Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering på respiratoriske variabler hos KOL-patienter (COPD)

18. februar 2011 opdateret af: Universidade Federal de Sao Carlos

Fundamentering af TEDS-protokollen hos raske personer og dens anvendelse hos KOL-patienter

Transkutan elektrisk diafragmatisk stimulation (TEDS) er blevet brugt til at forbedre respiratorisk muskelstyrke hos patienter med svækkelse af respiratoriske muskler. Denne fysioterapeutiske ressource er dog ikke blevet undersøgt ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) endnu. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det respiratoriske mønster under sessionen af ​​TEDS udover dets effekt på respiratorisk muskelstyrke og i spirometriske variabler lige så meget raske patienter som hos KOL-patienter. Metoder: raske og KOL-patienter udvælges og underkastes TEDS-behandling. Den plethysmografiske analyse (LifeShirt System - VivoMetric), respiratorisk muskelstyrke og spirometri vil blive lavet. Hypotesen er, at TEDS kan hjælpe KOL-patienter, der viser respiratorisk muskelsvaghed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Rekruttering
        • Ufscar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dirceu Costa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil KOL (diagnosticeret efter accepterede kriterier)
  • Raske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • TIL KOL-PATIENTERNE:
  • Over 80 år
  • Historien om nyere eksacerbation
  • Patienter med pacemakere
  • Ukontrolleret arteriel hypertension
  • Kræver iltbehandling i hjemmet.
  • TIL SUNDE PATIENTER:
  • Lungesygdomme
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Ortopædiske sygdomme
  • Neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Den transkutane elektriske diaphragmatiske stimulering vil blive anvendt hos raske og KOL-personer.
Andet: TEDS hos raske patienter
For TEDS (transkutan elektrisk diaphragmatic stimulation) er den elektriske strøm pulseret, bifasisk og symmetrisk med følgende parametre: frekvens på 30 Hertz; 0,4 ms fasebredde, stigetid på 0,7 sekunder; respirationsfrekvens på 14 rpm; intensitet er det minimum, der er nødvendigt for at opnå membranmuskelkontraktion. Fire silikone-kul-elektroder (3x5 cm) blev placeret på huden med gel og mikroporetape. To elektroder var placeret på hver side af thorax, specifikt i det 3. interkostale rum nær xyphoid-området og i det 7. interkostale rum, på den midterste aksillære linje. Hver session havde en varighed på cirka 30 minutter, og forsøgspersonerne blev instrueret i at koordinere vejrtrækningen med pulseringen af ​​den elektriske strøm.
Andre navne:
  • Udstyret er Dualpex 961 model Phrenics (Quark®).
EKSPERIMENTEL: Kronisk obstruktiv lungesygdom
Interventionen vil være TEDS hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Andet: TEDS hos KOL-patienter
For TEDS (transkutan elektrisk diaphragmatic stimulation) er den elektriske strøm pulseret, bifasisk og symmetrisk med følgende parametre: frekvens på 30 Hertz; 0,4 ms fasebredde, stigetid på 0,7 sekunder; respirationsfrekvens på 14 rpm; intensitet er det minimum, der er nødvendigt for at opnå membranmuskelkontraktion. Fire silikone-kul-elektroder (3x5 cm) blev placeret på huden med gel og mikroporetape. To elektroder var placeret på hver side af thorax, specifikt i det 3. interkostale rum nær xyphoid-området og i det 7. interkostale rum, på den midterste aksillære linje. Hver session havde en varighed på cirka 30 minutter, og forsøgspersonerne blev instrueret i at koordinere vejrtrækningen med pulseringen af ​​den elektriske strøm.
Andre navne:
  • Udstyret er Dualpex 961 model Phrenics (Quark®).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke og spirometri
Tidsramme: 06 uger
Respiratorisk muskelstyrke: maksimalt inspiratorisk tryk (cH2O) og maksimalt ekspiratorisk tryk (cH2O) ved manovacuometer (Gerar®) Spirometri af Spirometer EasyOne®
06 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmønster
Tidsramme: Under sessionen af ​​transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering
Induktanspletismografi af LifeShirt® (VivoMetrics). Variablerne er: inspiratorisk tidalvolumen (ViVol); ekspiratorisk tidalvolumen (VeVol); minutventilation (VE) i liter; inspiratorisk tid (Ti); udåndingstid (Te); total vejrtrækningstid (Tt) i sekunder; faseforhold under inspiration (PhRIB); faseforhold under udløb (PhREB); faseforhold for hele åndedrættet (PhRTB) og fasevinklen (PhAng) i procent (%).
Under sessionen af ​​transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Studieleder: Dirceu Costa, PhD, Ufscar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2011

Først opslået (SKØN)

21. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC1901-PNPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner