Efeitos da Estimulação Elétrica Diafragmática Transcutânea nas Variáveis Respiratórias em Pacientes com DPOC (COPD)
18 de fevereiro de 2011 atualizado por: Universidade Federal de Sao Carlos
Fundamentação do protocolo TEDS em indivíduos saudáveis e sua aplicação em pacientes com DPOC
A estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDS) tem sido utilizada para melhorar a força muscular respiratória em pacientes com fraqueza muscular respiratória.
No entanto, esse recurso fisioterapêutico ainda não foi estudado na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O objetivo deste estudo é avaliar o padrão respiratório durante a sessão de TEDS além de seu efeito na força muscular respiratória e nas variáveis espirométricas tanto em pacientes saudáveis quanto em pacientes com DPOC.
Métodos: pacientes saudáveis e com DPOC são selecionados e submetidos ao tratamento com TEDS.
Serão feitas análises pletismográficas (LifeShirt System - VivoMetric), força muscular respiratória e espirometria.
A hipótese é que o TEDS pode ajudar pacientes com DPOC que apresentam fraqueza muscular respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dirceu Costa, PhD
- Número de telefone: 55-11-3665-9325
- E-mail: dirceu@ufscar.br
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Recrutamento
- UFSCar
-
Contato:
- Dirceu Costa, PhD
- Número de telefone: 55 - 11 - 3665-9325
- E-mail: dirceu@ufscar.br
-
Investigador principal:
- Dirceu Costa, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC estável (diagnosticada por critérios aceitos)
- pacientes saudáveis
Critério de exclusão:
- PARA PACIENTES COM DPOC:
- Mais de 80 anos de idade
- História de exacerbação recente
- Pacientes com marca-passo
- Hipertensão Arterial Descontrolada
- Necessitando de oxigenoterapia domiciliar.
- PARA PACIENTES SAUDÁVEIS:
- doenças pulmonares
- Doenças cardiovasculares
- doenças ortopédicas
- Doenças neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ao controle
A eletroestimulação diafragmática transcutânea será aplicada em indivíduos saudáveis e com DPOC.
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Para a TEDS (estimulação elétrica diafragmática transcutânea) a corrente elétrica é pulsada, bifásica e simétrica, com os seguintes parâmetros: frequência de 30 Hertz; largura de fase de 0,4 ms, tempo de subida de 0,7 segundos; frequência respiratória de 14 rpm; intensidade é o mínimo necessário para obter a contração do músculo diafragma.
Quatro eletrodos de silicone-carbono (3x5cm) foram colocados na pele com gel e fita micropore.
Dois eletrodos foram posicionados de cada lado do tórax, especificamente no 3º espaço intercostal próximo à região xifóide e no 7º espaço intercostal, na linha axilar média.
Cada sessão teve duração aproximada de 30 minutos e os sujeitos foram instruídos a coordenar a respiração com a pulsação da corrente elétrica.
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Doença pulmonar obstrutiva crônica
A intervenção será a TEDS em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
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Para a TEDS (estimulação elétrica diafragmática transcutânea) a corrente elétrica é pulsada, bifásica e simétrica, com os seguintes parâmetros: frequência de 30 Hertz; largura de fase de 0,4 ms, tempo de subida de 0,7 segundos; frequência respiratória de 14 rpm; intensidade é o mínimo necessário para obter a contração do músculo diafragma.
Quatro eletrodos de silicone-carbono (3x5cm) foram colocados na pele com gel e fita micropore.
Dois eletrodos foram posicionados de cada lado do tórax, especificamente no 3º espaço intercostal próximo à região xifóide e no 7º espaço intercostal, na linha axilar média.
Cada sessão teve duração aproximada de 30 minutos e os sujeitos foram instruídos a coordenar a respiração com a pulsação da corrente elétrica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória e espirometria
Prazo: 06 semanas
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Força muscular respiratória: pressão inspiratória máxima (cH2O) e pressão expiratória máxima (cH2O) por manovacuômetro (Gerar®) Espirometria por Spirometer EasyOne®
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06 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão respiratório
Prazo: Durante a sessão de estimulação diafragmática elétrica transcutânea
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Pletismografia de indutância da LifeShirt® (VivoMetrics).
As variáveis são: volume corrente inspiratório (ViVol); volume corrente expiratório (VeVol); ventilação minuto (VE) em litros; tempo inspiratório (Ti); tempo expiratório (Te); tempo respiratório total (Tt) em segundos; relação de fase durante a inspiração (PhRIB); relação de fase durante a expiração (PhREB); relação de fase de toda a respiração (PhRTB) e ângulo de fase (PhAng) em porcentagem (%).
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Durante a sessão de estimulação diafragmática elétrica transcutânea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dirceu Costa, PhD, UFSCar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DC1901-PNPD
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