Probióticos para Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) (VAP)
29 de dezembro de 2011 atualizado por: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Ensaio controlado randomizado de produtos lácteos fermentados contendo L. Casei Shirota para prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica
Pacientes hospitalizados com ventilador são randomizados para receber produtos lácteos fermentados contendo L. casei shirota ou nada.
O desfecho principal é o desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação (PAV)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Produto lácteo fermentado contendo L. casei shirota mostrou inibir bactérias multirresistentes.
Este estudo é conduzido para determinar se o produto lácteo fermentado contendo L. casei shirota pode prevenir a pneumonia associada ao ventilador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Investigador principal:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com idade ≥ 18 anos que recebeu ventilador e concordou em participar assinando o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
Hospedeiro imunocomprometido (por exemplo, Infecção por HIV, Em uso de agentes imunossupressores, CAN ≤ 500 células/ml), Gravidez, História de cardiopatia congênita, febre reumática, endocardite infecciosa prévia, válvula protética, Contraindicação para alimentação enteral, História de alergia a leite ou derivados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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cuidados bucais habituais
Outros nomes:
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Experimental: Probiótico
80 ml de produto lácteo fermentado contendo L. casei shirota via sonda nasogástrica uma vez ao dia e 80 ml de produto lácteo fermentado contendo L. casei shirota enxaguatório oral uma vez ao dia
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80 ml de produto lácteo fermentado contendo L. casei shirota via sonda nasogástrica uma vez ao dia e 80 ml de produto lácteo fermentado contendo L. casei shirota enxaguatório oral uma vez ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com pneumonia
Prazo: até 28 dias
|
paciente com pneumonia
|
até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SirirajCEU 54-002
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