Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keratinocytgroeifactor en cytokines bij brandwonden.

5 december 2012 bijgewerkt door: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Keratinocytgroeifactor, interleukine 1 bèta, 6, 8, 10, 12 en tumornecrosefactor-alfa bij patiënten met verbranding.

KERATINOCYTENGROEIFACTOR EN CYTOKINES BIJ HUIDBRANDWONDEN.

INLEIDING: Intense ontstekingsreacties worden geactiveerd door brandwonden die een groot totaal lichaamsoppervlak aantasten. Veranderingen in plasmaspiegels van cytokines na brandwonden treden op voordat metabole afwijkingen de patiënt van streek maken. Het zou dus mogelijk kunnen zijn om therapeutische interventies te ontwikkelen die de acute ontstekingsreactie kunnen verzwakken door de expressie van deze cytokines te verminderen. Het belang van groeifactoren in het genezingsproces werd aangetoond in gekweekte keratinocyten en fibroblasten. De keratinocytgroeifactor (KGF) is een groeifactor die actief is bij het herstel van wonden en is de krachtigste stimulator van mitotische cellen.

DOEL: Om het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) en IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 en TNF-alfa te beoordelen van patiënten met brandwonden veroorzaakt door gekweekte primaire dermale fibroblasten en het gen uitdrukking.

METHODEN: 10 patiënten zullen worden opgenomen (05 patiënten in de studiegroep en 05 patiënten in de controlegroep) die tussen 25% en 50% van de totale lichaamsoppervlak (TBSA), diepe tweedegraads of derdegraads, met de noodzaak om chirurgisch debridement uit te voeren. De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten met minder dan 5% TBSA, diepe tweedegraads of derdegraads, die chirurgisch debridement moeten uitvoeren. De auteurs zullen de niveaus van IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 en tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) evalueren in monsters van de kweekmedia van primaire dermale fibroblasten van patiënten geselecteerd met behulp van flowcytometrie. Het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) in dezelfde monsters zal worden geëvalueerd door ELISA. De keratinocytgroeifactor (KGF) en TNF-alfa-genexpressie zullen worden geëvalueerd in de kweek van primaire dermale fibroblasten van dezelfde patiënten. De genexpressie van KGF en cytokines zal gebeuren door middel van qRT-PCR en RT-PCR array. De experimenten zullen in duplo worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

KERATINOCYTENGROEIFACTOR EN CYTOKINES BIJ HUIDBRANDWONDEN.

INLEIDING: Intense ontstekingsreacties worden geactiveerd door brandwonden die een groot totaal lichaamsoppervlak aantasten. Veranderingen in plasmaspiegels van cytokines na brandwonden treden op voordat metabole afwijkingen de patiënt van streek maken. Het zou dus mogelijk kunnen zijn om therapeutische interventies te ontwikkelen die de acute ontstekingsreactie kunnen verzwakken door de expressie van deze cytokines te verminderen. Het belang van groeifactoren in het genezingsproces werd aangetoond in gekweekte keratinocyten en fibroblasten. De keratinocytgroeifactor (KGF) is een groeifactor die actief is bij het herstel van wonden en is de krachtigste stimulator van mitotische cellen.

DOEL: Om het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) en IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 en TNF-alfa te beoordelen van patiënten met brandwonden veroorzaakt door gekweekte primaire dermale fibroblasten en het gen uitdrukking.

METHODEN: 10 patiënten zullen worden opgenomen (05 patiënten in de studiegroep en 05 patiënten in de controlegroep) die tussen 25% en 50% van de totale lichaamsoppervlak (TBSA), diepe tweedegraads of derdegraads, met de noodzaak om chirurgisch debridement uit te voeren. De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten met minder dan 5% TBSA, diepe tweedegraads of derdegraads, die chirurgisch debridement moeten uitvoeren. De auteurs zullen de niveaus van IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 en tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) evalueren in monsters van de kweekmedia van primaire dermale fibroblasten van patiënten geselecteerd met behulp van flowcytometrie. Het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) in dezelfde monsters zal worden geëvalueerd door ELISA. De keratinocytgroeifactor (KGF) en TNF-alfa-genexpressie zullen worden geëvalueerd in de kweek van primaire dermale fibroblasten van dezelfde patiënten. De genexpressie van KGF en cytokines zal gebeuren door middel van qRT-PCR en RT-PCR array. De experimenten zullen in duplo worden uitgevoerd.

Trefwoorden: brandwonden, cytokines, ontsteking, keratinocyt groeifactor, fibroblasten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië
        • Burn Center of Federal University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ACUTE VERBRANDE PATIËNTEN

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslacht
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Verbrande patiënt
  • Verbrand debridement noodzakelijk
  • Ziekenhuisopname van het brandwondencentrum van de Federale Universiteit van São Paulo
  • Meer dan 25% en minder dan 50% van TBSA (grote brandwonden groep)
  • Minder dan 5% van TBSA (groep lichte brandwonden)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen interesse in deelname aan onderzoek
  • Geen acceptatie van chirurgische ingreep
  • Vorige Huidziekte
  • Klinische ziekte die direct interfereert met wondgenezing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lichte brandwonden
Totaal brandoppervlak minder dan 5% van de tweede en derde graad.
Grote brandwonden.
Totaal brandoppervlak meer dan 25% tweede- en derdegraads en minder dan 50%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keratinocyt groeifactor
Tijdsspanne: gekweekte cellen bij tweede passage
Niveau van KGF in gekweekte fibroblasten bij tweede passage in mediacultuur en qRT-PCR en RT-PCR-array.
gekweekte cellen bij tweede passage

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleucine 1 bèta, 6, 8, 10, 12 en tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: gekweekte fibroblasten bij tweede passage
Niveau van cytokines in gekweekte fibroblasten bij tweede passage in mediacultuur en qRT-PCR en RT-PCR-array.
gekweekte fibroblasten bij tweede passage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
  • Hoofdonderzoeker: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KGF and Cytokines in Burns

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren