- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01301131
인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 예방을 위한 프로바이오틱스 (VAP)
2011년 12월 29일 업데이트: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 L. Casei Shirota를 함유한 발효 유제품의 무작위 대조 시험
인공 호흡기가 있는 입원 환자는 무작위로 L. casei shirota가 포함된 발효 유제품을 받거나 아무것도 받지 않습니다.
주요 결과는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생입니다.
연구 개요
상세 설명
L. casei shirota를 함유한 발효 유제품은 다제 내성 박테리아를 억제하는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 L. casei shirota를 함유한 발효유제품이 인공호흡기 관련 폐렴을 예방할 수 있는지 확인하기 위해 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
수석 연구원:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자로서 인공호흡기를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명하여 참여에 동의한 자
제외 기준:
면역이 저하된 숙주(예: HIV 감염, 면역억제제 투여, ANC ≤ 500 cell/ml), 임신, 선천성 심장병 병력, 류마티스열, 과거 감염성 심내막염, 인공 판막, 경장 영양 금기, 우유 또는 유제품 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
|
평소 구강 관리
다른 이름들:
|
실험적: 생균제
비위관을 통한 L. casei shirota 함유 발효유 제품 80 ml 1일 1회 및 L. casei shirota 함유 발효 유제품 80 ml 1일 1회 구강 세정제
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비위관을 통한 L. casei shirota 함유 발효유 제품 80 ml 1일 1회 및 L. casei shirota 함유 발효 유제품 80 ml 1일 1회 구강 세정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 대상자 수
기간: 최대 28일
|
폐렴 환자
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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