Probiotika för förebyggande av Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) (VAP)
29 december 2011 uppdaterad av: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Randomiserad kontrollerad prövning av fermenterad mejeriprodukt innehållande L. Casei Shirota för förebyggande av ventilationsrelaterad lunginflammation
Inlagda patienter med ventilator randomiseras för att få fermenterad mejeriprodukt som innehåller L. casei shirota eller ingenting.
Det huvudsakliga resultatet är utvecklingen av ventilatorassocierad pneumoni (VAP)
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fermenterad mejeriprodukt som innehåller L. casei shirota har visat sig hämma multiresistenta bakterier.
Denna studie utförs för att avgöra om fermenterad mejeriprodukt som innehåller L. casei shirota kan förhindra ventilatorrelaterad lunginflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
Huvudutredare:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientålder ≥ 18 år som fick respirator och gick med på att delta genom att underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Immunkomprometterad värd (t.ex. HIV-infektion, På immunsuppressiva medel, ANC ≤ 500 celler/ml), Graviditet, Historik med medfödd hjärtsjukdom, reumatisk feber, tidigare infekterad endokardit, protesklaff, Kontraindikation för enteral matning, Historik av mjölk- eller mjölkproduktallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
vanlig munvård
Andra namn:
|
|
Experimentell: Probiotika
80 ml fermenterad mejeriprodukt innehållande L. casei shirota via nasogastrisk sond en gång dagligen och 80 ml fermenterad mejeriprodukt innehållande L. casei shirota oral sköljning en gång dagligen
|
80 ml fermenterad mejeriprodukt innehållande L. casei shirota via nasogastrisk sond en gång dagligen och 80 ml fermenterad mejeriprodukt innehållande L. casei shirota oral sköljning en gång dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försökspersoner med lunginflammation
Tidsram: upp till 28 dagar
|
patient med lunginflammation
|
upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SirirajCEU 54-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .