Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spaeth/Richman-Kontrastempfindlichkeitstest (SPARCS)

16. November 2018 aktualisiert von: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Validierung und Reproduzierbarkeit des Spaeth/Richman-Kontrastempfindlichkeitstests

Der Spaeth-Richman Contrast Sensitivity (SPARS) Test ist eine neue Methode zur Beurteilung der Kontrastempfindlichkeit. Der Test, eine weitere Möglichkeit, das Sehvermögen zu messen, wird an jedem handelsüblichen Computer mit Internetzugang durchgeführt. Die Patienten werden mit SPARCS und mit dem standardmäßigen Pelli-Robson-Kontrasttest getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Kontrastempfindlichkeit ist eine weitere Möglichkeit, das Sehvermögen zu testen. Es verwendet Schwarz auf weißem Hintergrund und verringert das Schwarz (Grau) minimal, bis es sich mit dem Weiß vermischt. Die geringste Menge an sichtbarem Kontrast (schwaches Grau) entspricht der Menge an Sehvermögen. Diese neue Methode zur Bestimmung der Kontrastempfindlichkeit verwendet schwarze und weiße vertikale Balken und erfordert keine Erkennung von Buchstaben im Alphabet. Es testet verschiedene Bereiche des Gesichtsfeldes und des zentralen Sehens. Der Test dauert ca. 3 Minuten pro Auge.

Pelli-Robson ist ein häufig verwendeter Kontrastempfindlichkeitstest, bei dem schwarze Buchstaben auf weißem Hintergrund verwendet werden. Die Buchstabengröße bleibt gleich, nur der Anteil an Schwarz ändert sich und wird grauer, wodurch Buchstaben schwer zu erkennen sind. Der Test dauert ca. 1 Minute pro Auge.

Hypothese: Eine Methode zur Bestimmung der Kontrastempfindlichkeit, die keine Buchstabenerkennung erfordert (wie der Pelli-Robson-Test), beseitigt die Barrieren der Alphabetisierung und Mustererkennung, um eine validere Bestimmung der Kontrastempfindlichkeit zu ermöglichen.

Die Patienten führen SPARCS und Pelli-Robson zweimal durch; je einmal mit zwei getrennten Beobachtern für Reproduzierbarkeit und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit. Die Testreihenfolge wird randomisiert: SPARCS, Pelli, Pelli, SPARCS oder Pelli, SPARCS, SPARCS, Pelli.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Wills Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • in der Lage, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen

    70 Kontrollen (Patienten ohne Augenerkrankung, die die Sehschärfe oder die Sehfunktion beeinträchtigen), 10 aus jedem Lebensjahrzehnt: 20–30, 30–40, 40–50, 50–60, 60–70, 70–80, 80+.

    105 Patienten mit okulärer Hypertonie oder jeder Art von Glaukom (15 Probanden pro Altersjahrzehnt). Glaukompatienten haben keine Makuladegeneration oder Sehschärfe, die durch andere Funktionen als das Glaukom beeinträchtigt wird.

    40 Patienten mit Makuladegeneration: 10 mit einer Sehschärfe von 20/40 oder besser, 10 mit einer Sehschärfe zwischen 20/40 und 20/60, 10 zwischen 20/100 und 20/400 und 10 mit einer Sehschärfe von 20/400 oder schlechter.

    40 Patienten mit grauem Star: 10 mit Linsentrübung 1+nukleare Sklerose, 10 mit 2 + nukleare Sklerose, 10 mit 3 + nukleare Sklerose, 10 mit 4 + nukleare Sklerose.

    60 Patienten mit Fehlsichtigkeit: 10 mit Kurzsichtigkeit -5 Dioptrien oder mehr, 10 mit Kurzsichtigkeit zwischen -5 und -2,5, 10 mit Kurzsichtigkeit zwischen -2,5 und -0,5, 10 mit Kurzsichtigkeit zwischen -0,5 und 0,5, 10 mit Kurzsichtigkeit zwischen 0,5 und 2,5 und 10 mit Kurzsichtigkeit > 2,5.

Ausschlusskriterien:

  • alle anderen Krankheiten, die die Sehschärfe beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glaukom
Bei 154 Patienten mit Glaukom, okulärer Hypertonie und Verdacht auf Glaukom wird die Kontrastempfindlichkeit mit dem Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) und der Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart gemessen.
internetbasierter computergestützter Kontrastempfindlichkeitstest zur Messung des zentralen und peripheren Sehens mit schwarzen und weißen Streifen, deren Kontrast durch Verblassen auf einem weißen Hintergrund abnimmt.
Andere Namen:
  • SPAREN
Wandtafel-Kontrastempfindlichkeitstest zur Messung des zentralen Sehvermögens mit schwarzen Buchstaben, deren Kontrast abnimmt, indem sie zu einem weißen Hintergrund verblassen.
Aktiver Komparator: Kontrollen
Bei 125 Patienten ohne Augenerkrankungen wird die Kontrastempfindlichkeit mit dem Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) und der Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart gemessen. Dazu gehörten Patienten mit Brechungsfehlern (Brillenbedarf) und Kernsklerose (Katarakt).
internetbasierter computergestützter Kontrastempfindlichkeitstest zur Messung des zentralen und peripheren Sehens mit schwarzen und weißen Streifen, deren Kontrast durch Verblassen auf einem weißen Hintergrund abnimmt.
Andere Namen:
  • SPAREN
Wandtafel-Kontrastempfindlichkeitstest zur Messung des zentralen Sehvermögens mit schwarzen Buchstaben, deren Kontrast abnimmt, indem sie zu einem weißen Hintergrund verblassen.
Aktiver Komparator: Altersbedingte Makuladegeneration (ARMD)
Bei 35 Netzhautpatienten mit altersbedingter Makuladegeneration (ARMD) wird die Kontrastempfindlichkeit mit dem Spaeth/Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS) und der Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart gemessen.
internetbasierter computergestützter Kontrastempfindlichkeitstest zur Messung des zentralen und peripheren Sehens mit schwarzen und weißen Streifen, deren Kontrast durch Verblassen auf einem weißen Hintergrund abnimmt.
Andere Namen:
  • SPAREN
Wandtafel-Kontrastempfindlichkeitstest zur Messung des zentralen Sehvermögens mit schwarzen Buchstaben, deren Kontrast abnimmt, indem sie zu einem weißen Hintergrund verblassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastempfindlichkeit, ein weiteres Mittel zum Testen des Sehvermögens
Zeitfenster: Dauer 1 Augenuntersuchung, ca. 1 Stunde
Die Kontrastempfindlichkeit, eine Sehmessung, wird mit dem Späth-Richmond-Kontrastempfindlichkeitstest (SPARCS) durchgeführt. Dies ist eine computergestützte Messung des Sehvermögens in den zentralen und peripheren Feldern mit schwarzen und weißen Streifen. Schwarze Streifen nehmen im Kontrast ab und werden schwächer und schwerer zu sehen, bis sie mit dem weißen Hintergrund verschmelzen. Die Messungen werden in fünf Bereichen des Gesichtsfeldes ausgewertet. Die Testergebnisse werden für jeden Bereich im Bereich von 0 bis 20 angegeben (0 bedeutet, dass keine Streifen sichtbar sind; 20 bedeutet, dass alle Streifen sichtbar sind). Die Ergebnisse aus allen 5 Bereichen werden addiert, wodurch sich der SPARCS-Score-Gesamtbereich zwischen 0 und 100 ergibt, wobei 0 schlechtes Sehvermögen und 100 bestes Sehvermögen bedeutet. Der Test dauert durchschnittlich 3 Minuten pro Auge. Das nicht zu testende Auge wird mit einem Pflaster abgedeckt.
Dauer 1 Augenuntersuchung, ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-998

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Mehrere Manuskripte wurden veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren