Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika pro prevenci plicní ventilace (VAP) (VAP)

29. prosince 2011 aktualizováno: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Randomizovaná kontrolovaná studie fermentovaného mléčného produktu obsahujícího L. Casei Shirota pro prevenci pneumónie související s ventilátorem

Hospitalizovaní pacienti s ventilátorem jsou randomizováni tak, aby dostávali fermentovaný mléčný výrobek obsahující L. casei shirota nebo nic. Hlavním výsledkem je rozvoj ventilátorové pneumonie (VAP)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že fermentovaný mléčný výrobek obsahující L. casei shirota inhibuje multirezistentní bakterie. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda fermentovaný mléčný výrobek obsahující L. casei shirota může zabránit pneumonii související s ventilátorem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Siriraj Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Visanu Thamlikitkul, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk pacienta ≥ 18 let, který dostal ventilátor a souhlasil s účastí podpisem formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Imunokompromitovaný hostitel (např. HIV infekce, na imunosupresivech, ANC ≤ 500 buněk/ml), těhotenství, vrozená srdeční choroba v anamnéze, revmatická horečka, dříve infekční endokarditida, protetická chlopeň, kontraindikace enterální výživy, alergie na mléko nebo mléčné výrobky v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Jiný: řízení
běžná ústní péče
Ostatní jména:
  • pravidelná péče
Experimentální: Probiotické
80 ml fermentovaného mléčného výrobku obsahujícího L. casei shirota nasogastrickou sondou jednou denně a 80 ml fermentovaného mléčného výrobku obsahujícího L. casei shirota ústní výplach jednou denně
Jiný: Probiotika
80 ml fermentovaného mléčného výrobku obsahujícího L. casei shirota nasogastrickou sondou jednou denně a 80 ml fermentovaného mléčného výrobku obsahujícího L. casei shirota ústní výplach jednou denně
Ostatní jména:
  • Yakult

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů se zápalem plic
Časové okno: až 28 dní
pacient se zápalem plic
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SirirajCEU 54-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost léků

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit