人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の予防のためのプロバイオティクス (VAP)
2011年12月29日 更新者：Visanu Thamlikitkul、Mahidol University
人工呼吸器関連肺炎の予防のためのL.カゼイ・シロタを含む発酵乳製品のランダム化対照試験
人工呼吸器を装着した入院患者は、L.カゼイ・シロタを含む発酵乳製品を摂取する群と何も摂取しない群に無作為に割り付けられる。
主な転帰は人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発症です。
調査の概要
詳細な説明
L. カゼイ シロタを含む発酵乳製品は、ミツバチが多剤耐性菌を抑制することが示されています。
この研究は、L. カゼイ シロタを含む発酵乳製品が人工呼吸器関連肺炎を予防できるかどうかを判断するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
-
主任研究者：
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
人工呼吸器を装着し、インフォームドコンセントフォームに署名することで参加に同意した18歳以上の患者
除外基準:
免疫不全の宿主 (例: HIV感染症、免疫抑制剤服用中、ANC ≤ 500 cell/ml)、妊娠、先天性心疾患の病歴、リウマチ熱、感染性心内膜炎の既往歴、人工弁、経腸栄養の禁忌、牛乳または乳製品アレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
いつもの口腔ケア
他の名前：
|
|
実験的：プロバイオティクス
L. カゼイ シロタを含む発酵乳製品 80 ml を経鼻胃管経由で 1 日 1 回、L. カゼイ シロタを含む発酵乳製品 80 ml を 1 日 1 回口腔洗浄
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L. カゼイ シロタを含む発酵乳製品 80 ml を経鼻胃管経由で 1 日 1 回、L. カゼイ シロタを含む発酵乳製品 80 ml を 1 日 1 回口腔洗浄
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺炎患者の数
時間枠：28日まで
|
肺炎患者
|
28日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Visanu Thamlikitkul, MD、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月29日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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