Probióticos para la prevención de la neumonía asociada al ventilador (NAV) (VAP)
29 de diciembre de 2011 actualizado por: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Ensayo controlado aleatorizado de productos lácteos fermentados que contienen L. Casei Shirota para la prevención de la neumonía asociada al ventilador
Los pacientes hospitalizados con ventilador se aleatorizan para recibir productos lácteos fermentados que contengan L. casei shirota o nada.
El resultado principal es el desarrollo de neumonía asociada al ventilador (NAV)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los productos lácteos fermentados que contienen L. casei shirota inhiben las bacterias multirresistentes.
Este estudio se lleva a cabo para determinar si los productos lácteos fermentados que contienen L. casei shirota pueden prevenir la neumonía asociada al ventilador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
Investigador principal:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente de edad ≥ 18 años que recibió ventilador y aceptó participar mediante la firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Huésped inmunocomprometido (p. Infección por VIH, En agentes inmunosupresores, ANC ≤ 500 células/ml), Embarazo, Antecedentes de cardiopatía congénita, fiebre reumática, endocarditis infecciosa previa, válvula protésica, Contraindicación para alimentación enteral, Antecedentes de alergia a la leche o productos lácteos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
cuidado bucal habitual
Otros nombres:
|
|
Experimental: Probiótico
80 ml de producto lácteo fermentado que contiene L. casei shirota por sonda nasogástrica una vez al día y 80 ml de producto lácteo fermentado que contiene L. casei shirota enjuague bucal una vez al día
|
80 ml de producto lácteo fermentado que contiene L. casei shirota por sonda nasogástrica una vez al día y 80 ml de producto lácteo fermentado que contiene L. casei shirota enjuague bucal una vez al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sujetos con neumonía
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
paciente con neumonía
|
hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SirirajCEU 54-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .