Effetti della stimolazione diaframmatica elettrica transcutanea sulle variabili respiratorie nei pazienti con BPCO (COPD)
18 febbraio 2011 aggiornato da: Universidade Federal de Sao Carlos
Fondamento del protocollo TEDS in soggetti sani e sua applicazione nei pazienti con BPCO
La stimolazione diaframmatica elettrica transcutanea (TEDS) è stata utilizzata per migliorare la forza dei muscoli respiratori nei pazienti con debolezza dei muscoli respiratori.
Tuttavia, questa risorsa fisioterapica non è stata ancora studiata nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
L'obiettivo di questo studio è valutare il pattern respiratorio durante la sessione di TEDS oltre al suo effetto sulla forza dei muscoli respiratori e sulle variabili spirometriche tanto nei pazienti sani quanto nei pazienti con BPCO.
Metodi: i pazienti sani e con BPCO vengono selezionati e sottoposti al trattamento TEDS.
Verranno effettuate l'analisi pletismografica (LifeShirt System - VivoMetric), la forza dei muscoli respiratori e la spirometria.
L'ipotesi è che il TEDS possa aiutare i pazienti con BPCO che mostrano debolezza dei muscoli respiratori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
- Reclutamento
- Ufscar
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Contatto:
- Dirceu Costa, PhD
- Numero di telefono: 55 - 11 - 3665-9325
- Email: dirceu@ufscar.br
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Investigatore principale:
- Dirceu Costa, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO stabile (diagnosticata secondo criteri accettati)
- Pazienti sani
Criteri di esclusione:
- PER I PAZIENTI DI BPCO:
- Oltre 80 anni di età
- Storia di recente esacerbazione
- Pazienti portatori di pacemaker
- Ipertensione arteriosa incontrollata
- Necessità di ossigenoterapia domiciliare.
- PER I PAZIENTI SANI:
- Malattie polmonari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie ortopediche
- Malattie neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Controllo
La stimolazione elettrica diaframmatica transcutanea verrà applicata a soggetti sani e con BPCO.
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Per la TEDS (stimolazione elettrica diaframmatica transcutanea) la corrente elettrica è pulsata, bifasica e simmetrica, con i seguenti parametri: frequenza di 30 Hertz; Larghezza di fase di 0,4 ms, tempo di salita di 0,7 secondi; frequenza respiratoria di 14 rpm; l'intensità è il minimo necessario per ottenere la contrazione muscolare del diaframma.
Quattro elettrodi di silicone-carbonio (3x5 cm) sono stati posizionati sulla pelle con gel e nastro microporoso.
Due elettrodi erano posizionati su ciascun lato del torace, in particolare nel 3° spazio intercostale vicino alla regione xifoidea e nel 7° spazio intercostale, sulla linea medio-ascellare.
Ogni sessione aveva una durata di circa 30 minuti ei soggetti venivano istruiti a coordinare la respirazione con la pulsazione della corrente elettrica.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Broncopneumopatia cronica ostruttiva
L'intervento sarà il TEDS nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
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Per la TEDS (stimolazione elettrica diaframmatica transcutanea) la corrente elettrica è pulsata, bifasica e simmetrica, con i seguenti parametri: frequenza di 30 Hertz; Larghezza di fase di 0,4 ms, tempo di salita di 0,7 secondi; frequenza respiratoria di 14 rpm; l'intensità è il minimo necessario per ottenere la contrazione muscolare del diaframma.
Quattro elettrodi di silicone-carbonio (3x5 cm) sono stati posizionati sulla pelle con gel e nastro microporoso.
Due elettrodi erano posizionati su ciascun lato del torace, in particolare nel 3° spazio intercostale vicino alla regione xifoidea e nel 7° spazio intercostale, sulla linea medio-ascellare.
Ogni sessione aveva una durata di circa 30 minuti ei soggetti venivano istruiti a coordinare la respirazione con la pulsazione della corrente elettrica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare respiratoria e spirometria
Lasso di tempo: 06 settimane
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Forza dei muscoli respiratori: massima pressione inspiratoria (cH2O) e massima pressione espiratoria (cH2O) con manovacuometro (Gerar®) Spirometria con Spirometro EasyOne®
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06 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schema respiratorio
Lasso di tempo: Durante la seduta di stimolazione elettrica diaframmatica transcutanea
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Pletismografia a induttanza di LifeShirt® (VivoMetrics).
Le variabili sono: volume corrente inspiratorio (ViVol); volume corrente espiratorio (VeVol); ventilazione minuto (VE) in litri; tempo inspiratorio (Ti); tempo espiratorio (Te); tempo totale di respiro (Tt) in secondi; relazione di fase durante l'inspirazione (PhRIB); relazione di fase durante l'espirazione (PhREB); relazione di fase dell'intero respiro (PhRTB) e angolo di fase (PhAng) in percentuale (%).
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Durante la seduta di stimolazione elettrica diaframmatica transcutanea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dirceu Costa, PhD, Ufscar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC1901-PNPD
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