Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika for forebygging av Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) (VAP)

29. desember 2011 oppdatert av: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Randomisert kontrollert utprøving av fermentert meieriprodukt som inneholder L. Casei Shirota for forebygging av respirator-assosiert lungebetennelse

Innlagte pasienter med respirator blir randomisert til å motta fermentert meieriprodukt som inneholder L. casei shirota eller ingenting. Hovedresultatet er utvikling av ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fermentert meieriprodukt som inneholder L. casei shirota har vist seg å hemme multiresistente bakterier. Denne studien er utført for å avgjøre om fermentert meieriprodukt som inneholder L. casei shirota kan forhindre ventilator-assosiert lungebetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Visanu Thamlikitkul, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientalder ≥ 18 år som mottok respirator og samtykket i å delta ved å signere informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

Immunkompromittert vert (f.eks. HIV-infeksjon, På immunsuppressive midler, ANC ≤ 500 celler/ml), Graviditet, Anamnese med medfødt hjertesykdom, revmatisk feber, tidligere infeksiøs endokarditt, proteseklaff, Kontraindikasjon for enteral ernæring, Anamnese med melke- eller melkeproduktallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Annen: kontroll
vanlig munnpleie
Andre navn:
  • regelmessig omsorg
Eksperimentell: Probiotisk
80 ml fermentert meieriprodukt som inneholder L. casei shirota via nasogastrisk sonde én gang daglig og 80 ml fermentert meieriprodukt som inneholder L. casei shirota oral skylling én gang daglig
Annen: Probiotika
80 ml fermentert meieriprodukt som inneholder L. casei shirota via nasogastrisk sonde én gang daglig og 80 ml fermentert meieriprodukt som inneholder L. casei shirota oral skylling én gang daglig
Andre navn:
  • Yakult

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med lungebetennelse
Tidsramme: opptil 28 dager
pasient med lungebetennelse
opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SirirajCEU 54-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere