Test wrażliwości na kontrast Spaetha/Richmana (SPARCS)
Walidacja i powtarzalność testu wrażliwości na kontrast Spaetha/Richmana
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czułość kontrastu to kolejny sposób na sprawdzenie wzroku. Wykorzystuje czerń na białym tle i minimalnie zmniejsza czerń (szary), aż zlewa się z bielą. Najmniejszy widziany kontrast (słaba szarość) przekłada się na ilość widzenia. Ta nowa metoda określania wrażliwości na kontrast wykorzystuje czarno-białe pionowe paski i nie wymaga rozpoznawania liter alfabetu. Testuje różne obszary pola widzenia i widzenia centralnego. Badanie trwa około 3 minut na oko.
Pelli-Robson to powszechnie stosowany test wrażliwości na kontrast, który wykorzystuje czarne litery na białym tle. Rozmiar liter pozostaje taki sam, zmienia się tylko ilość czerni, która staje się bardziej szara, przez co litery są słabo widoczne. Badanie trwa około 1 minuty na oko.
Hipoteza: Metoda określania wrażliwości na kontrast, która nie wymaga rozpoznawania liter (podobnie jak test Pelli-Robson), eliminuje bariery związane z umiejętnością czytania i rozpoznawania wzorców, aby umożliwić dokładniejsze określenie wrażliwości na kontrast.
Pacjenci dwukrotnie wykonają SPARCS i Pelli-Robson; raz każdy z dwoma oddzielnymi obserwatorami dla odtwarzalności i wiarygodności wewnątrz obserwatora. Kolejność testów zostanie losowo wybrana na SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS lub Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
w stanie wyrazić w pełni świadomej zgody
70 osób kontrolnych (pacjenci bez chorób oczu wpływających na ostrość wzroku lub funkcję widzenia), po 10 z każdej dekady życia: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jakimkolwiek typem jaskry (15 osób na dekadę wieku). Pacjenci z jaskrą nie będą mieli zwyrodnienia plamki żółtej ani ostrości wzroku dotkniętej jakąkolwiek funkcją inną niż jaskra.
40 pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej: 10 z ostrością wzroku 20/40 lub lepszą, 10 z ostrością wzroku między 20/40 a 20/60, 10 między 20/100 a 20/400 i 10 z ostrością 20/400 lub gorszą.
40 pacjentów z zaćmą: 10 z zmętnieniem soczewki 1+stwardnienie jądrowe, 10 z 2+stwardnieniem jądrowym, 10 z 3+stwardnieniem jądrowym, 10 z 4+stwardnieniem jądrowym.
60 pacjentów z wadą refrakcji: 10 z krótkowzrocznością -5 dioptrii lub większą, 10 z krótkowzrocznością między -5 a -2,5, 10 z krótkowzrocznością między -2,5 a -0,5, 10 z krótkowzrocznością między -0,5 a 0,5, 10 z krótkowzrocznością między 0,5 a 2,5 i 10 z krótkowzrocznością > 2,5.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie inne choroby wpływające na ostrość wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jaskra
154 pacjentów z podejrzeniem jaskry, nadciśnienia ocznego i jaskry będzie miało wrażliwość na kontrast mierzoną testem Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) i Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
Internetowy skomputeryzowany test wrażliwości na kontrast, mierzący widzenie centralne i peryferyjne za pomocą czarno-białych pasków, które zmniejszają kontrast poprzez blaknięcie do białego tła.
Inne nazwy:
test wrażliwości na kontrast z tablicą ścienną, mierzący widzenie centralne za pomocą czarnych liter, które zmniejszają kontrast poprzez blaknięcie do białego tła.
|
|
Aktywny komparator: Sterownica
125 pacjentów bez chorób oczu będzie miało wrażliwość na kontrast mierzoną testem Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) i Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Obejmuje to pacjentów z wadami refrakcji (wymagającymi okularów) i stwardnieniem jądrowym (zaćma).
|
Internetowy skomputeryzowany test wrażliwości na kontrast, mierzący widzenie centralne i peryferyjne za pomocą czarno-białych pasków, które zmniejszają kontrast poprzez blaknięcie do białego tła.
Inne nazwy:
test wrażliwości na kontrast z tablicą ścienną, mierzący widzenie centralne za pomocą czarnych liter, które zmniejszają kontrast poprzez blaknięcie do białego tła.
|
|
Aktywny komparator: Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (ARMD)
35 pacjentów z siatkówką ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (ARMD) będzie miało wrażliwość na kontrast mierzoną za pomocą testu wrażliwości na kontrast Spaetha/Richmana (SPARCS) i wykresu wrażliwości na kontrast Pelli-Robson.
|
Internetowy skomputeryzowany test wrażliwości na kontrast, mierzący widzenie centralne i peryferyjne za pomocą czarno-białych pasków, które zmniejszają kontrast poprzez blaknięcie do białego tła.
Inne nazwy:
test wrażliwości na kontrast z tablicą ścienną, mierzący widzenie centralne za pomocą czarnych liter, które zmniejszają kontrast poprzez blaknięcie do białego tła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość kontrastu, kolejny sposób testowania wzroku
Ramy czasowe: czas trwania 1 badania okulistycznego, około 1 godziny
|
Wrażliwość na kontrast, pomiar wzroku, przeprowadza się za pomocą testu Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS).
Jest to skomputeryzowany pomiar widzenia w polach centralnych i peryferyjnych za pomocą czarno-białych pasków.
Czarne paski zmniejszają kontrast, stają się słabsze i trudniejsze do zauważenia, aż zlewają się z białym tłem.
Pomiary są oceniane w pięciu obszarach pola widzenia.
Wyniki testu są podawane dla każdego obszaru w zakresie od 0 do 20 (0 oznacza, że nie widać pasków; 20 oznacza, że widzi wszystkie paski).
Wyniki ze wszystkich 5 obszarów są dodawane, dzięki czemu całkowity zakres punktacji SPARCS wynosi od 0 do 100, gdzie 0 oznacza słabe widzenie, a 100 oznacza najlepsze widzenie.
Badanie trwa średnio 3 minuty na oko.
Oko nie badane jest zasłonięte plastrem.
|
czas trwania 1 badania okulistycznego, około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .