Probiotyki w zapobieganiu respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP) (VAP)
29 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Randomizowana, kontrolowana próba fermentowanych produktów mlecznych zawierających L. Casei Shirota w zapobieganiu zapaleniu płuc związanemu z respiratorem
Pacjenci hospitalizowani z respiratorem są losowo przydzielani do grupy otrzymującej sfermentowany produkt mleczny zawierający L. casei shirota lub nie zawierający L. casei shirota.
Głównym rezultatem jest rozwój respiratorowego zapalenia płuc (VAP)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano, że sfermentowany produkt mleczny zawierający L. casei shirota hamuje bakterie oporne na wiele leków.
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy sfermentowany produkt mleczny zawierający L. casei shirota może zapobiegać zapaleniu płuc związanemu z respiratorem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Główny śledczy:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek pacjenta ≥ 18 lat, który otrzymał respirator i wyraził zgodę na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Gospodarz z obniżoną odpornością (np. zakażenie wirusem HIV, przyjmowanie leków immunosupresyjnych, ANC ≤ 500 komórek/ml), ciąża, wrodzona wada serca w wywiadzie, gorączka reumatyczna, przebyte infekcyjne zapalenie wsierdzia, proteza zastawki, przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego, alergia na mleko lub produkty mleczne w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
zwykła pielęgnacja jamy ustnej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Probiotyk
80 ml sfermentowanego produktu mlecznego zawierającego L. casei shirota przez sondę nosowo-żołądkową raz dziennie i 80 ml fermentowanego produktu mlecznego zawierającego L. casei shirota do płukania jamy ustnej raz dziennie
|
80 ml sfermentowanego produktu mlecznego zawierającego L. casei shirota przez sondę nosowo-żołądkową raz dziennie i 80 ml fermentowanego produktu mlecznego zawierającego L. casei shirota do płukania jamy ustnej raz dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: do 28 dni
|
pacjent z zapaleniem płuc
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SirirajCEU 54-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .