Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til forebyggelse af Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) (VAP)

29. december 2011 opdateret af: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Randomiseret kontrolleret forsøg med fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. Casei Shirota til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse

Hospitalsindlagte patienter med respirator randomiseres til at modtage fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. casei shirota eller ingenting. Hovedresultatet er udvikling af ventilator-associeret pneumoni (VAP)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. casei shirota har vist sig at hæmme multiresistente bakterier. Denne undersøgelse er udført for at afgøre, om fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. casei shirota kan forhindre ventilator-associeret lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Visanu Thamlikitkul, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientalder ≥ 18 år, som modtog respirator og indvilligede i at deltage ved at underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

Immunkompromitteret vært (f.eks. HIV-infektion, På immunsuppressive midler, ANC ≤ 500 celler/ml), Graviditet, Anamnese med medfødt hjertesygdom, gigtfeber, tidligere infektiøs endocarditis, proteseklap, Kontraindikation for enteral ernæring, Anamnese med mælke- eller mælkeproduktallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Andet: styring
sædvanlig mundpleje
Andre navne:
  • regelmæssig pleje
Eksperimentel: Probiotisk
80 ml fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. casei shirota via nasogastrisk sonde én gang dagligt og 80 ml fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. casei shirota oral skylning én gang dagligt
Andet: Probiotika
80 ml fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. casei shirota via nasogastrisk sonde én gang dagligt og 80 ml fermenteret mejeriprodukt indeholdende L. casei shirota oral skylning én gang dagligt
Andre navne:
  • Yakult

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med lungebetændelse
Tidsramme: op til 28 dage
patient med lungebetændelse
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SirirajCEU 54-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner