Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spaeth/Richman Kontrastfølsomhedstest (SPARCS)

16. november 2018 opdateret af: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Validering og reproducerbarhed af Spaeth/Richmans kontrastfølsomhedstest

Spaeth-Richman Contrast Sensitivity (SPARCS) testen er en ny metode til at vurdere kontrastfølsomhed. Testen, en anden måde at måle syn på, udføres på enhver standardcomputer med internetadgang. Patienterne vil blive testet med SPARCS og med Pelli-Robson standard kontrasttest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrastfølsomhed er en anden måde at teste synet på. Den bruger sort på en hvid baggrund og reducerer den sorte (grå) minimalt, indtil den blander sig med den hvide. Den mindste mængde kontrast (svagt grå) oversættes til mængden af ​​syn. Denne nye metode til at bestemme kontrastfølsomhed bruger sorte og hvide lodrette streger og kræver ikke genkendelse af bogstaver i alfabetet. Den tester forskellige områder af synsfeltet og det centrale syn. Testen tager cirka 3 minutter pr. øje.

Pelli-Robson er en almindeligt anvendt kontrastfølsomhedstest, der bruger sorte bogstaver på en hvid baggrund. Bogstavstørrelsen forbliver den samme, kun mængden af ​​sort ændres, bliver mere grå, hvilket gør bogstaver svære at se. Testen tager cirka 1 minut pr. øje.

Hypotese: En metode til bestemmelse af kontrastfølsomhed, som ikke kræver bogstavgenkendelse (som Pelli-Robson-testen gør) eliminerer barriererne for læsefærdighed og mønstergenkendelse for at tillade en mere valid bestemmelse af kontrastfølsomhed.

Patienterne vil udføre SPARCS og Pelli-Robson to gange; én gang hver med to separate observatører for reproducerbarhed og intra-observatør-pålidelighed. Rækkefølgen af ​​test vil blive randomiseret til SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS eller Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Wills Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre

  • i stand til at give fuldt informeret samtykke

    70 kontroller (patienter uden øjensygdom, der påvirker synsstyrken eller synsfunktionen), 10 fra hvert årti af livet: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.

    105 patienter med okulær hypertension eller enhver form for glaukom (15 forsøgspersoner pr. årti). Glaukompatienter vil ikke have makuladegeneration eller synsstyrke påvirket af nogen anden funktion end glaukom.

    40 patienter med makuladegeneration: 10 med synsstyrke 20/40 eller bedre, 10 med synsstyrke mellem 20/40 og 20/60, 10 mellem 20/100 og 20/400 og 10 med 20/400 eller dårligere.

    40 patienter med grå stær: 10 med linseopacitet 1+nuklear sklerose, 10 med 2 + nuklear sklerose, 10 med 3 + nuklear sklerose, 10 med 4 + nuklear sklerose.

    60 patienter med brydningsfejl: 10 med nærsynethed -5 dioptrier eller større, 10 med nærsynethed mellem -5 og -2,5, 10 med nærsynethed mellem -2,5 og -0,5, 10 med nærsynethed mellem -0,5 og 0,5, 10 med nærsynethed mellem 0,5 og 2,5 og 10 med nærsynethed > 2,5.

Ekskluderingskriterier:

  • andre sygdomme, der påvirker synsstyrken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grøn stær
154 glaukom, okulær hypertension og glaukom mistænkte patienter vil have kontrastfølsomhed målt ved Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) og Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Diagnostisk test: Spaeth/Richman Kontrastfølsomhedstest
internetbaseret computeriseret kontrastfølsomhedstest, der måler centralt og perifert syn ved hjælp af sorte og hvide striber, der mindsker kontrasten ved at falme til en hvid baggrund.
Andre navne:
  • SPARCS
Diagnostisk test: Pelli-Robson Kontrastfølsomhedsdiagram
vægkort kontrastfølsomhedstest, der måler centralt syn ved hjælp af sorte bogstaver, der mindsker kontrasten ved at falme til en hvid baggrund.
Aktiv komparator: Kontrolelementer
125 patienter uden øjensygdomme vil have kontrastfølsomhed målt ved Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) og Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart. Dette omfattede patienter med brydningsfejl (behøver briller) og nuklear sklerose (grå stær).
Diagnostisk test: Spaeth/Richman Kontrastfølsomhedstest
internetbaseret computeriseret kontrastfølsomhedstest, der måler centralt og perifert syn ved hjælp af sorte og hvide striber, der mindsker kontrasten ved at falme til en hvid baggrund.
Andre navne:
  • SPARCS
Diagnostisk test: Pelli-Robson Kontrastfølsomhedsdiagram
vægkort kontrastfølsomhedstest, der måler centralt syn ved hjælp af sorte bogstaver, der mindsker kontrasten ved at falme til en hvid baggrund.
Aktiv komparator: Aldersrelateret makuladegeneration (ARMD)
35 retinapatienter med aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) vil have kontrastfølsomhed målt ved Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) og Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Diagnostisk test: Spaeth/Richman Kontrastfølsomhedstest
internetbaseret computeriseret kontrastfølsomhedstest, der måler centralt og perifert syn ved hjælp af sorte og hvide striber, der mindsker kontrasten ved at falme til en hvid baggrund.
Andre navne:
  • SPARCS
Diagnostisk test: Pelli-Robson Kontrastfølsomhedsdiagram
vægkort kontrastfølsomhedstest, der måler centralt syn ved hjælp af sorte bogstaver, der mindsker kontrasten ved at falme til en hvid baggrund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed, et andet middel til at teste syn
Tidsramme: varighed af 1 øjenundersøgelse, cirka 1 time
Contrast Sensitivity, en synsmåling, udføres med Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS) testen. Dette er en computerstyret måling af synet i de centrale og perifere felter ved hjælp af sorte og hvide striber. Sorte striber aftager i kontrast og bliver svagere og sværere at se, indtil de blander sig med den hvide baggrund. Målinger vurderes i fem områder af synsfeltet. Testresultater rapporteres for hvert område fra 0 til 20 (0 betyder, at man ikke kan se striber; 20 betyder, at man ser alle striber). Resultater fra alle 5 områder tilføjes, hvilket gør det samlede SPARCS-scoreområde 0 - 100, hvor 0 betyder dårligt syn og 100 betyder bedste syn. Testen tager i gennemsnit 3 minutter pr. øje. Det øje, der ikke testes, er dækket med et plaster.
varighed af 1 øjenundersøgelse, cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er udgivet flere manuskripter.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner