 30Hz의 주파수; 0.4ms 위상 폭, 0.7초의 상승 시간; 14rpm의 호흡수; 강도는 횡경막 근육 수축을 얻는 데 필요한 최소값입니다.
4개의 실리콘-탄소 전극(3x5cm)을 젤과 마이크로포어 테이프로 피부에 붙였습니다.
2개의 전극은 흉부의 각 측면, 특히 xyphoid 영역 근처의 3번째 늑간 공간과 중간 겨드랑이 라인의 7번째 늑간 공간에 위치했습니다.
각 세션은 약 30분 동안 지속되었으며 대상자는 전류의 맥동과 함께 호흡을 조정하도록 지시받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력 및 폐활량계
기간: 06주
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호흡 근력: 압력계(Gerar®)에 의한 최대 흡기압(cH2O) 및 최대 호기압(cH2O) Spirometer EasyOne®에 의한 폐활량계
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06주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 패턴
기간: 경피 전기 횡격막 자극 세션 중
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LifeShirt®(VivoMetrics)의 인덕턴스 플레티모그래피.
변수는 흡기 일회 호흡량(ViVol); 호기 일회 호흡량(VeVol); 리터 단위의 분 환기(VE); 흡기 시간(Ti); 호기 시간(Te); 총 호흡 시간(Tt)(초); 흡기 중 위상 관계(PhRIB); 만료 중 위상 관계(PhREB); 전체 호흡(PhRTB)과 위상 각도(PhAng)의 위상 관계(%).
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경피 전기 횡격막 자극 세션 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dirceu Costa, PhD, Ufscar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DC1901-PNPD
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