Auswirkungen der transkutanen elektrischen Zwerchfellstimulation auf respiratorische Variablen bei COPD-Patienten (COPD)
18. Februar 2011 aktualisiert von: Universidade Federal de Sao Carlos
Grundlagen des TEDS-Protokolls bei gesunden Probanden und seine Anwendung bei COPD-Patienten
Transkutane elektrische Zwerchfellstimulation (TEDS) wurde zur Verbesserung der Atemmuskelkraft bei Patienten mit Atemmuskelschwäche eingesetzt.
Allerdings wurde diese physiotherapeutische Ressource bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) noch nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Atemmuster während der TEDS-Sitzung sowie seine Auswirkung auf die Atemmuskelkraft und die spirometrischen Variablen sowohl bei gesunden Patienten als auch bei COPD-Patienten zu bewerten.
Methoden: Gesunde und COPD-Patienten werden ausgewählt und einer TEDS-Behandlung unterzogen.
Es werden die plethysmographische Analyse (LifeShirt System – VivoMetric), die Atemmuskelkraft und die Spirometrie durchgeführt.
Die Hypothese ist, dass das TEDS COPD-Patienten helfen kann, die eine Schwäche der Atemmuskulatur aufweisen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Rekrutierung
- Ufscar
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Kontakt:
- Dirceu Costa, PhD
- Telefonnummer: 55 - 11 - 3665-9325
- E-Mail: dirceu@ufscar.br
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Hauptermittler:
- Dirceu Costa, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit stabiler COPD (diagnostiziert nach anerkannten Kriterien)
- Gesunde Patienten
Ausschlusskriterien:
- FÜR DIE COPD-PATIENTEN:
- Über 80 Jahre alt
- Geschichte der jüngsten Exazerbation
- Patienten mit Herzschrittmachern
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie
- Erfordert eine Sauerstofftherapie zu Hause.
- FÜR GESUNDE PATIENTEN:
- Lungenerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Orthopädische Erkrankungen
- Neurologische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kontrolle
Die transkutane elektrische Zwerchfellstimulation wird bei gesunden und COPD-Patienten angewendet.
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Bei der TEDS (transkutane elektrische Zwerchfellstimulation) ist der elektrische Strom gepulst, zweiphasig und symmetrisch, mit folgenden Parametern: Frequenz von 30 Hertz; 0,4 ms Phasenbreite, Anstiegszeit 0,7 Sekunden; Atemfrequenz von 14 U/min; Die Intensität ist das Minimum, das erforderlich ist, um eine Kontraktion des Zwerchfellmuskels zu erreichen.
Vier Silikon-Kohlenstoff-Elektroden (3 x 5 cm) wurden mit Gel und Mikroporenband auf der Haut angebracht.
Zwei Elektroden befanden sich auf jeder Seite des Brustkorbs, insbesondere im 3. Interkostalraum in der Nähe der Xyphoidregion und im 7. Interkostalraum, auf der mittleren Achsellinie.
Jede Sitzung dauerte etwa 30 Minuten und die Probanden wurden angewiesen, ihre Atmung mit dem Pulsieren des elektrischen Stroms zu koordinieren.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Die Intervention wird das TEDS bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sein.
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Bei der TEDS (transkutane elektrische Zwerchfellstimulation) ist der elektrische Strom gepulst, zweiphasig und symmetrisch, mit folgenden Parametern: Frequenz von 30 Hertz; 0,4 ms Phasenbreite, Anstiegszeit 0,7 Sekunden; Atemfrequenz von 14 U/min; Die Intensität ist das Minimum, das erforderlich ist, um eine Kontraktion des Zwerchfellmuskels zu erreichen.
Vier Silikon-Kohlenstoff-Elektroden (3 x 5 cm) wurden mit Gel und Mikroporenband auf der Haut angebracht.
Zwei Elektroden befanden sich auf jeder Seite des Brustkorbs, insbesondere im 3. Interkostalraum in der Nähe der Xyphoidregion und im 7. Interkostalraum, auf der mittleren Achsellinie.
Jede Sitzung dauerte etwa 30 Minuten und die Probanden wurden angewiesen, ihre Atmung mit dem Pulsieren des elektrischen Stroms zu koordinieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemmuskelkraft und Spirometrie
Zeitfenster: 06 Wochen
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Kraft der Atemmuskulatur: maximaler Inspirationsdruck (cH2O) und maximaler Exspirationsdruck (cH2O) mit dem Manovacuometer (Gerar®). Spirometrie mit dem Spirometer EasyOne®
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06 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atmungsmuster
Zeitfenster: Während der Sitzung der transkutanen elektrischen Zwerchfellstimulation
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Induktivitätspletismographie von LifeShirt® (VivoMetrics).
Die Variablen sind: inspiratorisches Atemzugvolumen (ViVol); exspiratorisches Atemzugvolumen (VeVol); Atemminutenvolumen (VE) in Litern; Inspirationszeit (Ti); Ablaufzeit (Te); Gesamtatemzeit (Tt) in Sekunden; Phasenbeziehung während der Inspiration (PhRIB); Phasenbeziehung während der Exspiration (PhREB); Phasenverhältnis des gesamten Atems (PhRTB) und Phasenwinkel (PhAng) in Prozent (%).
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Während der Sitzung der transkutanen elektrischen Zwerchfellstimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Dirceu Costa, PhD, Ufscar
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DC1901-PNPD
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