Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS)
Validering och reproducerbarhet av Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kontrastkänslighet är ett annat sätt att testa synen. Den använder svart på en vit bakgrund och minskar minimalt med svart (grå) tills det smälter med det vita. Den minsta mängden kontrast (svag grå) som ses översätts till mängden syn. Denna nya metod för att bestämma kontrastkänslighet använder svarta och vita vertikala streck och kräver inte igenkänning av bokstäver i alfabetet. Den testar olika områden av synfältet och centrala synen. Testet tar cirka 3 minuter per öga.
Pelli-Robson är ett vanligt använda kontrastkänslighetstest som använder svarta bokstäver på en vit bakgrund. Bokstavsstorleken förblir densamma, bara mängden svart ändras, blir gråare, vilket gör bokstäver svåra att se. Testet tar cirka 1 minut per öga.
Hypotes: En metod för att bestämma kontrastkänslighet som inte kräver bokstavsigenkänning (vilket gör Pelli-Robson-testet) eliminerar barriärerna för läskunnighet och mönsterigenkänning, för att möjliggöra en mer giltig bestämning av kontrastkänslighet.
Patienterna kommer att utföra SPARCS och Pelli-Robson två gånger; en gång vardera med två separata observatörer för reproducerbarhet och intra-observatörs tillförlitlighet. Testordningen kommer att randomiseras till SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS eller Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
kunna ge fullt informerat samtycke
70 kontroller (patienter utan ögonsjukdom som påverkar synskärpan eller synfunktionen), 10 från varje decennium av livet: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 patienter med okulär hypertoni eller någon typ av glaukom (15 försökspersoner per åldersdecennium). Glaukompatienter kommer inte att ha makuladegeneration eller synskärpa som påverkas av någon annan funktion än glaukom.
40 patienter med makuladegeneration: 10 med synskärpa 20/40 eller bättre, 10 med synskärpa mellan 20/40 och 20/60, 10 mellan 20/100 och 20/400 och 10 med 20/400 eller sämre.
40 patienter med grå starr: 10 med linsopacitet 1+nukleär skleros, 10 med 2 + nukleär skleros, 10 med 3 + nukleär skleros, 10 med 4 + nukleär skleros.
60 patienter med brytningsfel: 10 med närsynthet -5 dioptrier eller mer, 10 med närsynthet mellan -5 och -2,5, 10 med närsynthet mellan -2,5 och -0,5, 10 med närsynthet mellan -0,5 och 0,5, 10 med närsynthet mellan 0,5 och 2,5 och 10 med närsynthet > 2,5.
Exklusions kriterier:
- andra sjukdomar som påverkar synskärpan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glaukom
154 glaukom, okulär hypertoni och glaukom misstänkta patienter kommer att ha kontrastkänslighet mätt med Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) och Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
internetbaserat datoriserat kontrastkänslighetstest som mäter centralt och perifert syn med svarta och vita ränder som minskar i kontrast genom att blekna till en vit bakgrund.
Andra namn:
väggdiagram kontrastkänslighetstest som mäter central syn med svarta bokstäver som minskar i kontrast genom att blekna till en vit bakgrund.
|
|
Aktiv komparator: Kontroller
125 patienter utan ögonsjukdomar kommer att ha kontrastkänslighet mätt med Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) och Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Detta inkluderade patienter med brytningsfel (behöver glasögon) och nukleär skleros (katarakt).
|
internetbaserat datoriserat kontrastkänslighetstest som mäter centralt och perifert syn med svarta och vita ränder som minskar i kontrast genom att blekna till en vit bakgrund.
Andra namn:
väggdiagram kontrastkänslighetstest som mäter central syn med svarta bokstäver som minskar i kontrast genom att blekna till en vit bakgrund.
|
|
Aktiv komparator: Åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD)
35 retinapatienter med åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) kommer att ha kontrastkänslighet mätt med Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) och Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
internetbaserat datoriserat kontrastkänslighetstest som mäter centralt och perifert syn med svarta och vita ränder som minskar i kontrast genom att blekna till en vit bakgrund.
Andra namn:
väggdiagram kontrastkänslighetstest som mäter central syn med svarta bokstäver som minskar i kontrast genom att blekna till en vit bakgrund.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastkänslighet, ett annat sätt att testa syn
Tidsram: längd på 1 synundersökning, cirka 1 timme
|
Contrast Sensitivity, en synmätning, utförs med Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS) test.
Detta är en datoriserad mätning av synen i de centrala och perifera fälten med hjälp av svarta och vita ränder.
Svarta ränder minskar i kontrast och blir svagare och svårare att se tills de smälter samman med den vita bakgrunden.
Mätningar bedöms i fem områden av synfältet.
Testresultat rapporteras för varje område som sträcker sig från 0 till 20 (0 betyder att man inte kan se ränder, 20 betyder att man ser alla ränder).
Resultat från alla 5 områden läggs till vilket gör det totala SPARCS-poängintervallet 0 - 100 där 0 betyder dålig syn och 100 betyder bästa syn.
Testet tar i genomsnitt 3 minuter per öga.
Ögat som inte testas är täckt med ett plåster.
|
längd på 1 synundersökning, cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-998
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .