Test citlivosti na kontrast Spaeth/Richman (SPARCS)
Validace a reprodukovatelnost testu kontrastní citlivosti Spaeth/Richman
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontrastní citlivost je dalším způsobem testování zraku. Používá černou na bílém pozadí a minimálně snižuje černou (šedou), dokud nesplyne s bílou. Nejmenší množství pozorovaného kontrastu (slabě šedá) se promítá do množství vidění. Tato nová metoda určování kontrastní citlivosti využívá černé a bílé svislé pruhy a nevyžaduje rozpoznávání písmen v abecedě. Testuje různé oblasti zorného pole a centrální vidění. Test trvá přibližně 3 minuty na jedno oko.
Pelli-Robson je běžně používaný test kontrastní citlivosti, který používá černá písmena na bílém pozadí. Velikost písmen zůstává stejná, změní se pouze množství černé, která zešedne, takže písmena jsou špatně viditelná. Test trvá přibližně 1 minutu na jedno oko.
Hypotéza: Metoda určování kontrastní citlivosti, která nevyžaduje rozpoznávání písmen (stejně jako Pelli-Robsonův test), odstraňuje bariéry gramotnosti a rozpoznávání vzorů, což umožňuje platnější stanovení kontrastní citlivosti.
Pacienti provedou SPARCS a Pelli-Robson dvakrát; jednou každý se dvěma samostatnými pozorovateli pro reprodukovatelnost a spolehlivost uvnitř pozorovatele. Pořadí testování bude náhodně rozděleno na SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS nebo Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
schopen poskytnout plně informovaný souhlas
70 kontrol (pacienti bez očního onemocnění ovlivňujícího zrakovou ostrost nebo zrakové funkce), 10 z každé dekády života: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 pacientů s oční hypertenzí nebo jakýmkoliv typem glaukomu (15 subjektů za dekádu věku). Pacienti s glaukomem nebudou mít makulární degeneraci nebo zrakovou ostrost ovlivněnou jinou funkcí než glaukom.
40 pacientů s makulární degenerací: 10 se zrakovou ostrostí 20/40 nebo lepší, 10 se zrakovou ostrostí mezi 20/40 a 20/60, 10 mezi 20/100 a 20/400 a 10 s 20/400 nebo horší.
40 pacientů se šedým zákalem: 10 se zákalem čočky 1+nukleární skleróza, 10 s 2+ nukleární sklerózou, 10 se 3+ nukleární sklerózou, 10 se 4+ nukleární sklerózou.
60 pacientů s refrakční vadou: 10 s krátkozrakostí -5 a více dioptrií, 10 s krátkozrakostí mezi -5 a -2,5, 10 s krátkozrakostí mezi -2,5 a -0,5, 10 s krátkozrakostí mezi -0,5 a 0,5, 10 s myopií mezi 0,5 a 2,5 a 10 s krátkozrakostí > 2,5.
Kritéria vyloučení:
- jakákoli jiná onemocnění ovlivňující zrakovou ostrost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glaukom
154 pacientů s glaukomem, oční hypertenzí a podezřením na glaukom bude mít kontrastní citlivost měřenou pomocí Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) a Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
Internetový počítačový test kontrastní citlivosti měřící centrální a periferní vidění pomocí černých a bílých pruhů, které snižují kontrast vyblednutím na bílé pozadí.
Ostatní jména:
nástěnný graf test kontrastní citlivosti měření centrálního vidění pomocí černých písmen, která snižují kontrast vyblednutím na bílé pozadí.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
125 pacientů bez očního onemocnění bude mít kontrastní citlivost měřenou pomocí Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) a Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
To zahrnovalo pacienty s refrakčními vadami (potřebují brýle) a nukleární sklerózou (katarakta).
|
Internetový počítačový test kontrastní citlivosti měřící centrální a periferní vidění pomocí černých a bílých pruhů, které snižují kontrast vyblednutím na bílé pozadí.
Ostatní jména:
nástěnný graf test kontrastní citlivosti měření centrálního vidění pomocí černých písmen, která snižují kontrast vyblednutím na bílé pozadí.
|
|
Aktivní komparátor: Věkem podmíněná makulární degenerace (ARMD)
35 pacientů s sítnicí s věkem podmíněnou makulární degenerací (ARMD) bude mít kontrastní citlivost měřenou pomocí Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) a Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
|
Internetový počítačový test kontrastní citlivosti měřící centrální a periferní vidění pomocí černých a bílých pruhů, které snižují kontrast vyblednutím na bílé pozadí.
Ostatní jména:
nástěnný graf test kontrastní citlivosti měření centrálního vidění pomocí černých písmen, která snižují kontrast vyblednutím na bílé pozadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrastní citlivost, další způsob testování zraku
Časové okno: délka 1 očního vyšetření, přibližně 1 hodina
|
Contrast Sensitivity, měření zraku, se provádí testem Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS).
Jedná se o počítačové měření vidění v centrálním a periferním poli pomocí černobílých pruhů.
U černých pruhů se snižuje kontrast, stávají se slabšími a hůře viditelnými, dokud nesplývají s bílým pozadím.
Měření se hodnotí v pěti oblastech zorného pole.
Výsledky testu jsou uvedeny pro každou oblast v rozsahu od 0 do 20 (0 znamená, že nevidím pruhy; 20 znamená, že vidí všechny pruhy).
Výsledky ze všech 5 oblastí se sečtou, takže celkové skóre SPARCS se pohybuje v rozmezí 0 - 100, kde 0 znamená špatné vidění a 100 znamená nejlepší vidění.
Test trvá v průměru 3 minuty na jedno oko.
Netestované oko je přelepeno náplastí.
|
délka 1 očního vyšetření, přibližně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-998
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .