Spaeth/Richman kontrastfølsomhetstest (SPARCS)
Validering og reproduserbarhet av Spaeth/Richman kontrastfølsomhetstest
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontrastfølsomhet er en annen måte å teste synet på. Den bruker svart på hvit bakgrunn og reduserer svart (grå) minimalt til det blander seg med hvitt. Den minste mengden kontrast (svak grå) sett oversettes til mengden syn. Denne nye metoden for å bestemme kontrastfølsomhet bruker svarte og hvite vertikale streker og krever ikke gjenkjennelse av bokstaver i alfabetet. Den tester ulike områder av synsfeltet og sentralsyn. Testen tar omtrent 3 minutter per øye.
Pelli-Robson er en ofte brukt kontrastfølsomhetstest som bruker svarte bokstaver på hvit bakgrunn. Bokstavstørrelsen forblir den samme, bare mengden svart endres, blir gråere, noe som gjør bokstavene vanskelige å se. Testen tar omtrent 1 minutt per øye.
Hypotese: En metode for å bestemme kontrastfølsomhet som ikke krever bokstavgjenkjenning (som Pelli-Robson-testen gjør) eliminerer barrierene for leseferdighet og mønstergjenkjenning, for å tillate en mer gyldig bestemmelse av kontrastfølsomhet.
Pasienter vil utføre SPARCS og Pelli-Robson to ganger; én gang hver med to separate observatører for reproduserbarhet og intra-observatør-pålitelighet. Testrekkefølgen vil bli randomisert til SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS eller Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
i stand til å gi fullt informert samtykke
70 kontroller (pasienter uten øyesykdom som påvirker synsstyrken eller synsfunksjonen), 10 fra hvert tiår av livet: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 pasienter med okulær hypertensjon eller en hvilken som helst type glaukom (15 personer per alders tiår). Glaukompasienter vil ikke ha makuladegenerasjon eller synsskarphet påvirket av andre funksjoner enn glaukom.
40 pasienter med makuladegenerasjon: 10 med synsstyrke 20/40 eller bedre, 10 med synsstyrke mellom 20/40 og 20/60, 10 mellom 20/100 og 20/400, og 10 med 20/400 eller dårligere.
40 pasienter med grå stær: 10 med linseopasitet 1+nukleær sklerose, 10 med 2 + nukleær sklerose, 10 med 3 + nukleær sklerose, 10 med 4 + nukleær sklerose.
60 pasienter med brytningsfeil: 10 med nærsynthet -5 dioptri eller større, 10 med nærsynthet mellom -5 og -2,5, 10 med nærsynthet mellom -2,5 og -0,5, 10 med nærsynthet mellom -0,5 og 0,5, 10 med nærsynthet mellom 0,5 og 2,5 og 10 med nærsynthet > 2,5.
Ekskluderingskriterier:
- andre sykdommer som påvirker synsskarphet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grønn stær
154 glaukom, okulær hypertensjon og glaukom mistenkte pasienter vil ha kontrastfølsomhet målt ved Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) og Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
internettbasert datastyrt kontrastfølsomhetstest som måler sentralt og perifert syn ved hjelp av svarte og hvite striper som reduseres i kontrast ved å falme til en hvit bakgrunn.
Andre navn:
veggdiagram kontrastfølsomhetstest som måler sentralsyn ved hjelp av svarte bokstaver som reduseres i kontrast ved å falme til en hvit bakgrunn.
|
|
Aktiv komparator: Kontroller
125 pasienter uten øyesykdommer vil ha kontrastfølsomhet målt ved Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) og Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Dette inkluderte pasienter med brytningsfeil (trenger briller) og nukleær sklerose (katarakt).
|
internettbasert datastyrt kontrastfølsomhetstest som måler sentralt og perifert syn ved hjelp av svarte og hvite striper som reduseres i kontrast ved å falme til en hvit bakgrunn.
Andre navn:
veggdiagram kontrastfølsomhetstest som måler sentralsyn ved hjelp av svarte bokstaver som reduseres i kontrast ved å falme til en hvit bakgrunn.
|
|
Aktiv komparator: Aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD)
35 netthinnepasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) vil ha kontrastfølsomhet målt ved Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) og Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
internettbasert datastyrt kontrastfølsomhetstest som måler sentralt og perifert syn ved hjelp av svarte og hvite striper som reduseres i kontrast ved å falme til en hvit bakgrunn.
Andre navn:
veggdiagram kontrastfølsomhetstest som måler sentralsyn ved hjelp av svarte bokstaver som reduseres i kontrast ved å falme til en hvit bakgrunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhet, en annen måte å teste synet på
Tidsramme: varighet av 1 øyeundersøkelse, ca. 1 time
|
Contrast Sensitivity, en synsmåling, utføres med Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS)-test.
Dette er en datastyrt måling av synet i de sentrale og perifere feltene ved hjelp av svarte og hvite striper.
Svarte striper reduseres i kontrast og blir svakere og vanskeligere å se før de blander seg med den hvite bakgrunnen.
Målinger vurderes i fem områder av synsfeltet.
Testresultater rapporteres for hvert område fra 0 til 20 (0 betyr at du ikke kan se striper; 20 betyr at du ser alle striper).
Resultater fra alle 5 områdene legges til, noe som gjør det totale SPARCS-scoreområdet 0 - 100 der 0 betyr dårlig syn og 100 betyr best syn.
Testen tar i gjennomsnitt 3 minutter per øye.
Øyet som ikke testes er dekket med et plaster.
|
varighet av 1 øyeundersøkelse, ca. 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-998
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .