Пробиотики для профилактики вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) (VAP)
29 декабря 2011 г. обновлено: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Рандомизированное контролируемое исследование ферментированных молочных продуктов, содержащих L. Casei Shirota, для профилактики вентилятор-ассоциированной пневмонии
Госпитализированные пациенты с ИВЛ рандомизированы для получения кисломолочного продукта, содержащего L. casei shirota или не содержащего L. casei shirota.
Основной исход – развитие вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что ферментированный молочный продукт, содержащий L. casei shirota, ингибирует бактерии с множественной лекарственной устойчивостью.
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли ферментированный молочный продукт, содержащий L. casei shirota, предотвратить вентилятор-ассоциированную пневмонию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Главный следователь:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст пациента ≥ 18 лет, который получил аппарат ИВЛ и согласился участвовать, подписав форму информированного согласия.
Критерий исключения:
Иммунодефицит хозяина (например, ВИЧ-инфекция, Прием иммунодепрессантов, АЧН ≤ 500 клеток/мл), Беременность, Врожденный порок сердца в анамнезе, ревматическая лихорадка, ранее перенесенный инфекционный эндокардит, искусственный клапан, Противопоказания для энтерального питания, Аллергия на молоко или молочные продукты в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
обычный уход за полостью рта
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пробиотик
80 мл кисломолочного продукта, содержащего L. casei shirota, через назогастральный зонд один раз в день и 80 мл кисломолочного продукта, содержащего L. casei shirota, для полоскания рта один раз в день
|
80 мл кисломолочного продукта, содержащего L. casei shirota, через назогастральный зонд один раз в день и 80 мл кисломолочного продукта, содержащего L. casei shirota, для полоскания рта один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с пневмонией
Временное ограничение: до 28 дней
|
пациент с пневмонией
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SirirajCEU 54-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .