Prueba de sensibilidad al contraste de Spaeth/Richman (SPARCS)
Validación y reproducibilidad de la prueba de sensibilidad al contraste de Spaeth/Richman
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sensibilidad al contraste es otra forma de evaluar la visión. Utiliza negro sobre un fondo blanco y disminuye mínimamente el negro (gris) hasta que se funde con el blanco. La menor cantidad de contraste (gris tenue) que se ve se traduce en la cantidad de visión. Este nuevo método para determinar la sensibilidad al contraste utiliza barras verticales en blanco y negro y no requiere reconocer las letras del alfabeto. Pone a prueba varias áreas del campo visual y la visión central. La prueba dura aproximadamente 3 minutos por ojo.
Pelli-Robson es una prueba de sensibilidad al contraste de uso común que utiliza letras negras sobre un fondo blanco. El tamaño de la letra sigue siendo el mismo, solo cambia la cantidad de negro, se vuelve más gris y hace que las letras sean difíciles de ver. La prueba dura aproximadamente 1 minuto por ojo.
Hipótesis: un método para determinar la sensibilidad al contraste que no requiere el reconocimiento de letras (como lo hace la prueba de Pelli-Robson) elimina las barreras de la alfabetización y el reconocimiento de patrones, para permitir una determinación más válida de la sensibilidad al contraste.
Los pacientes realizarán SPARCS y Pelli-Robson dos veces; una vez cada uno con dos observadores separados para reproducibilidad y confiabilidad intraobservador. El orden de las pruebas será aleatorio a SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS o Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
capaz de proporcionar un consentimiento plenamente informado
70 controles (pacientes sin enfermedad ocular que afecte la agudeza visual o la función visual), 10 de cada década de vida: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 pacientes con hipertensión ocular o cualquier tipo de glaucoma (15 sujetos por década de edad). Los pacientes con glaucoma no tendrán degeneración macular ni agudeza visual afectada por ninguna otra función que no sea el glaucoma.
40 pacientes con degeneración macular: 10 con agudeza visual 20/40 o mejor, 10 con agudeza visual entre 20/40 y 20/60, 10 entre 20/100 y 20/400 y 10 con 20/400 o peor.
40 pacientes con cataratas: 10 con opacidad del cristalino 1+esclerosis nuclear, 10 con 2+esclerosis nuclear, 10 con 3+esclerosis nuclear, 10 con 4+esclerosis nuclear.
60 pacientes con error refractivo: 10 con miopía -5 dioptrías o mayor, 10 con miopía entre -5 y -2,5, 10 con miopía entre -2,5 y -0,5, 10 con miopía entre -0,5 y 0,5, 10 con miopía entre 0,5 y 2,5 y 10 con miopía > 2,5.
Criterio de exclusión:
- cualquier otra enfermedad que afecte la agudeza visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Glaucoma
A los pacientes con glaucoma, hipertensión ocular y sospecha de glaucoma se les medirá la sensibilidad al contraste mediante la prueba de sensibilidad al contraste de Spaeth/Richman (SPARCS) y la tabla de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson.
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prueba de sensibilidad de contraste computarizada basada en Internet que mide la visión central y periférica usando rayas blancas y negras que disminuyen en contraste desvaneciéndose a un fondo blanco.
Otros nombres:
prueba de sensibilidad al contraste de gráfico mural que mide la visión central utilizando letras negras que disminuyen en contraste desvaneciéndose a un fondo blanco.
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Comparador activo: Control S
A 125 pacientes sin enfermedades oculares se les medirá la sensibilidad al contraste mediante la prueba de sensibilidad al contraste de Spaeth/Richman (SPARCS) y la tabla de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson.
Esto incluyó pacientes con errores de refracción (necesidad de anteojos) y esclerosis nuclear (catarata).
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prueba de sensibilidad de contraste computarizada basada en Internet que mide la visión central y periférica usando rayas blancas y negras que disminuyen en contraste desvaneciéndose a un fondo blanco.
Otros nombres:
prueba de sensibilidad al contraste de gráfico mural que mide la visión central utilizando letras negras que disminuyen en contraste desvaneciéndose a un fondo blanco.
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Comparador activo: Degeneración macular relacionada con la edad (ARMD)
A 35 pacientes de retina con degeneración macular relacionada con la edad (ARMD) se les medirá la sensibilidad al contraste mediante la prueba de sensibilidad al contraste de Spaeth/Richman (SPARCS) y la tabla de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson.
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prueba de sensibilidad de contraste computarizada basada en Internet que mide la visión central y periférica usando rayas blancas y negras que disminuyen en contraste desvaneciéndose a un fondo blanco.
Otros nombres:
prueba de sensibilidad al contraste de gráfico mural que mide la visión central utilizando letras negras que disminuyen en contraste desvaneciéndose a un fondo blanco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al contraste, otro medio para evaluar la visión
Periodo de tiempo: duración de 1 examen de la vista, aproximadamente 1 hora
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La sensibilidad al contraste, una medida de la visión, se realiza con la prueba de sensibilidad al contraste de Spaeth Richmond (SPARCS).
Esta es una medida computarizada de la visión en los campos central y periférico usando rayas blancas y negras.
Las rayas negras disminuyen en contraste y se vuelven más débiles y difíciles de ver hasta que se mezclan con el fondo blanco.
Las mediciones se evalúan en cinco áreas del campo visual.
Los resultados de las pruebas se informan para cada área que va de 0 a 20 (0 significa que no puede ver las rayas; 20 significa que ve todas las rayas).
Los resultados de las 5 áreas se suman, lo que hace que la puntuación SPARCS total oscile entre 0 y 100, donde 0 significa mala visión y 100 significa mejor visión.
La prueba toma un promedio de 3 minutos por ojo.
El ojo que no se examina se cubre con un parche.
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duración de 1 examen de la vista, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 10-998
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