- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01302223
Czynnik wzrostu keratynocytów i cytokiny w oparzeniach.
Czynnik wzrostu keratynocytów, interleukina 1 beta, 6, 8, 10, 12 i czynnik martwicy nowotworu alfa u pacjentów z poparzeniami.
CZYNNIK WZROSTU KERATYNOCYTÓW I CYTOKINY W OPARZENIACH SKÓRY.
WSTĘP: Intensywne reakcje zapalne są aktywowane przez oparzenia obejmujące dużą powierzchnię ciała. Zmiany poziomu cytokin w osoczu po oparzeniach występują, zanim zaburzenia metaboliczne zaniepokoją pacjenta. Tak więc możliwe może być opracowanie interwencji terapeutycznych, które mogą złagodzić ostrą odpowiedź zapalną poprzez zmniejszenie ekspresji tych cytokin. Znaczenie czynników wzrostu w procesie gojenia wykazano w hodowlach keratynocytów i fibroblastów. Czynnik wzrostu keratynocytów (KGF) jest czynnikiem wzrostu aktywnym w gojeniu się ran, będąc najsilniejszym stymulatorem komórek mitotycznych.
CEL: Ocena poziomu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) oraz IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 i TNF-alfa u pacjentów z oparzeniami wywołanymi hodowanymi pierwotnymi fibroblastami skóry oraz genu wyrażenie.
METODY: 10 pacjentów zostanie włączonych (05 pacjentów z grupy badanej i 05 pacjentów z grupy kontrolnej) przyjętych do Oddziału Leczenia Oparzeń Dyscypliny Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (UNIFESP) między 25% a 50% całkowita powierzchnia ciała (TBSA), głęboka drugiego lub trzeciego stopnia, z koniecznością chirurgicznego oczyszczenia rany. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci z mniej niż 5% TBSA, głębokim II lub III stopnia, wymagającymi chirurgicznego oczyszczenia rany. Autorzy ocenią poziomy IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 oraz czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach pożywek hodowlanych pierwotnych fibroblastów skóry pacjentów wybranych za pomocą cytometrii przepływowej. Poziom czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) w tych samych próbkach zostanie oceniony metodą ELISA. Ekspresja genu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) i TNF-alfa zostanie oceniona w hodowli pierwotnych fibroblastów skóry od tych samych pacjentów. Ekspresja genów KGF i cytokin zostanie przeprowadzona za pomocą macierzy qRT-PCR i RT-PCR. Eksperymenty będą wykonywane w dwóch egzemplarzach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CZYNNIK WZROSTU KERATYNOCYTÓW I CYTOKINY W OPARZENIACH SKÓRY.
WSTĘP: Intensywne reakcje zapalne są aktywowane przez oparzenia obejmujące dużą powierzchnię ciała. Zmiany poziomu cytokin w osoczu po oparzeniach występują, zanim zaburzenia metaboliczne zaniepokoją pacjenta. Tak więc możliwe może być opracowanie interwencji terapeutycznych, które mogą złagodzić ostrą odpowiedź zapalną poprzez zmniejszenie ekspresji tych cytokin. Znaczenie czynników wzrostu w procesie gojenia wykazano w hodowlach keratynocytów i fibroblastów. Czynnik wzrostu keratynocytów (KGF) jest czynnikiem wzrostu aktywnym w gojeniu się ran, będąc najsilniejszym stymulatorem komórek mitotycznych.
CEL: Ocena poziomu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) oraz IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 i TNF-alfa u pacjentów z oparzeniami wywołanymi hodowanymi pierwotnymi fibroblastami skóry oraz genu wyrażenie.
METODY: 10 pacjentów zostanie włączonych (05 pacjentów z grupy badanej i 05 pacjentów z grupy kontrolnej) przyjętych do Oddziału Leczenia Oparzeń Dyscypliny Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (UNIFESP) między 25% a 50% całkowita powierzchnia ciała (TBSA), głęboka drugiego lub trzeciego stopnia, z koniecznością chirurgicznego oczyszczenia rany. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci z mniej niż 5% TBSA, głębokim II lub III stopnia, wymagającymi chirurgicznego oczyszczenia rany. Autorzy ocenią poziomy IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 oraz czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach pożywek hodowlanych pierwotnych fibroblastów skóry pacjentów wybranych za pomocą cytometrii przepływowej. Poziom czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) w tych samych próbkach zostanie oceniony metodą ELISA. Ekspresja genu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) i TNF-alfa zostanie oceniona w hodowli pierwotnych fibroblastów skóry od tych samych pacjentów. Ekspresja genów KGF i cytokin zostanie przeprowadzona za pomocą macierzy qRT-PCR i RT-PCR. Eksperymenty będą wykonywane w dwóch egzemplarzach.
Słowa kluczowe: oparzenia, cytokiny, zapalenie, czynnik wzrostu keratynocytów, fibroblasty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Więcej niż 18 lat
- Spalony pacjent
- Konieczne oczyszczenie spalonego
- Pacjent hospitalizowany w Centrum Oparzeń Uniwersytetu Federalnego w São Paulo
- Ponad 25% i mniej niż 50% TBSA (poważne oparzenia grupowe)
- Mniej niż 5% TBSA (grupa drobnych oparzeń)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zainteresowania udziałem w badaniach
- Brak akceptacji zabiegu chirurgicznego
- Poprzednia choroba skóry
- Choroba kliniczna, która bezpośrednio zaburza gojenie się ran
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Drobne oparzenia
Całkowita powierzchnia oparzenia mniejsza niż 5% drugiego i trzeciego stopnia.
|
|
Majora Burnsa.
Całkowita powierzchnia oparzenia ponad 25% drugiego i trzeciego stopnia i mniej niż 50%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik wzrostu keratynocytów
Ramy czasowe: hodowane komórki w drugim pasażu
|
Poziom KGF w hodowanych fibroblastach przy drugim pasażu w hodowli pożywkowej i macierzy qRT-PCR i RT-PCR.
|
hodowane komórki w drugim pasażu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleucyna 1 beta, 6, 8, 10, 12 i czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: hodowane fibroblasty w drugim pasażu
|
Poziom cytokin w hodowanych fibroblastach przy drugim pasażu w hodowli pożywkowej i macierzy qRT-PCR i RT-PCR.
|
hodowane fibroblasty w drugim pasażu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Główny śledczy: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KGF and Cytokines in Burns
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .