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火傷におけるケラチノサイト成長因子とサイトカイン。

2012年12月5日 更新者：ALFREDO GRAGNANI FILHO、Federal University of São Paulo

熱傷患者におけるケラチノサイト成長因子、インターロイキン 1 ベータ、6、8、10、12、および腫瘍壊死因子アルファ。

皮膚火傷におけるケラチノサイト成長因子とサイトカイン。

はじめに: 激しい炎症反応は、広範囲の体表面積に影響を与える火傷によって活性化されます。 火傷後の血漿サイトカインレベルの変化は、代謝異常によって患者が不安になる前に起こります。 したがって、これらのサイトカインの発現を減少させることによって急性炎症反応を軽減する治療介入を開発することが可能である可能性があります。 治癒過程における成長因子の重要性は、培養ケラチノサイトおよび線維芽細胞で実証されました。 ケラチノサイト成長因子 (KGF) は、創傷の修復に活性な成長因子であり、有糸分裂細胞の最も強力な刺激因子です。

目的: 培養初代真皮線維芽細胞とその遺伝子によって生成される熱傷患者のケラチノサイト成長因子 (KGF) および IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、および TNF-α のレベルを評価すること表現。

方法: サンパウロ連邦大学 (UNIFESP) 形成外科分野の火傷治療室に入院する 10 人の患者 (研究グループの患者 5 人、対照グループの患者 5 人) が 25% ～ 50% 含まれます。総体表面積（TBSA）、深部第 2 度または第 3 度、外科的デブリードマンを行う必要がある。 対照群は、TBSA が 5% 未満、深度 2 度または 3 度で、外科的デブリードマンを行う必要がある患者で構成されます。 著者らは、次の方法を使用して選択した患者の初代真皮線維芽細胞の培養液サンプル中の IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) のレベルを評価します。フローサイトメトリー。 同じサンプル中のケラチノサイト成長因子 (KGF) のレベルは ELISA によって評価されます。 ケラチノサイト成長因子 (KGF) および TNF-α 遺伝子の発現は、同じ患者からの初代真皮線維芽細胞の培養で評価されます。 KGFおよびサイトカインの遺伝子発現はqRT-PCRおよびRT-PCRアレイによって行われます。 実験は二重に行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

皮膚火傷におけるケラチノサイト成長因子とサイトカイン。

はじめに: 激しい炎症反応は、広範囲の体表面積に影響を与える火傷によって活性化されます。 火傷後の血漿サイトカインレベルの変化は、代謝異常によって患者が不安になる前に起こります。 したがって、これらのサイトカインの発現を減少させることによって急性炎症反応を軽減する治療介入を開発することが可能である可能性があります。 治癒過程における成長因子の重要性は、培養ケラチノサイトおよび線維芽細胞で実証されました。 ケラチノサイト成長因子 (KGF) は、創傷の修復に活性な成長因子であり、有糸分裂細胞の最も強力な刺激因子です。

目的: 培養初代真皮線維芽細胞とその遺伝子によって生成される熱傷患者のケラチノサイト成長因子 (KGF) および IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、および TNF-α のレベルを評価すること表現。

方法: サンパウロ連邦大学 (UNIFESP) 形成外科分野の火傷治療室に入院する 10 人の患者 (研究グループの患者 5 人、対照グループの患者 5 人) が 25% ～ 50% 含まれます。総体表面積（TBSA）、深部第 2 度または第 3 度、外科的デブリードマンを行う必要がある。 対照群は、TBSA が 5% 未満、深度 2 度または 3 度で、外科的デブリードマンを行う必要がある患者で構成されます。 著者らは、次の方法を使用して選択した患者の初代真皮線維芽細胞の培養液サンプル中の IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) のレベルを評価します。フローサイトメトリー。 同じサンプル中のケラチノサイト成長因子 (KGF) のレベルは ELISA によって評価されます。 ケラチノサイト成長因子 (KGF) および TNF-α 遺伝子の発現は、同じ患者からの初代真皮線維芽細胞の培養で評価されます。 KGFおよびサイトカインの遺伝子発現はqRT-PCRおよびRT-PCRアレイによって行われます。 実験は二重に行われます。

キーワード: 火傷、サイトカイン、炎症、ケラチノサイト成長因子、線維芽細胞。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル
        • Burn Center of Federal University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性火傷患者

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 18歳以上
  • 火傷を負った患者
  • 熱傷によるデブリードマンが必要
  • サンパウロ連邦大学熱傷センターの入院患者
  • TBSA（集団重度熱傷）の25%以上50%未満
  • TBSA の 5% 未満 (集団軽度熱傷)

除外基準:

  • 研究に参加することに興味がない
  • 外科的処置を受け入れない
  • 前 皮膚病
  • 創傷治癒を直接妨げる臨床疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
軽い火傷
熱傷の総表面積は第 2 度および第 3 度の 5% 未満です。
バーンズ少佐。
総熱傷表面積は、第 2 度および第 3 度の 25% を超え、50% 未満です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケラチノサイト成長因子
時間枠：2継代培養細胞
培地培養およびqRT-PCRおよびRT-PCRアレイにおける2回目の継代における培養線維芽細胞におけるKGFのレベル。
2継代培養細胞

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイシン 1 ベータ、6、8、10、12 および腫瘍壊死因子アルファ
時間枠：2継代培養線維芽細胞
培地培養およびqRT-PCRおよびRT-PCRアレイにおける2回目の継代における培養線維芽細胞におけるサイトカインのレベル。
2継代培養線維芽細胞

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of São Paulo

捜査官

  • スタディチェア：LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof、UFSaoPaulo
  • 主任研究者：ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD、UFSaoPaulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月5日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KGF and Cytokines in Burns

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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