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Spaeth/Richman コントラスト感度テスト (SPARCS)

2018年11月16日 更新者:George L. Spaeth MD、Wills Eye

Spaeth/Richman コントラスト感度テストの検証と再現性

Spaeth-Richman Contrast Sensitivity (SPARCS) テストは、コントラスト感度を評価する新しい方法です。 視力を測定する別の方法であるこのテストは、インターネットにアクセスできる標準的なコンピューターで実行されます。 患者は、SPARCSおよび標準のペリロブソンコントラスト検査で検査される。

調査の概要

詳細な説明

コントラスト感度は、視覚をテストするもう 1 つの方法です。 白の背景に黒を使用し、白と混ざるまで黒 (グレー) を最小限に減らします。 見られるコントラストの最小量 (かすかな灰色) は、視覚の量に変換されます。 コントラスト感度を決定するこの新しい方法は、黒と白の縦棒を使用し、アルファベットの文字を認識する必要はありません。 視野と中心視力のさまざまな領域をテストします。 片目あたりの検査時間は約3分。

ペリロブソンは、白い背景に黒い文字を使用する一般的に使用されるコントラスト感度テストです。 文字サイズはそのままで、黒の量だけが変化し、グレーが増して文字が見にくくなります。 検査時間は片目で約1分。

仮説: 文字認識を必要としない (ペリロブソン テストのように) コントラスト感度を決定する方法は、読み書きやパターン認識の障壁を取り除き、コントラスト感度のより有効な決定を可能にします。

患者は、SPARCS とペリロブソンを 2 回実行します。再現性とオブザーバー内の信頼性のために、2人の別々のオブザーバーでそれぞれ1回。 テストの順序は、SPARCS、Pelli、Pelli、SPARCS、または Pelli、SPARCS、SPARCS、Pelli にランダム化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

314

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Wills Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -完全なインフォームドコンセントを提供できる

    70人のコントロール(視力または視覚機能に影響を与える眼疾患のない患者)、人生の各10年から10人:20-30、30-40、40-50、50-60、60-70、70-80、80+。

    高眼圧症または任意のタイプの緑内障を有する105人の患者(年齢10年あたり15人の被験者)。 緑内障患者は、緑内障以外の機能によって黄斑変性症や視力に影響を受けることはありません。

    黄斑変性症患者40人: 視力20/40以上の患者10人、視力20/40~20/60の患者10人、視力20/100~20/400の患者10人、視力20/400以下の患者10人。

    40 人の白内障患者: 10 人は水晶体混濁 1 + 核硬化症、10 人は 2 + 核硬化症、10 人は 3 + 核硬化症、10 人は 4 + 核硬化症。

    屈折異常のある 60 人の患者: 近視 -5 ディオプター以上の 10 人、-5 から -2.5 の近視の 10 人、-2.5 から -0.5 の近視の 10 人、-0.5 から 0.5 の近視の 10 人、0.5 から 0.5 の近視の 10 人2.5、および近視> 2.5の10。

除外基準:

  • 視力に影響を与えるその他の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:緑内障
154 人の緑内障、高眼圧症、および緑内障の疑いのある患者は、Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) および Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart によってコントラスト感度が測定されます。
白い背景にフェードすることによってコントラストが低下する黒と白のストライプを使用して、中心部と周辺部の視覚を測定するインターネットベースのコンピューター化されたコントラスト感度テスト。
他の名前:
  • スパークス
白い背景にフェードすることによってコントラストが低下する黒い文字を使用して、中心視力を測定するウォール チャート コントラスト感度テスト。
アクティブコンパレータ:コントロール
眼疾患のない 125 人の患者は、Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) および Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart によって測定されたコントラスト感度を持ちます。 これには、屈折異常 (眼鏡が必要) および核硬化症 (白内障) の患者が含まれていました。
白い背景にフェードすることによってコントラストが低下する黒と白のストライプを使用して、中心部と周辺部の視覚を測定するインターネットベースのコンピューター化されたコントラスト感度テスト。
他の名前:
  • スパークス
白い背景にフェードすることによってコントラストが低下する黒い文字を使用して、中心視力を測定するウォール チャート コントラスト感度テスト。
アクティブコンパレータ:加齢黄斑変性(ARMD)
加齢黄斑変性症(ARMD)の35人の網膜患者は、Spaeth / Richman Contrast Sensitivity Test(SPARCS)およびPelli-Robson Contrast Sensitivity Chartによって測定されたコントラスト感度を持ちます。
白い背景にフェードすることによってコントラストが低下する黒と白のストライプを使用して、中心部と周辺部の視覚を測定するインターネットベースのコンピューター化されたコントラスト感度テスト。
他の名前:
  • スパークス
白い背景にフェードすることによってコントラストが低下する黒い文字を使用して、中心視力を測定するウォール チャート コントラスト感度テスト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度、もう 1 つの視力検査手段
時間枠:1 回の眼科検査の所要時間、約 1 時間
視覚測定であるコントラスト感度は、Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS) テストで実行されます。 これは、黒と白のストライプを使用して、中央および周辺視野の視覚をコンピューターで測定したものです。 黒い縞模様は、白い背景に溶け込むまでコントラストが弱くなり、見えにくくなります。 測定値は、視野の 5 つの領域で評価されます。 テスト結果は、0 から 20 までの各領域について報告されます (0 は縞が見えないことを意味し、20 はすべての縞が見えることを意味します)。 5 つの領域すべてからの結果が追加され、合計 SPARCS スコアの範囲が 0 ~ 100 になります。0 は視力の低下を意味し、100 は最良の視力を意味します。 片目あたりの検査時間は平均3分。 テストされていない目はパッチで覆われています。
1 回の眼科検査の所要時間、約 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:George L Spaeth, MD、Glaucoma Service, Wills Eye Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-998

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

複数の原稿が公開されています。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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