Probiotica ter voorkoming van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) (VAP)
29 december 2011 bijgewerkt door: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van gefermenteerd zuivelproduct met L. Casei Shirota voor preventie van aan beademing gerelateerde pneumonie
In het ziekenhuis opgenomen patiënten met beademingsapparatuur worden gerandomiseerd om een gefermenteerd zuivelproduct te krijgen dat L. casei shirota bevat of niets.
Het belangrijkste resultaat is de ontwikkeling van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van gefermenteerd zuivelproduct met L. casei shirota is aangetoond dat het multiresistente bacteriën remt.
Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of gefermenteerd zuivelproduct met L. casei shirota beademingspneumonie kan voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Siriraj Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt leeftijd ≥ 18 jaar die beademing kreeg en ermee instemde deel te nemen door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Immuungecompromitteerde gastheer (bijv. Hiv-infectie, Bij immunosuppressiva, ANC ≤ 500 cellen/ml), Zwangerschap, Voorgeschiedenis van aangeboren hartziekte, reumatische koorts, eerder infectieuze endocarditis, kunstklep, Contra-indicatie voor enterale voeding, Voorgeschiedenis van melk- of melkproductallergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
gebruikelijke mondzorg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Probiotisch
80 ml gefermenteerd zuivelproduct dat L. casei shirota bevat via een neussonde eenmaal per dag en 80 ml gefermenteerd zuivelproduct dat L. casei shirota bevat, eenmaal per dag oraal spoelen
|
80 ml gefermenteerd zuivelproduct dat L. casei shirota bevat via een neussonde eenmaal per dag en 80 ml gefermenteerd zuivelproduct dat L. casei shirota bevat, eenmaal per dag oraal spoelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met longontsteking
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
patiënt met longontsteking
|
tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SirirajCEU 54-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .