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Probiotika zur Vorbeugung von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) (VAP)

29. Dezember 2011 aktualisiert von: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Randomisierte kontrollierte Studie mit fermentierten Milchprodukten, die L. Casei Shirota enthalten, zur Vorbeugung von beatmungsbedingter Pneumonie

Krankenhauspatienten mit Beatmungsgerät werden randomisiert und erhalten entweder ein fermentiertes Milchprodukt, das L. casei shirota enthält, oder nichts. Das Hauptergebnis ist die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fermentierte Milchprodukte, die L. casei shirota enthalten, hemmen nachweislich multiresistente Bakterien. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob fermentierte Milchprodukte, die L. casei shirota enthalten, eine beatmungsbedingte Lungenentzündung verhindern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Hauptermittler:
          • Visanu Thamlikitkul, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientenalter ≥ 18 Jahre, der ein Beatmungsgerät erhielt und der Teilnahme durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zustimmte

Ausschlusskriterien:

Immungeschwächter Wirt (z. B. HIV-Infektion, Einnahme von Immunsuppressiva, ANC ≤ 500 Zellen/ml), Schwangerschaft, angeborene Herzkrankheit in der Vorgeschichte, rheumatisches Fieber, zuvor infektiöse Endokarditis, Klappenprothese, Kontraindikation für enterale Ernährung, Milch- oder Milchproduktallergie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
übliche Mundpflege
Andere Namen:
  • regelmäßige Pflege
Experimental: Probiotisch
Einmal täglich 80 ml fermentiertes Milchprodukt mit L. casei shirota über eine Magensonde und einmal täglich 80 ml fermentiertes Milchprodukt mit L. casei shirota als Mundspülung
Sonstiges: Probiotika
Einmal täglich 80 ml fermentiertes Milchprodukt mit L. casei shirota über eine Magensonde und einmal täglich 80 ml fermentiertes Milchprodukt mit L. casei shirota als Mundspülung
Andere Namen:
  • Yakult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Lungenentzündung
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Patient mit Lungenentzündung
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SirirajCEU 54-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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