Teste de sensibilidade ao contraste de Spaeth/Richman (SPARCS)
Validação e Reprodutibilidade do Teste de Sensibilidade ao Contraste Spaeth/Richman
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Sensibilidade ao Contraste é outra forma de testar a visão. Ele usa preto sobre fundo branco e diminui minimamente o preto (cinza) até que se misture com o branco. A menor quantidade de contraste (cinza fraco) vista se traduz em quantidade de visão. Este novo método de determinação da sensibilidade ao contraste usa barras verticais em preto e branco e não requer o reconhecimento de letras do alfabeto. Ele testa várias áreas do campo visual e da visão central. O teste leva aproximadamente 3 minutos por olho.
Pelli-Robson é um teste de sensibilidade ao contraste comumente usado que usa letras pretas em um fundo branco. O tamanho da letra permanece o mesmo, apenas a quantidade de preto muda, tornando-se mais cinza, dificultando a visualização das letras. O teste leva aproximadamente 1 minuto por olho.
Hipótese: Um método de determinação da sensibilidade ao contraste que não requer reconhecimento de letras (como faz o teste de Pelli-Robson) elimina as barreiras de alfabetização e reconhecimento de padrões, para permitir uma determinação mais válida da sensibilidade ao contraste.
Os pacientes realizarão SPARCS e Pelli-Robson duas vezes; uma vez cada um com dois observadores separados para reprodutibilidade e confiabilidade intra-observador. A ordem dos testes será randomizada para SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS ou Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
capaz de fornecer consentimento totalmente informado
70 controles (pacientes sem doença ocular afetando a acuidade visual ou a função visual), 10 de cada década de vida: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 pacientes com hipertensão ocular ou qualquer tipo de glaucoma (15 indivíduos por década de idade). Pacientes com glaucoma não terão degeneração macular ou acuidade visual afetada por qualquer função que não seja o glaucoma.
40 pacientes com degeneração macular: 10 com acuidade visual 20/40 ou melhor, 10 com acuidade visual entre 20/40 e 20/60, 10 entre 20/100 e 20/400 e 10 com 20/400 ou pior.
40 pacientes com catarata: 10 com opacidade do cristalino 1+esclerose nuclear, 10 com 2 + esclerose nuclear, 10 com 3 + esclerose nuclear, 10 com 4 + esclerose nuclear.
60 pacientes com erro de refração: 10 com miopia -5 dioptrias ou superior, 10 com miopia entre -5 e -2,5, 10 com miopia entre -2,5 e -0,5, 10 com miopia entre -0,5 e 0,5, 10 com miopia entre 0,5 e 2,5 e 10 com miopia > 2,5.
Critério de exclusão:
- qualquer outra doença que afete a acuidade visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Glaucoma
154 Pacientes com suspeita de glaucoma, hipertensão ocular e glaucoma terão a sensibilidade ao contraste medida pelo Teste de Sensibilidade ao Contraste Spaeth/Richman (SPARCS) e Tabela de Sensibilidade ao Contraste Pelli-Robson.
|
teste de sensibilidade ao contraste computadorizado baseado na Internet que mede a visão central e periférica usando listras pretas e brancas que diminuem o contraste desvanecendo para um fundo branco.
Outros nomes:
gráfico de parede teste de sensibilidade ao contraste medindo a visão central usando letras pretas que diminuem o contraste ao esmaecer para um fundo branco.
|
|
Comparador Ativo: Controles
125 pacientes sem doenças oculares terão a sensibilidade ao contraste medida pelo Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) e Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Isso incluiu pacientes com erros de refração (necessidade de óculos) e esclerose nuclear (catarata).
|
teste de sensibilidade ao contraste computadorizado baseado na Internet que mede a visão central e periférica usando listras pretas e brancas que diminuem o contraste desvanecendo para um fundo branco.
Outros nomes:
gráfico de parede teste de sensibilidade ao contraste medindo a visão central usando letras pretas que diminuem o contraste ao esmaecer para um fundo branco.
|
|
Comparador Ativo: Degeneração macular relacionada à idade (DMRI)
35 pacientes de retina com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) terão a sensibilidade ao contraste medida pelo Teste de Sensibilidade ao Contraste Spaeth/Richman (SPARCS) e Gráfico de Sensibilidade ao Contraste Pelli-Robson.
|
teste de sensibilidade ao contraste computadorizado baseado na Internet que mede a visão central e periférica usando listras pretas e brancas que diminuem o contraste desvanecendo para um fundo branco.
Outros nomes:
gráfico de parede teste de sensibilidade ao contraste medindo a visão central usando letras pretas que diminuem o contraste ao esmaecer para um fundo branco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade ao contraste, outro meio de testar a visão
Prazo: duração de 1 exame oftalmológico, aproximadamente 1 hora
|
A Sensibilidade ao Contraste, uma medição da visão, é realizada com o teste Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS).
Esta é uma medição computadorizada da visão nos campos centrais e periféricos usando listras pretas e brancas.
As listras pretas diminuem em contraste tornando-se mais fracas e difíceis de ver até que se misturem com o fundo branco.
As medições são avaliadas em cinco áreas do campo visual.
Os resultados do teste são relatados para cada área variando de 0 a 20 (0 significa que não pode ver as listras; 20 significa que vê todas as listras).
Os resultados de todas as 5 áreas são adicionados, fazendo com que a pontuação total do SPARCS varie de 0 a 100, onde 0 significa visão ruim e 100 significa melhor visão.
O teste leva em média 3 minutos por olho.
O olho que não está sendo testado é coberto com um adesivo.
|
duração de 1 exame oftalmológico, aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .