Spaethin/Richmanin kontrastiherkkyystesti (SPARCS)
Spaethin/Richmanin kontrastiherkkyystestin validointi ja toistettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastiherkkyys on toinen tapa testata näköä. Se käyttää mustaa valkoisella taustalla ja vähentää minimaalisesti mustaa (harmaata), kunnes se sulautuu valkoiseen. Vähiten näkyvä kontrasti (heikko harmaa) tarkoittaa näön määrää. Tämä uusi menetelmä kontrastiherkkyyden määrittämiseen käyttää mustia ja valkoisia pystypalkkeja, eikä se vaadi kirjaimien tunnistamista aakkosissa. Se testaa näkökentän ja keskusnäön eri alueita. Testi kestää noin 3 minuuttia per silmä.
Pelli-Robson on yleisesti käytetty kontrastiherkkyystesti, jossa käytetään mustia kirjaimia valkoisella taustalla. Kirjainten koko pysyy samana, vain mustan määrä muuttuu, harmaantuu, mikä tekee kirjaimista vaikea nähdä. Testi kestää noin minuutin per silmä.
Hypoteesi: Menetelmä kontrastiherkkyyden määrittämiseksi, joka ei vaadi kirjainten tunnistusta (kuten Pelli-Robsonin testi), poistaa lukutaidon ja hahmontunnistuksen esteet, jotta kontrastiherkkyys voidaan määrittää paremmin.
Potilaat suorittavat SPARCSin ja Pelli-Robsonin kahdesti; kerran kahdella erillisellä tarkkailijalla toistettavuuden ja tarkkailijan sisäisen luotettavuuden varmistamiseksi. Testausjärjestys satunnaistetaan SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS tai Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
voi antaa täysin tietoisen suostumuksen
70 kontrollia (potilaat, joilla ei ole näöntarkkuuteen tai näkötoimintoihin vaikuttavaa silmäsairautta), 10 jokaiselta elinvuosikymmeneltä: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 potilasta, joilla oli silmän verenpainetauti tai minkä tahansa tyyppinen glaukooma (15 henkilöä ikävuosikymmenellä). Glaukoomapotilailla ei ole silmänpohjan rappeumaa tai näöntarkkuutta, joka vaikuttaa millään muulla toiminnalla kuin glaukoomalla.
40 potilasta, joilla on silmänpohjan rappeuma: 10 näöntarkkuus 20/40 tai parempi, 10 näöntarkkuus 20/40 ja 20/60, 10 20/100 ja 20/400 ja 10 20/400 tai huonompi.
40 kaihipotilasta: 10 linssin opasiteettia 1+nukleaarinen skleroosi, 10 2+ tumaskleroosia, 10 3+ ydinskleroosia, 10 4+ tumaskleroosia.
60 potilasta, joilla on taittovirhe: 10 likinäköistä -5 dioptria tai suurempi, 10 likinäköisyys välillä -5 ja -2,5, 10 likinäköisyys välillä -2,5 ja -0,5, 10 likinäköisyys välillä -0,5 ja 0,5, 10 likinäköisyys välillä 0,5 ja -2,5 2,5 ja 10 likinäköisyydellä > 2,5.
Poissulkemiskriteerit:
- muut näöntarkkuuteen vaikuttavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glaukooma
154 glaukoomasta, silmän verenpaineesta ja glaukoomasta epäillyllä potilaalla on kontrastiherkkyys mitattuna Spaethin/Richmanin kontrastiherkkyystestillä (SPARCS) ja Pelli-Robsonin kontrastiherkkyyskaaviolla.
|
Internet-pohjainen tietokoneistettu kontrastiherkkyystesti, joka mittaa keskus- ja reunanäön käyttämällä mustia ja valkoisia raitoja, jotka heikentävät kontrastia häipymällä valkoiselle taustalle.
Muut nimet:
seinäkartan kontrastiherkkyystesti, joka mittaa keskinäön mustilla kirjaimilla, jotka pienentävät kontrastia häivyttämällä valkoiselle taustalle.
|
|
Active Comparator: Säätimet
125 potilaalla, joilla ei ole silmäsairauksia, kontrastiherkkyys mitataan Spaethin/Richmanin kontrastiherkkyystestillä (SPARCS) ja Pelli-Robsonin kontrastiherkkyyskaaviolla.
Tämä sisälsi potilaat, joilla oli taittovirhe (tarvitsivat silmälaseja) ja tumaskleroosi (kaihi).
|
Internet-pohjainen tietokoneistettu kontrastiherkkyystesti, joka mittaa keskus- ja reunanäön käyttämällä mustia ja valkoisia raitoja, jotka heikentävät kontrastia häipymällä valkoiselle taustalle.
Muut nimet:
seinäkartan kontrastiherkkyystesti, joka mittaa keskinäön mustilla kirjaimilla, jotka pienentävät kontrastia häivyttämällä valkoiselle taustalle.
|
|
Active Comparator: Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD)
35 verkkokalvopotilaalla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD), kontrastiherkkyys mitataan Spaethin/Richmanin kontrastiherkkyystestillä (SPARCS) ja Pelli-Robsonin kontrastiherkkyyskaaviolla.
|
Internet-pohjainen tietokoneistettu kontrastiherkkyystesti, joka mittaa keskus- ja reunanäön käyttämällä mustia ja valkoisia raitoja, jotka heikentävät kontrastia häipymällä valkoiselle taustalle.
Muut nimet:
seinäkartan kontrastiherkkyystesti, joka mittaa keskinäön mustilla kirjaimilla, jotka pienentävät kontrastia häivyttämällä valkoiselle taustalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyys, toinen tapa testata näkemystä
Aikaikkuna: 1 silmätutkimuksen kesto, noin 1 tunti
|
Kontrastiherkkyys, näönmittaus, suoritetaan Spaeth Richmond Contrast Sensitivity (SPARCS) -testillä.
Tämä on tietokoneistettu näön mittaus keski- ja reunakentillä mustilla ja valkoisilla raidoilla.
Mustat raidat heikkenevät kontrastina, ja ne muuttuvat himmeämmiksi ja vaikeammin havaittaviksi, kunnes ne sulautuvat valkoiseen taustaan.
Mittaukset arvioidaan viidellä näkökentän alueella.
Testitulokset raportoidaan jokaiselta alueelta välillä 0-20 (0 tarkoittaa, että ei näe raitoja; 20 tarkoittaa, että näkee kaikki raidat).
Tulokset kaikista viidestä alueesta lisätään, jolloin SPARCSin kokonaispistemäärä on 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa huonoa näköä ja 100 tarkoittaa parasta näköä.
Testi kestää keskimäärin 3 minuuttia per silmä.
Silmä, jota ei testata, on peitetty laastarilla.
|
1 silmätutkimuksen kesto, noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .