Probiotiques pour la prévention de la pneumonie associée à la ventilation (PVA) (VAP)
29 décembre 2011 mis à jour par: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Essai contrôlé randomisé de produit laitier fermenté contenant L. Casei Shirota pour la prévention de la pneumonie associée à la ventilation
Les patients hospitalisés avec ventilateur sont randomisés pour recevoir un produit laitier fermenté contenant L. casei shirota ou rien.
Le résultat principal est le développement d'une pneumonie associée à la ventilation (PAV)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que le produit laitier fermenté contenant L. casei shirota inhibe les bactéries multirésistantes.
Cette étude est menée pour déterminer si le produit laitier fermenté contenant L. casei shirota peut prévenir la pneumonie associée à la ventilation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
-
Chercheur principal:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Âge du patient ≥ 18 ans qui a reçu un ventilateur et a accepté de participer en signant le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Hôte immunodéprimé (par ex. Infection par le VIH, Sous agents immunosuppresseurs, ANC ≤ 500 cellules/ml), Grossesse, Antécédent de cardiopathie congénitale, rhumatisme articulaire aigu, endocardite précédemment infectieuse, prothèse valvulaire, Contre-indication à l'alimentation entérale, Antécédent d'allergie au lait ou aux produits laitiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôler
|
soins bucco-dentaires habituels
Autres noms:
|
|
Expérimental: Probiotique
80 ml de produit laitier fermenté contenant L. casei shirota par sonde nasogastrique une fois par jour et 80 ml de produit laitier fermenté contenant L. casei shirota rince-bouche une fois par jour
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80 ml de produit laitier fermenté contenant L. casei shirota par sonde nasogastrique une fois par jour et 80 ml de produit laitier fermenté contenant L. casei shirota rince-bouche une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets atteints de pneumonie
Délai: jusqu'à 28 jours
|
patient atteint de pneumonie
|
jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (Estimation)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SirirajCEU 54-002
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