Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Probiotici per la prevenzione della polmonite associata al ventilatore (VAP) (VAP)

29 dicembre 2011 aggiornato da: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Prova controllata randomizzata di prodotti lattiero-caseari fermentati contenenti L. Casei Shirota per la prevenzione della polmonite associata a ventilazione meccanica

I pazienti ospedalizzati con ventilatore sono randomizzati a ricevere latticini fermentati contenenti L. casei shirota o niente. L'outcome principale è lo sviluppo di polmonite associata al ventilatore (VAP)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i latticini fermentati contenenti L. casei shirota inibiscono i batteri multifarmacoresistenti. Questo studio è condotto per determinare se il prodotto lattiero-caseario fermentato contenente L. casei shirota può prevenire la polmonite associata al ventilatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital
        • Investigatore principale:
          • Visanu Thamlikitkul, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente di età ≥ 18 anni che ha ricevuto il ventilatore e ha accettato di partecipare firmando il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

Ospite immunocompromesso (ad es. Infezione da HIV, Su agenti immunosoppressori, ANC ≤ 500 cellule/ml), Gravidanza, Storia di cardiopatie congenite, febbre reumatica, endocardite precedentemente infettiva, valvola protesica, Controindicazione all'alimentazione enterale, Storia di allergia al latte o ai prodotti lattiero-caseari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Altro: controllo
consueta igiene orale
Altri nomi:
  • cure regolari
Sperimentale: Probiotico
80 ml di latticini fermentati contenenti L. casei shirota tramite sondino nasogastrico una volta al giorno e 80 ml di latticini fermentati contenenti L. casei shirota per collutorio orale una volta al giorno
Altro: Probiotici
80 ml di latticini fermentati contenenti L. casei shirota tramite sondino nasogastrico una volta al giorno e 80 ml di latticini fermentati contenenti L. casei shirota per collutorio orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • Yakult

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con polmonite
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
paziente con polmonite
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Visanu Thamlikitkul, MD, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SirirajCEU 54-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sicurezza dei farmaci

Prove cliniche su Probiotici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi