- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01300949
Test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS)
Validation et reproductibilité du test de sensibilité au contraste de Spaeth/Richman
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sensibilité au contraste est une autre façon de tester la vision. Il utilise du noir sur un fond blanc et diminue au minimum le noir (gris) jusqu'à ce qu'il se confond avec le blanc. La moindre quantité de contraste (gris pâle) observée se traduit par une quantité de vision. Cette nouvelle méthode de détermination de la sensibilité au contraste utilise des barres verticales noires et blanches et ne nécessite pas la reconnaissance des lettres de l'alphabet. Il teste différentes zones du champ visuel et de la vision centrale. Le test dure environ 3 minutes par œil.
Pelli-Robson est un test de sensibilité au contraste couramment utilisé qui utilise des lettres noires sur un fond blanc. La taille des lettres reste la même, seule la quantité de noir change, devenant plus grise, rendant les lettres difficiles à voir. Le test dure environ 1 minute par œil.
Hypothèse : Une méthode de détermination de la sensibilité au contraste qui ne nécessite pas la reconnaissance des lettres (comme le fait le test de Pelli-Robson) élimine les barrières de l'alphabétisation et de la reconnaissance des formes, pour permettre une détermination plus valide de la sensibilité au contraste.
Les patients effectueront SPARCS et Pelli-Robson deux fois ; une fois chacun avec deux observateurs distincts pour la reproductibilité et la fiabilité intra-observateur. L'ordre des tests sera randomisé en SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS ou Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
en mesure de fournir un consentement pleinement éclairé
70 témoins (patients sans maladie oculaire affectant l'acuité visuelle ou la fonction visuelle), 10 de chaque décennie de vie : 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 patients souffrant d'hypertension oculaire ou de tout type de glaucome (15 sujets par décennie d'âge). Les patients atteints de glaucome n'auront pas de dégénérescence maculaire ou d'acuité visuelle affectée par une fonction autre que le glaucome.
40 patients atteints de dégénérescence maculaire : 10 avec une acuité visuelle de 20/40 ou mieux, 10 avec une acuité visuelle entre 20/40 et 20/60, 10 entre 20/100 et 20/400, et 10 avec 20/400 ou pire.
40 patients atteints de cataracte : 10 avec opacité du cristallin 1+sclérose nucléaire, 10 avec 2 + sclérose nucléaire, 10 avec 3 + sclérose nucléaire, 10 avec 4 + sclérose nucléaire.
60 patients avec erreur de réfraction : 10 avec myopie -5 dioptries ou plus, 10 avec myopie entre -5 et -2,5, 10 avec myopie entre -2,5 et -0,5, 10 avec myopie entre -0,5 et 0,5, 10 avec myopie entre 0,5 et 2,5, et 10 avec myopie > 2,5.
Critère d'exclusion:
- toute autre maladie affectant l'acuité visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glaucome
154 patients atteints de glaucome, d'hypertension oculaire et de suspicion de glaucome auront une sensibilité au contraste mesurée par le test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS) et le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson.
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Test de sensibilité au contraste informatisé basé sur Internet mesurant la vision centrale et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches qui diminuent le contraste en s'estompant sur un fond blanc.
Autres noms:
test de sensibilité au contraste du tableau mural mesurant la vision centrale à l'aide de lettres noires dont le contraste diminue en s'estompant sur un fond blanc.
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Comparateur actif: Contrôles
125 patients sans maladie oculaire auront une sensibilité au contraste mesurée par le test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS) et le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson.
Cela comprenait des patients souffrant d'erreurs de réfraction (nécessitant des lunettes) et de sclérose nucléaire (cataracte).
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Test de sensibilité au contraste informatisé basé sur Internet mesurant la vision centrale et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches qui diminuent le contraste en s'estompant sur un fond blanc.
Autres noms:
test de sensibilité au contraste du tableau mural mesurant la vision centrale à l'aide de lettres noires dont le contraste diminue en s'estompant sur un fond blanc.
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Comparateur actif: Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
35 patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) auront une sensibilité au contraste mesurée par le test de sensibilité au contraste Spaeth/Richman (SPARCS) et le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson.
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Test de sensibilité au contraste informatisé basé sur Internet mesurant la vision centrale et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches qui diminuent le contraste en s'estompant sur un fond blanc.
Autres noms:
test de sensibilité au contraste du tableau mural mesurant la vision centrale à l'aide de lettres noires dont le contraste diminue en s'estompant sur un fond blanc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité aux contrastes, un autre moyen de tester la vision
Délai: durée d'1 examen de la vue, environ 1 heure
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La sensibilité au contraste, une mesure de la vision, est réalisée avec le test Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS).
Il s'agit d'une mesure informatisée de la vision dans les champs central et périphérique à l'aide de bandes noires et blanches.
Les rayures noires diminuent en contraste devenant plus pâles et plus difficiles à voir jusqu'à ce qu'elles se confondent avec le fond blanc.
Les mesures sont évaluées dans cinq zones du champ visuel.
Les résultats des tests sont rapportés pour chaque zone allant de 0 à 20 (0 signifie qu'on ne peut pas voir les rayures ; 20 signifie qu'on voit toutes les rayures).
Les résultats des 5 domaines sont additionnés, ce qui fait que le score SPARCS total varie de 0 à 100, où 0 signifie une mauvaise vision et 100 signifie une meilleure vision.
Le test dure en moyenne 3 minutes par œil.
L'œil non testé est recouvert d'un patch.
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durée d'1 examen de la vue, environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-998
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