Тест на контрастную чувствительность Спета/Ричмана (SPARCS)
Валидация и воспроизводимость теста контрастной чувствительности Спета/Ричмана
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Контрастная чувствительность — еще один способ проверить зрение. Он использует черный цвет на белом фоне и минимально уменьшает черный (серый) цвет, пока он не смешается с белым. Наименьшее количество видимого контраста (бледно-серый) преобразуется в количество зрения. Этот новый метод определения контрастной чувствительности использует черные и белые вертикальные полосы и не требует распознавания букв алфавита. Он проверяет различные области поля зрения и центральное зрение. Тест занимает около 3 минут на каждый глаз.
Пелли-Робсон — широко используемый тест на контрастную чувствительность, в котором используются черные буквы на белом фоне. Размер букв остается прежним, изменяется только количество черного цвета, он становится серее, из-за чего буквы становятся трудноразличимыми. Тест занимает примерно 1 минуту на каждый глаз.
Гипотеза: метод определения контрастной чувствительности, не требующий распознавания букв (как тест Пелли-Робсона), устраняет барьеры грамотности и распознавания образов, что позволяет более достоверно определить контрастную чувствительность.
Пациенты будут дважды выполнять SPARCS и Pelli-Robson; по одному разу с двумя отдельными наблюдателями для воспроизводимости и надежности внутри наблюдателя. Порядок тестирования будет случайным: SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS или Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
в состоянии дать полностью информированное согласие
70 человек контрольной группы (пациенты без заболеваний глаз, влияющих на остроту зрения или функцию зрения), по 10 из каждого десятилетия жизни: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
105 пациентов с офтальмогипертензией или любым типом глаукомы (по 15 человек на каждое десятилетие возраста). У пациентов с глаукомой не будет дегенерации желтого пятна или остроты зрения, затронутых какой-либо функцией, кроме глаукомы.
40 пациентов с дегенерацией желтого пятна: 10 с остротой зрения 20/40 или лучше, 10 с остротой зрения от 20/40 до 20/60, 10 с 20/100 до 20/400 и 10 с 20/400 или хуже.
40 больных катарактой: 10 с помутнением хрусталика 1+ядерный склероз, 10 с 2+ядерным склерозом, 10 с 3+ядерным склерозом, 10 с 4+ядерным склерозом.
60 пациентов с аномалиями рефракции: 10 с миопией -5 диоптрий и более, 10 с миопией от -5 до -2,5, 10 с миопией от -2,5 до -0,5, 10 с миопией от -0,5 до 0,5, 10 с миопией от 0,5 до 2,5 и 10 при миопии > 2,5.
Критерий исключения:
- любые другие заболевания, влияющие на остроту зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глаукома
У пациентов с подозрением на глаукому, глазную гипертензию и глаукому контрастная чувствительность измеряется с помощью теста контрастной чувствительности Спаэта/Ричмана (SPARCS) и таблицы контрастной чувствительности Пелли-Робсона.
|
Интернет-компьютеризированный тест на контрастную чувствительность, измеряющий центральное и периферическое зрение с использованием черных и белых полос, которые уменьшают контраст, исчезая до белого фона.
Другие имена:
тест на контрастную чувствительность настенной диаграммы, измеряющий центральное зрение с использованием черных букв, контрастность которых снижается за счет перехода к белому фону.
|
|
Активный компаратор: Элементы управления
У 125 пациентов без заболеваний глаз будет измерена контрастная чувствительность с помощью теста контрастной чувствительности Спаэта/Ричмана (SPARCS) и таблицы контрастной чувствительности Пелли-Робсона.
Сюда входили пациенты с аномалиями рефракции (нуждающиеся в очках) и ядерным склерозом (катаракта).
|
Интернет-компьютеризированный тест на контрастную чувствительность, измеряющий центральное и периферическое зрение с использованием черных и белых полос, которые уменьшают контраст, исчезая до белого фона.
Другие имена:
тест на контрастную чувствительность настенной диаграммы, измеряющий центральное зрение с использованием черных букв, контрастность которых снижается за счет перехода к белому фону.
|
|
Активный компаратор: Возрастная макулярная дегенерация (ARMD)
У 35 пациентов с возрастной макулярной дегенерацией сетчатки (ARMD) будет измерена контрастная чувствительность с помощью теста контрастной чувствительности Spaeth/Richman (SPARCS) и таблицы контрастной чувствительности Pelli-Robson.
|
Интернет-компьютеризированный тест на контрастную чувствительность, измеряющий центральное и периферическое зрение с использованием черных и белых полос, которые уменьшают контраст, исчезая до белого фона.
Другие имена:
тест на контрастную чувствительность настенной диаграммы, измеряющий центральное зрение с использованием черных букв, контрастность которых снижается за счет перехода к белому фону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность, еще один способ проверки зрения
Временное ограничение: продолжительность 1 осмотра глаз, примерно 1 час
|
Контрастная чувствительность, измерение зрения, выполняется с помощью теста контрастной чувствительности Spaeth Richmond (SPARCS).
Это компьютеризированное измерение зрения в центральном и периферическом полях с использованием черных и белых полос.
Контрастность черных полос снижается, они становятся тусклыми и менее заметными, пока не сливаются с белым фоном.
Измерения оцениваются в пяти областях поля зрения.
Результаты теста выводятся для каждой области в диапазоне от 0 до 20 (0 означает, что полосы не видны, 20 означает, что видны все полосы).
Результаты по всем 5 областям суммируются, в результате чего общий балл SPARCS находится в диапазоне от 0 до 100, где 0 означает плохое зрение, а 100 — лучшее зрение.
Тест занимает в среднем 3 минуты на каждый глаз.
Непроверяемый глаз закрывается повязкой.
|
продолжительность 1 осмотра глаз, примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-998
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .