- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01300949
Spaeth/Richman 대비 감도 테스트 (SPARCS)
Spaeth/Richman 대비 감도 테스트의 검증 및 재현성
연구 개요
상세 설명
대비 감도는 시력을 테스트하는 또 다른 방법입니다. 흰색 배경에 검은색을 사용하고 흰색과 섞일 때까지 검은색(회색)을 최소한으로 줄입니다. 보이는 최소한의 대비(희미한 회색)가 시야의 양으로 변환됩니다. 대비 감도를 결정하는 이 새로운 방법은 흑백 세로 막대를 사용하며 알파벳 문자를 인식할 필요가 없습니다. 그것은 시야와 중심 시야의 다양한 영역을 테스트합니다. 검사는 눈당 약 3분 정도 소요됩니다.
Pelli-Robson은 일반적으로 사용되는 대비 감도 테스트로 흰색 배경에 검은색 글자를 사용합니다. 글자 크기는 동일하게 유지되고 검은색만 변경되어 더 회색이 되어 글자를 보기 어렵게 만듭니다. 검사는 눈당 약 1분 정도 소요됩니다.
가설: 문자 인식을 필요로 하지 않는 대비 감도를 결정하는 방법(Pelli-Robson 테스트와 마찬가지로)은 문해력과 패턴 인식의 장벽을 제거하여 보다 유효한 대비 감도 결정을 허용합니다.
환자는 SPARCS와 Pelli-Robson을 두 번 수행합니다. 재현성과 관찰자 내 신뢰성을 위해 두 명의 개별 관찰자가 각각 한 번. 테스트 순서는 SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS 또는 Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli로 무작위 지정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
대조군 70명(시력 또는 시각 기능에 영향을 미치는 안구 질환이 없는 환자), 삶의 각 10년에서 10명: 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80+.
고안압증 또는 모든 유형의 녹내장 환자 105명(10년당 15명). 녹내장 환자는 녹내장 이외의 기능에 의해 영향을 받는 황반 변성 또는 시력을 갖지 않습니다.
황반변성 환자 40명: 시력 20/40 이상 10명, 시력 20/40~20/60 10명, 20/100~20/400 10명, 20/400 이하 10명.
백내장 환자 40명: 수정체 혼탁도 1+핵경화증 10명, 2+핵경화증 10명, 3+핵경화증 10명, 4+핵경화증 10명.
굴절 이상 환자 60명: -5 디옵터 이상의 근시 10명, -5~-2.5 근시 10명, -2.5~-0.5 근시 10명, -0.5~0.5 근시 10명, 0.5~-2.5 근시 10명 2.5, 10(근시 > 2.5).
제외 기준:
- 시력에 영향을 미치는 다른 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹내장
154 녹내장, 고안압증 및 녹내장 의심 환자는 SPARCS(Speth/Richman Contrast Sensitivity Test) 및 Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart로 측정한 대비 감도를 갖게 됩니다.
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흰색 배경으로 희미해지면서 대비가 감소하는 흑백 줄무늬를 사용하여 중앙 및 주변 시야를 측정하는 인터넷 기반 컴퓨터 대비 감도 테스트입니다.
다른 이름들:
흰색 배경으로 희미해지면서 대비가 감소하는 검은색 글자를 사용하여 중앙 시력을 측정하는 벽 차트 대비 감도 테스트입니다.
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활성 비교기: 통제 수단
눈 질환이 없는 125명의 환자는 Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test(SPARCS) 및 Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart로 측정한 대비 감도를 갖게 됩니다.
여기에는 굴절 이상(안경 필요) 및 핵 경화증(백내장)이 있는 환자가 포함되었습니다.
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흰색 배경으로 희미해지면서 대비가 감소하는 흑백 줄무늬를 사용하여 중앙 및 주변 시야를 측정하는 인터넷 기반 컴퓨터 대비 감도 테스트입니다.
다른 이름들:
흰색 배경으로 희미해지면서 대비가 감소하는 검은색 글자를 사용하여 중앙 시력을 측정하는 벽 차트 대비 감도 테스트입니다.
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활성 비교기: 연령 관련 황반 변성(ARMD)
연령 관련 황반 변성(ARMD)이 있는 35명의 망막 환자는 SPARCS(Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test) 및 Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart로 측정한 대비 감도를 갖게 됩니다.
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흰색 배경으로 희미해지면서 대비가 감소하는 흑백 줄무늬를 사용하여 중앙 및 주변 시야를 측정하는 인터넷 기반 컴퓨터 대비 감도 테스트입니다.
다른 이름들:
흰색 배경으로 희미해지면서 대비가 감소하는 검은색 글자를 사용하여 중앙 시력을 측정하는 벽 차트 대비 감도 테스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 검사의 또 다른 수단, 대비 감도
기간: 1회 시력 검사 시간, 약 1시간
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시력 측정인 대비 감도는 SPARCS(Spaeth Richmond Contrast Sensitivity) 테스트로 수행됩니다.
이것은 검은색과 흰색 줄무늬를 사용하여 중앙 및 주변 시야에서 컴퓨터로 시력을 측정하는 것입니다.
검정색 줄무늬는 흰색 배경과 혼합될 때까지 대비가 감소하고 희미해지고 보기 어려워집니다.
측정은 시야의 5개 영역에서 평가됩니다.
테스트 결과는 0에서 20 범위의 각 영역에 대해 보고됩니다(0은 줄무늬를 볼 수 없음을 의미하고 20은 모든 줄무늬를 본다는 의미).
5개 영역 모두의 결과가 추가되어 총 SPARCS 점수 범위가 0 - 100이 됩니다. 여기서 0은 시력 저하를 의미하고 100은 최상의 시력을 의미합니다.
검사는 눈당 평균 3분이 소요됩니다.
검사하지 않는 눈은 패치로 덮여 있습니다.
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1회 시력 검사 시간, 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richman J, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Spaeth GL. The Spaeth/Richman contrast sensitivity test (SPARCS): design, reproducibility and ability to identify patients with glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):16-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305223. Epub 2014 Jul 22.
- Faria BM, Duman F, Zheng CX, Waisbourd M, Gupta L, Ali M, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Spaeth E, Richman J, Spaeth GL. EVALUATING CONTRAST SENSITIVITY IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION USING A NOVEL COMPUTER-BASED TEST, THE SPAETH/RICHMAN CONTRAST SENSITIVITY TEST. Retina. 2015 Jul;35(7):1465-73. doi: 10.1097/IAE.0000000000000474.
- Sun Y, Erdem E, Lyu A, Zangalli C, Wizov SS, Lo D, Spaeth EE, Richman J, Spaeth GL. The SPARCS: a novel assessment of contrast sensitivity and its reliability in patients with corrected refractive error. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1421-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307378. Epub 2016 Jan 12.
- Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, Lu L, Wizov SS, Richman J, Spaeth E, Spaeth GL. SPARCS and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye (Lond). 2017 May;31(5):753-761. doi: 10.1038/eye.2016.319. Epub 2017 Jan 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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