Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkutánní elektrické diafragmatické stimulace na respirační proměnné u pacientů s CHOPN (COPD)

18. února 2011 aktualizováno: Universidade Federal de Sao Carlos

Základy protokolu TEDS u zdravých subjektů a jeho aplikace u pacientů s CHOPN

Transkutánní elektrická brániční stimulace (TEDS) se používá ke zlepšení síly dýchacích svalů u pacientů se slabostí dýchacích svalů. Tento fyzioterapeutický zdroj však dosud nebyl studován u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Cílem této studie je zhodnotit dechový vzorec během sezení TEDS kromě jeho vlivu na sílu dýchacích svalů a na spirometrické proměnné jak u zdravých pacientů, tak u pacientů s CHOPN. Metody: Jsou vybráni zdraví pacienti a pacienti s CHOPN a podrobeni léčbě TEDS. Bude provedena pletysmografická analýza (LifeShirt System - VivoMetric), síla dýchacích svalů a spirometrie. Hypotézou je, že TEDS může pomoci pacientům s CHOPN, kteří vykazují slabost dýchacích svalů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Nábor
        • UFSCar
        • Kontakt:
          • Dirceu Costa, PhD
          • Telefonní číslo: 55 - 11 - 3665-9325
          • E-mail: dirceu@ufscar.br
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dirceu Costa, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stabilní CHOPN (diagnostikovaná podle přijatých kritérií)
  • Zdraví pacienti

Kritéria vyloučení:

  • PRO PACIENTY CHOPN:
  • Věk nad 80 let
  • Historie nedávné exacerbace
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze
  • Vyžaduje domácí oxygenoterapii.
  • PRO ZDRAVÉ PACIENTY:
  • Plicní onemocnění
  • Kardiovaskulární choroby
  • Ortopedická onemocnění
  • Neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Transkutánní elektrická brániční stimulace bude aplikována u zdravých a CHOPN.
Jiný: TEDS u zdravých pacientů
Pro TEDS (transkutánní elektrická diafragmatická stimulace) je elektrický proud pulzní, dvoufázový a symetrický, s následujícími parametry: frekvence 30 Hertzů; šířka fáze 0,4 ms, doba náběhu 0,7 sekundy; rychlost dýchání 14 otáček za minutu; Intenzita je minimum nutné pro získání svalové kontrakce bránice. Čtyři silikon-uhlíkové elektrody (3x5 cm) byly umístěny na kůži s gelem a mikropórovou páskou. Dvě elektrody byly umístěny na každé straně hrudníku, konkrétně ve 3. mezižeberním prostoru poblíž oblasti xyfoidu a v 7. mezižeberním prostoru na střední axilární linii. Každé sezení trvalo přibližně 30 minut a subjekty byly instruovány, aby koordinovaly dýchání s pulzováním elektrického proudu.
Ostatní jména:
  • Výbavou je Dualpex 961 model Phrenics (Quark®).
EXPERIMENTÁLNÍ: Chronická obstrukční plicní nemoc
Intervencí bude TEDS u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Jiný: TEDS u pacientů s CHOPN
Pro TEDS (transkutánní elektrická diafragmatická stimulace) je elektrický proud pulzní, dvoufázový a symetrický, s následujícími parametry: frekvence 30 Hertzů; šířka fáze 0,4 ms, doba náběhu 0,7 sekundy; rychlost dýchání 14 otáček za minutu; Intenzita je minimum nutné pro získání svalové kontrakce bránice. Čtyři silikon-uhlíkové elektrody (3x5 cm) byly umístěny na kůži s gelem a mikropórovou páskou. Dvě elektrody byly umístěny na každé straně hrudníku, konkrétně ve 3. mezižeberním prostoru poblíž oblasti xyfoidu a v 7. mezižeberním prostoru na střední axilární linii. Každé sezení trvalo přibližně 30 minut a subjekty byly instruovány, aby koordinovaly dýchání s pulzováním elektrického proudu.
Ostatní jména:
  • Výbavou je Dualpex 961 model Phrenics (Quark®).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů a spirometrie
Časové okno: 06 týdnů
Síla dýchacích svalů: maximální inspirační tlak (cH2O) a maximální exspirační tlak (cH2O) pomocí manovakuometru (Gerar®) Spirometrie pomocí Spirometer EasyOne®
06 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec dýchání
Časové okno: Během sezení transkutánní elektrické stimulace bránice
Indukční pletismografie od LifeShirt® (VivoMetrics). Proměnné jsou: inspirační dechový objem (ViVol); výdechový dechový objem (VeVol); minutová ventilace (VE) v litrech; inspirační čas (Ti); doba výdechu (Te); celková doba dechu (Tt) v sekundách; fázový vztah během inspirace (PhRIB); fázový vztah během výdechu (PhREB); fázový vztah celého dechu (PhRTB) a fázový úhel (PhAng) v procentech (%).
Během sezení transkutánní elektrické stimulace bránice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dirceu Costa, PhD, UFSCar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DC1901-PNPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na TEDS u zdravých pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit