- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01302223
Keratinocytgroeifactor en cytokines bij brandwonden.
Keratinocytgroeifactor, interleukine 1 bèta, 6, 8, 10, 12 en tumornecrosefactor-alfa bij patiënten met verbranding.
KERATINOCYTENGROEIFACTOR EN CYTOKINES BIJ HUIDBRANDWONDEN.
INLEIDING: Intense ontstekingsreacties worden geactiveerd door brandwonden die een groot totaal lichaamsoppervlak aantasten. Veranderingen in plasmaspiegels van cytokines na brandwonden treden op voordat metabole afwijkingen de patiënt van streek maken. Het zou dus mogelijk kunnen zijn om therapeutische interventies te ontwikkelen die de acute ontstekingsreactie kunnen verzwakken door de expressie van deze cytokines te verminderen. Het belang van groeifactoren in het genezingsproces werd aangetoond in gekweekte keratinocyten en fibroblasten. De keratinocytgroeifactor (KGF) is een groeifactor die actief is bij het herstel van wonden en is de krachtigste stimulator van mitotische cellen.
DOEL: Om het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) en IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 en TNF-alfa te beoordelen van patiënten met brandwonden veroorzaakt door gekweekte primaire dermale fibroblasten en het gen uitdrukking.
METHODEN: 10 patiënten zullen worden opgenomen (05 patiënten in de studiegroep en 05 patiënten in de controlegroep) die tussen 25% en 50% van de totale lichaamsoppervlak (TBSA), diepe tweedegraads of derdegraads, met de noodzaak om chirurgisch debridement uit te voeren. De controlegroep zal bestaan uit patiënten met minder dan 5% TBSA, diepe tweedegraads of derdegraads, die chirurgisch debridement moeten uitvoeren. De auteurs zullen de niveaus van IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 en tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) evalueren in monsters van de kweekmedia van primaire dermale fibroblasten van patiënten geselecteerd met behulp van flowcytometrie. Het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) in dezelfde monsters zal worden geëvalueerd door ELISA. De keratinocytgroeifactor (KGF) en TNF-alfa-genexpressie zullen worden geëvalueerd in de kweek van primaire dermale fibroblasten van dezelfde patiënten. De genexpressie van KGF en cytokines zal gebeuren door middel van qRT-PCR en RT-PCR array. De experimenten zullen in duplo worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
KERATINOCYTENGROEIFACTOR EN CYTOKINES BIJ HUIDBRANDWONDEN.
INLEIDING: Intense ontstekingsreacties worden geactiveerd door brandwonden die een groot totaal lichaamsoppervlak aantasten. Veranderingen in plasmaspiegels van cytokines na brandwonden treden op voordat metabole afwijkingen de patiënt van streek maken. Het zou dus mogelijk kunnen zijn om therapeutische interventies te ontwikkelen die de acute ontstekingsreactie kunnen verzwakken door de expressie van deze cytokines te verminderen. Het belang van groeifactoren in het genezingsproces werd aangetoond in gekweekte keratinocyten en fibroblasten. De keratinocytgroeifactor (KGF) is een groeifactor die actief is bij het herstel van wonden en is de krachtigste stimulator van mitotische cellen.
DOEL: Om het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) en IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 en TNF-alfa te beoordelen van patiënten met brandwonden veroorzaakt door gekweekte primaire dermale fibroblasten en het gen uitdrukking.
METHODEN: 10 patiënten zullen worden opgenomen (05 patiënten in de studiegroep en 05 patiënten in de controlegroep) die tussen 25% en 50% van de totale lichaamsoppervlak (TBSA), diepe tweedegraads of derdegraads, met de noodzaak om chirurgisch debridement uit te voeren. De controlegroep zal bestaan uit patiënten met minder dan 5% TBSA, diepe tweedegraads of derdegraads, die chirurgisch debridement moeten uitvoeren. De auteurs zullen de niveaus van IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 en tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) evalueren in monsters van de kweekmedia van primaire dermale fibroblasten van patiënten geselecteerd met behulp van flowcytometrie. Het niveau van keratinocytgroeifactor (KGF) in dezelfde monsters zal worden geëvalueerd door ELISA. De keratinocytgroeifactor (KGF) en TNF-alfa-genexpressie zullen worden geëvalueerd in de kweek van primaire dermale fibroblasten van dezelfde patiënten. De genexpressie van KGF en cytokines zal gebeuren door middel van qRT-PCR en RT-PCR array. De experimenten zullen in duplo worden uitgevoerd.
Trefwoorden: brandwonden, cytokines, ontsteking, keratinocyt groeifactor, fibroblasten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht
- Meer dan 18 jaar oud
- Verbrande patiënt
- Verbrand debridement noodzakelijk
- Ziekenhuisopname van het brandwondencentrum van de Federale Universiteit van São Paulo
- Meer dan 25% en minder dan 50% van TBSA (grote brandwonden groep)
- Minder dan 5% van TBSA (groep lichte brandwonden)
Uitsluitingscriteria:
- Geen interesse in deelname aan onderzoek
- Geen acceptatie van chirurgische ingreep
- Vorige Huidziekte
- Klinische ziekte die direct interfereert met wondgenezing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lichte brandwonden
Totaal brandoppervlak minder dan 5% van de tweede en derde graad.
|
|
Grote brandwonden.
Totaal brandoppervlak meer dan 25% tweede- en derdegraads en minder dan 50%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keratinocyt groeifactor
Tijdsspanne: gekweekte cellen bij tweede passage
|
Niveau van KGF in gekweekte fibroblasten bij tweede passage in mediacultuur en qRT-PCR en RT-PCR-array.
|
gekweekte cellen bij tweede passage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleucine 1 bèta, 6, 8, 10, 12 en tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: gekweekte fibroblasten bij tweede passage
|
Niveau van cytokines in gekweekte fibroblasten bij tweede passage in mediacultuur en qRT-PCR en RT-PCR-array.
|
gekweekte fibroblasten bij tweede passage
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Hoofdonderzoeker: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KGF and Cytokines in Burns
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .