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Test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS)

16 novembre 2018 mis à jour par: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Validation et reproductibilité du test de sensibilité au contraste de Spaeth/Richman

Le test Spaeth-Richman Contrast Sensitivity (SPARCS) est une nouvelle méthode d'évaluation de la sensibilité au contraste. Le test, une autre façon de mesurer la vision, est effectué sur n'importe quel ordinateur standard avec accès à Internet. Les patients seront testés avec SPARCS et avec le test de contraste standard Pelli-Robson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sensibilité au contraste est une autre façon de tester la vision. Il utilise du noir sur un fond blanc et diminue au minimum le noir (gris) jusqu'à ce qu'il se confond avec le blanc. La moindre quantité de contraste (gris pâle) observée se traduit par une quantité de vision. Cette nouvelle méthode de détermination de la sensibilité au contraste utilise des barres verticales noires et blanches et ne nécessite pas la reconnaissance des lettres de l'alphabet. Il teste différentes zones du champ visuel et de la vision centrale. Le test dure environ 3 minutes par œil.

Pelli-Robson est un test de sensibilité au contraste couramment utilisé qui utilise des lettres noires sur un fond blanc. La taille des lettres reste la même, seule la quantité de noir change, devenant plus grise, rendant les lettres difficiles à voir. Le test dure environ 1 minute par œil.

Hypothèse : Une méthode de détermination de la sensibilité au contraste qui ne nécessite pas la reconnaissance des lettres (comme le fait le test de Pelli-Robson) élimine les barrières de l'alphabétisation et de la reconnaissance des formes, pour permettre une détermination plus valide de la sensibilité au contraste.

Les patients effectueront SPARCS et Pelli-Robson deux fois ; une fois chacun avec deux observateurs distincts pour la reproductibilité et la fiabilité intra-observateur. L'ordre des tests sera randomisé en SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS ou Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

314

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Wills Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • en mesure de fournir un consentement pleinement éclairé

    70 témoins (patients sans maladie oculaire affectant l'acuité visuelle ou la fonction visuelle), 10 de chaque décennie de vie : 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.

    105 patients souffrant d'hypertension oculaire ou de tout type de glaucome (15 sujets par décennie d'âge). Les patients atteints de glaucome n'auront pas de dégénérescence maculaire ou d'acuité visuelle affectée par une fonction autre que le glaucome.

    40 patients atteints de dégénérescence maculaire : 10 avec une acuité visuelle de 20/40 ou mieux, 10 avec une acuité visuelle entre 20/40 et 20/60, 10 entre 20/100 et 20/400, et 10 avec 20/400 ou pire.

    40 patients atteints de cataracte : 10 avec opacité du cristallin 1+sclérose nucléaire, 10 avec 2 + sclérose nucléaire, 10 avec 3 + sclérose nucléaire, 10 avec 4 + sclérose nucléaire.

    60 patients avec erreur de réfraction : 10 avec myopie -5 dioptries ou plus, 10 avec myopie entre -5 et -2,5, 10 avec myopie entre -2,5 et -0,5, 10 avec myopie entre -0,5 et 0,5, 10 avec myopie entre 0,5 et 2,5, et 10 avec myopie > 2,5.

Critère d'exclusion:

  • toute autre maladie affectant l'acuité visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Glaucome
154 patients atteints de glaucome, d'hypertension oculaire et de suspicion de glaucome auront une sensibilité au contraste mesurée par le test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS) et le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson.
Test de sensibilité au contraste informatisé basé sur Internet mesurant la vision centrale et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches qui diminuent le contraste en s'estompant sur un fond blanc.
Autres noms:
  • SPARCS
test de sensibilité au contraste du tableau mural mesurant la vision centrale à l'aide de lettres noires dont le contraste diminue en s'estompant sur un fond blanc.
Comparateur actif: Contrôles
125 patients sans maladie oculaire auront une sensibilité au contraste mesurée par le test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS) et le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson. Cela comprenait des patients souffrant d'erreurs de réfraction (nécessitant des lunettes) et de sclérose nucléaire (cataracte).
Test de sensibilité au contraste informatisé basé sur Internet mesurant la vision centrale et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches qui diminuent le contraste en s'estompant sur un fond blanc.
Autres noms:
  • SPARCS
test de sensibilité au contraste du tableau mural mesurant la vision centrale à l'aide de lettres noires dont le contraste diminue en s'estompant sur un fond blanc.
Comparateur actif: Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
35 patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) auront une sensibilité au contraste mesurée par le test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS) et le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson.
Test de sensibilité au contraste informatisé basé sur Internet mesurant la vision centrale et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches qui diminuent le contraste en s'estompant sur un fond blanc.
Autres noms:
  • SPARCS
test de sensibilité au contraste du tableau mural mesurant la vision centrale à l'aide de lettres noires dont le contraste diminue en s'estompant sur un fond blanc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité aux contrastes, un autre moyen de tester la vision
Délai: durée d'1 examen de la vue, environ 1 heure
La sensibilité au contraste, une mesure de la vision, est réalisée avec le test Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS). Il s'agit d'une mesure informatisée de la vision dans les champs central et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches. Les rayures noires diminuent en contraste devenant plus pâles et plus difficiles à voir jusqu'à ce qu'elles se confondent avec le fond blanc. Les mesures sont évaluées dans cinq zones du champ visuel. Les résultats des tests sont rapportés pour chaque zone allant de 0 à 20 (0 signifie qu'on ne peut pas voir les rayures ; 20 signifie qu'on voit toutes les rayures). Les résultats des 5 domaines sont additionnés, ce qui fait que le score SPARCS total varie de 0 à 100, où 0 signifie une mauvaise vision et 100 signifie une meilleure vision. Le test dure en moyenne 3 minutes par œil. L'œil non testé est recouvert d'un patch.
durée d'1 examen de la vue, environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Première publication (Estimation)

23 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-998

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Plusieurs manuscrits ont été publiés.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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