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Test di sensibilità al contrasto di Spaeth/Richman (SPARCS)

16 novembre 2018 aggiornato da: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Convalida e riproducibilità del test di sensibilità al contrasto di Spaeth/Richman

Il test Spaeth-Richman Contrast Sensitivity (SPARCS) è un nuovo metodo per valutare la sensibilità al contrasto. Il test, un altro modo per misurare la vista, viene eseguito su qualsiasi computer standard con accesso a Internet. I pazienti saranno testati con SPARCS e con il test di contrasto Pelli-Robson standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sensibilità al contrasto è un altro modo per testare la vista. Utilizza il nero su uno sfondo bianco e riduce minimamente il nero (grigio) fino a fonderlo con il bianco. La quantità minima di contrasto (grigio tenue) vista si traduce in quantità di visione. Questo nuovo metodo per determinare la sensibilità al contrasto utilizza barre verticali bianche e nere e non richiede il riconoscimento delle lettere dell'alfabeto. Mette alla prova varie aree del campo visivo e della visione centrale. Il test richiede circa 3 minuti per occhio.

Pelli-Robson è un test di sensibilità al contrasto comunemente usato che utilizza lettere nere su sfondo bianco. La dimensione delle lettere rimane la stessa, solo la quantità di nero cambia, diventando più grigia, rendendo le lettere difficili da vedere. Il test dura circa 1 minuto per occhio.

Ipotesi: un metodo per determinare la sensibilità al contrasto che non richiede il riconoscimento delle lettere (come fa il test di Pelli-Robson) elimina le barriere dell'alfabetizzazione e del riconoscimento del modello, per consentire una determinazione più valida della sensibilità al contrasto.

I pazienti eseguiranno SPARCS e Pelli-Robson due volte; una volta ciascuno con due osservatori separati per la riproducibilità e l'affidabilità intra-osservatore. L'ordine dei test sarà randomizzato in SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS o Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

314

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Wills Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • in grado di fornire un consenso pienamente informato

    70 controlli (pazienti senza malattie oculari che incidono sull'acuità visiva o sulla funzione visiva), 10 per ciascuna decade di vita: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.

    105 pazienti con ipertensione oculare o qualsiasi tipo di glaucoma (15 soggetti per decade di età). I pazienti con glaucoma non avranno degenerazione maculare o acuità visiva influenzata da alcuna funzione diversa dal glaucoma.

    40 pazienti con degenerazione maculare: 10 con acuità visiva 20/40 o superiore, 10 con acuità visiva compresa tra 20/40 e 20/60, 10 tra 20/100 e 20/400 e 10 con 20/400 o inferiore.

    40 pazienti con cataratta: 10 con opacità del cristallino 1+sclerosi nucleare, 10 con sclerosi nucleare 2+, 10 con sclerosi nucleare 3+, 10 con sclerosi nucleare 4+.

    60 pazienti con errore refrattivo: 10 con miopia -5 diottrie o superiore, 10 con miopia tra -5 e -2,5, 10 con miopia tra -2,5 e -0,5, 10 con miopia tra -0,5 e 0,5, 10 con miopia tra 0,5 e 2,5 e 10 con miopia > 2,5.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra malattia che colpisce l'acuità visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Glaucoma
154 pazienti con glaucoma, ipertensione oculare e glaucoma avranno una sensibilità al contrasto misurata mediante Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) e Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Test di sensibilità al contrasto computerizzato basato su Internet che misura la visione centrale e periferica utilizzando strisce bianche e nere che diminuiscono in contrasto sfumando su uno sfondo bianco.
Altri nomi:
  • SPARCS
test di sensibilità al contrasto del grafico murale che misura la visione centrale utilizzando lettere nere che diminuiscono di contrasto sfumando su uno sfondo bianco.
Comparatore attivo: Controlli
125 pazienti senza patologie oculari avranno la sensibilità al contrasto misurata mediante Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) e Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart. Ciò includeva pazienti con errori di rifrazione (che necessitano di occhiali) e sclerosi nucleare (cataratta).
Test di sensibilità al contrasto computerizzato basato su Internet che misura la visione centrale e periferica utilizzando strisce bianche e nere che diminuiscono in contrasto sfumando su uno sfondo bianco.
Altri nomi:
  • SPARCS
test di sensibilità al contrasto del grafico murale che misura la visione centrale utilizzando lettere nere che diminuiscono di contrasto sfumando su uno sfondo bianco.
Comparatore attivo: Degenerazione maculare senile (ARMD)
35 pazienti con retina con degenerazione maculare legata all'età (ARMD) avranno la sensibilità al contrasto misurata mediante Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) e Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Test di sensibilità al contrasto computerizzato basato su Internet che misura la visione centrale e periferica utilizzando strisce bianche e nere che diminuiscono in contrasto sfumando su uno sfondo bianco.
Altri nomi:
  • SPARCS
test di sensibilità al contrasto del grafico murale che misura la visione centrale utilizzando lettere nere che diminuiscono di contrasto sfumando su uno sfondo bianco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al contrasto, un altro mezzo per testare la vista
Lasso di tempo: durata di 1 visita oculistica, circa 1 ora
La sensibilità al contrasto, una misurazione della vista, viene eseguita con il test Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS). Questa è una misurazione computerizzata della visione nei campi centrale e periferico utilizzando strisce bianche e nere. Le strisce nere diminuiscono di contrasto diventando più deboli e difficili da vedere fino a fondersi con lo sfondo bianco. Le misurazioni vengono valutate in cinque aree del campo visivo. I risultati del test sono riportati per ogni area compresa tra 0 e 20 (0 significa che non si vedono le strisce; 20 significa che si vedono tutte le strisce). I risultati di tutte e 5 le aree vengono sommati portando il punteggio SPARCS totale a un intervallo compreso tra 0 e 100, dove 0 indica problemi di vista e 100 indica visione migliore. Il test dura in media 3 minuti per occhio. L'occhio non testato è coperto da una benda.
durata di 1 visita oculistica, circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-998

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Sono stati pubblicati più manoscritti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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