Spaeth/Richman-contrastgevoeligheidstest (SPARCS)
Validatie en reproduceerbaarheid van de Spaeth/Richman-contrastgevoeligheidstest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Contrastgevoeligheid is een andere manier om het gezichtsvermogen te testen. Het gebruikt zwart op een witte achtergrond en verkleint minimaal het zwart (grijs) totdat het opgaat in het wit. De minste hoeveelheid contrast (vaag grijs) die wordt gezien, vertaalt zich in de hoeveelheid zicht. Deze nieuwe methode om de contrastgevoeligheid te bepalen, maakt gebruik van zwarte en witte verticale balken en vereist geen herkenning van letters in het alfabet. Het test verschillende gebieden van het gezichtsveld en het centrale zicht. De test duurt ongeveer 3 minuten per oog.
Pelli-Robson is een veelgebruikte contrastgevoeligheidstest die gebruik maakt van zwarte letters op een witte achtergrond. De lettergrootte blijft hetzelfde, alleen de hoeveelheid zwart verandert, wordt grijzer, waardoor letters moeilijk te zien zijn. De test duurt ongeveer 1 minuut per oog.
Hypothese: Een methode voor het bepalen van de contrastgevoeligheid waarvoor geen letterherkenning nodig is (zoals de Pelli-Robson-test) elimineert de barrières van geletterdheid en patroonherkenning, om een meer valide bepaling van de contrastgevoeligheid mogelijk te maken.
Patiënten zullen SPARCS en Pelli-Robson tweemaal uitvoeren; eenmaal elk met twee afzonderlijke waarnemers voor reproduceerbaarheid en betrouwbaarheid binnen de waarnemer. De volgorde van testen wordt gerandomiseerd naar SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS of Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven
70 controles (patiënten zonder oogziekte die de gezichtsscherpte of visuele functie aantast), 10 uit elk levensdecennium: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 patiënten met oculaire hypertensie of elk type glaucoom (15 proefpersonen per leeftijdsdecennium). DrDeramus-patiënten zullen geen maculaire degeneratie of gezichtsscherpte hebben die wordt beïnvloed door een andere functie dan DrDeramus.
40 patiënten met maculaire degeneratie: 10 met gezichtsscherpte 20/40 of beter, 10 met gezichtsscherpte tussen 20/40 en 20/60, 10 tussen 20/100 en 20/400, en 10 met 20/400 of slechter.
40 patiënten met staar: 10 met lensopaciteit 1+nucleaire sclerose, 10 met 2 + nucleaire sclerose, 10 met 3 + nucleaire sclerose, 10 met 4 + nucleaire sclerose.
60 patiënten met refractieafwijking: 10 met myopie -5 dioptrieën of meer, 10 met myopie tussen -5 en -2,5, 10 met myopie tussen -2,5 en -0,5, 10 met myopie tussen -0,5 en 0,5, 10 met myopie tussen 0,5 en 2,5 en 10 met myopie > 2,5.
Uitsluitingscriteria:
- andere ziekten die de gezichtsscherpte beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glaucoom
Bij glaucoom, oculaire hypertensie en glaucoomverdachte patiënten wordt de contrastgevoeligheid gemeten met de Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) en de Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
op internet gebaseerde gecomputeriseerde contrastgevoeligheidstest die het centrale en perifere zicht meet met behulp van zwarte en witte strepen die in contrast afnemen door te vervagen naar een witte achtergrond.
Andere namen:
wandkaart contrastgevoeligheidstest die het centrale zicht meet met behulp van zwarte letters die in contrast afnemen door te vervagen naar een witte achtergrond.
|
|
Actieve vergelijker: Controles
Bij 125 patiënten zonder oogaandoeningen wordt de contrastgevoeligheid gemeten met de Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) en de Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Dit omvatte patiënten met refractiefouten (die een bril nodig hadden) en nucleaire sclerose (cataract).
|
op internet gebaseerde gecomputeriseerde contrastgevoeligheidstest die het centrale en perifere zicht meet met behulp van zwarte en witte strepen die in contrast afnemen door te vervagen naar een witte achtergrond.
Andere namen:
wandkaart contrastgevoeligheidstest die het centrale zicht meet met behulp van zwarte letters die in contrast afnemen door te vervagen naar een witte achtergrond.
|
|
Actieve vergelijker: Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD)
Bij 35 retinapatiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD) wordt de contrastgevoeligheid gemeten met de Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) en de Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
op internet gebaseerde gecomputeriseerde contrastgevoeligheidstest die het centrale en perifere zicht meet met behulp van zwarte en witte strepen die in contrast afnemen door te vervagen naar een witte achtergrond.
Andere namen:
wandkaart contrastgevoeligheidstest die het centrale zicht meet met behulp van zwarte letters die in contrast afnemen door te vervagen naar een witte achtergrond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastgevoeligheid, een ander middel om visie te testen
Tijdsspanne: duur van 1 oogonderzoek, ongeveer 1 uur
|
Contrastgevoeligheid, een zichtmeting, wordt uitgevoerd met de Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS)-test.
Dit is een computergestuurde meting van het gezichtsvermogen in de centrale en perifere velden met behulp van zwarte en witte strepen.
Zwarte strepen nemen af in contrast en worden vager en moeilijker te zien totdat ze opgaan in de witte achtergrond.
Metingen worden beoordeeld in vijf gebieden van het gezichtsveld.
Testresultaten worden gerapporteerd voor elk gebied, variërend van 0 tot 20 (0 betekent dat ik geen strepen kan zien; 20 betekent dat ik alle strepen zie).
Resultaten van alle 5 gebieden worden toegevoegd waardoor de totale SPARCS-score tussen 0 en 100 ligt, waarbij 0 slecht zicht betekent en 100 het beste zicht betekent.
De test duurt gemiddeld 3 minuten per oog.
Het niet geteste oog is bedekt met een pleister.
|
duur van 1 oogonderzoek, ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .