Efectos de la electroestimulación diafragmática transcutánea sobre variables respiratorias en pacientes con EPOC (COPD)
18 de febrero de 2011 actualizado por: Universidade Federal de Sao Carlos
Fundamentación del Protocolo TEDS en Sujetos Sanos y su Aplicación en Pacientes con EPOC
La estimulación diafragmática eléctrica transcutánea (TEDS) se ha utilizado para mejorar la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con debilidad de los músculos respiratorios.
Sin embargo, este recurso fisioterapéutico aún no ha sido estudiado en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El objetivo de este estudio es evaluar el patrón respiratorio durante la sesión de TEDS además de su efecto en la fuerza muscular respiratoria y en variables espirométricas tanto en pacientes sanos como en pacientes con EPOC.
Métodos: se seleccionan pacientes sanos y con EPOC y se someten a tratamiento con TEDS.
Se realizará el análisis pletismográfico (LifeShirt System - VivoMetric), fuerza muscular respiratoria y espirometría.
La hipótesis es que el TEDS puede ayudar a los pacientes con EPOC que presentan debilidad de los músculos respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dirceu Costa, PhD
- Número de teléfono: 55-11-3665-9325
- Correo electrónico: dirceu@ufscar.br
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Reclutamiento
- UFSCar
-
Contacto:
- Dirceu Costa, PhD
- Número de teléfono: 55 - 11 - 3665-9325
- Correo electrónico: dirceu@ufscar.br
-
Investigador principal:
- Dirceu Costa, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC estable (diagnosticada según criterios aceptados)
- Pacientes sanos
Criterio de exclusión:
- PARA LOS PACIENTES CON EPOC:
- Mayores de 80 años
- Historia de exacerbación reciente
- Pacientes con marcapasos
- Hipertensión arterial no controlada
- Requerir oxigenoterapia domiciliaria.
- PARA LOS PACIENTES SANOS:
- enfermedades pulmonares
- Enfermedades cardiovasculares
- enfermedades ortopédicas
- Enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Control
La electroestimulación diafragmática transcutánea se aplicará en sujetos sanos y con EPOC.
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Para el TEDS (estimulación diafragmática eléctrica transcutánea) la corriente eléctrica es pulsada, bifásica y simétrica, con los siguientes parámetros: frecuencia de 30 Hertz; Ancho de fase de 0,4 ms, tiempo de subida de 0,7 segundos; frecuencia respiratoria de 14 rpm; la intensidad es la mínima necesaria para obtener la contracción del músculo diafragma.
Se colocaron cuatro electrodos de silicona-carbono (3x5cm) sobre la piel con gel y cinta microporosa.
Se ubicaron dos electrodos a cada lado del tórax, específicamente en el 3er espacio intercostal cerca de la región xifoides y en el 7° espacio intercostal, en la línea axilar media.
Cada sesión tuvo una duración de aproximadamente 30 minutos y se instruyó a los sujetos para que coordinaran la respiración con el pulso de la corriente eléctrica.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La intervención será el TEDS en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
|
Para el TEDS (estimulación diafragmática eléctrica transcutánea) la corriente eléctrica es pulsada, bifásica y simétrica, con los siguientes parámetros: frecuencia de 30 Hertz; Ancho de fase de 0,4 ms, tiempo de subida de 0,7 segundos; frecuencia respiratoria de 14 rpm; la intensidad es la mínima necesaria para obtener la contracción del músculo diafragma.
Se colocaron cuatro electrodos de silicona-carbono (3x5cm) sobre la piel con gel y cinta microporosa.
Se ubicaron dos electrodos a cada lado del tórax, específicamente en el 3er espacio intercostal cerca de la región xifoides y en el 7° espacio intercostal, en la línea axilar media.
Cada sesión tuvo una duración de aproximadamente 30 minutos y se instruyó a los sujetos para que coordinaran la respiración con el pulso de la corriente eléctrica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular respiratoria y espirometría
Periodo de tiempo: 06 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios: presión inspiratoria máxima (cH2O) y presión espiratoria máxima (cH2O) por manovacuómetro (Gerar®) Espirometría por espirómetro EasyOne®
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06 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón respiratorio
Periodo de tiempo: Durante la sesión de electroestimulación diafragmática transcutánea
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Pletismografía de inductancia por LifeShirt® (VivoMetrics).
Las variables son: volumen corriente inspiratorio (ViVol); volumen tidal espiratorio (VeVol); ventilación minuto (VE) en litros; tiempo inspiratorio (Ti); tiempo espiratorio (Te); tiempo total de respiración (Tt) en segundos; relación de fase durante la inspiración (PhRIB); relación de fase durante la expiración (PhREB); relación de fase de toda la respiración (PhRTB) y ángulo de fase (PhAng) en porcentaje (%).
|
Durante la sesión de electroestimulación diafragmática transcutánea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dirceu Costa, PhD, UFSCar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DC1901-PNPD
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