Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik wzrostu keratynocytów i cytokiny w oparzeniach.

5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Czynnik wzrostu keratynocytów, interleukina 1 beta, 6, 8, 10, 12 i czynnik martwicy nowotworu alfa u pacjentów z poparzeniami.

CZYNNIK WZROSTU KERATYNOCYTÓW I CYTOKINY W OPARZENIACH SKÓRY.

WSTĘP: Intensywne reakcje zapalne są aktywowane przez oparzenia obejmujące dużą powierzchnię ciała. Zmiany poziomu cytokin w osoczu po oparzeniach występują, zanim zaburzenia metaboliczne zaniepokoją pacjenta. Tak więc możliwe może być opracowanie interwencji terapeutycznych, które mogą złagodzić ostrą odpowiedź zapalną poprzez zmniejszenie ekspresji tych cytokin. Znaczenie czynników wzrostu w procesie gojenia wykazano w hodowlach keratynocytów i fibroblastów. Czynnik wzrostu keratynocytów (KGF) jest czynnikiem wzrostu aktywnym w gojeniu się ran, będąc najsilniejszym stymulatorem komórek mitotycznych.

CEL: Ocena poziomu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) oraz IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 i TNF-alfa u pacjentów z oparzeniami wywołanymi hodowanymi pierwotnymi fibroblastami skóry oraz genu wyrażenie.

METODY: 10 pacjentów zostanie włączonych (05 pacjentów z grupy badanej i 05 pacjentów z grupy kontrolnej) przyjętych do Oddziału Leczenia Oparzeń Dyscypliny Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (UNIFESP) między 25% a 50% całkowita powierzchnia ciała (TBSA), głęboka drugiego lub trzeciego stopnia, z koniecznością chirurgicznego oczyszczenia rany. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci z mniej niż 5% TBSA, głębokim II lub III stopnia, wymagającymi chirurgicznego oczyszczenia rany. Autorzy ocenią poziomy IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 oraz czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach pożywek hodowlanych pierwotnych fibroblastów skóry pacjentów wybranych za pomocą cytometrii przepływowej. Poziom czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) w tych samych próbkach zostanie oceniony metodą ELISA. Ekspresja genu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) i TNF-alfa zostanie oceniona w hodowli pierwotnych fibroblastów skóry od tych samych pacjentów. Ekspresja genów KGF i cytokin zostanie przeprowadzona za pomocą macierzy qRT-PCR i RT-PCR. Eksperymenty będą wykonywane w dwóch egzemplarzach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CZYNNIK WZROSTU KERATYNOCYTÓW I CYTOKINY W OPARZENIACH SKÓRY.

WSTĘP: Intensywne reakcje zapalne są aktywowane przez oparzenia obejmujące dużą powierzchnię ciała. Zmiany poziomu cytokin w osoczu po oparzeniach występują, zanim zaburzenia metaboliczne zaniepokoją pacjenta. Tak więc możliwe może być opracowanie interwencji terapeutycznych, które mogą złagodzić ostrą odpowiedź zapalną poprzez zmniejszenie ekspresji tych cytokin. Znaczenie czynników wzrostu w procesie gojenia wykazano w hodowlach keratynocytów i fibroblastów. Czynnik wzrostu keratynocytów (KGF) jest czynnikiem wzrostu aktywnym w gojeniu się ran, będąc najsilniejszym stymulatorem komórek mitotycznych.

CEL: Ocena poziomu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) oraz IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 i TNF-alfa u pacjentów z oparzeniami wywołanymi hodowanymi pierwotnymi fibroblastami skóry oraz genu wyrażenie.

METODY: 10 pacjentów zostanie włączonych (05 pacjentów z grupy badanej i 05 pacjentów z grupy kontrolnej) przyjętych do Oddziału Leczenia Oparzeń Dyscypliny Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (UNIFESP) między 25% a 50% całkowita powierzchnia ciała (TBSA), głęboka drugiego lub trzeciego stopnia, z koniecznością chirurgicznego oczyszczenia rany. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci z mniej niż 5% TBSA, głębokim II lub III stopnia, wymagającymi chirurgicznego oczyszczenia rany. Autorzy ocenią poziomy IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 oraz czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach pożywek hodowlanych pierwotnych fibroblastów skóry pacjentów wybranych za pomocą cytometrii przepływowej. Poziom czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) w tych samych próbkach zostanie oceniony metodą ELISA. Ekspresja genu czynnika wzrostu keratynocytów (KGF) i TNF-alfa zostanie oceniona w hodowli pierwotnych fibroblastów skóry od tych samych pacjentów. Ekspresja genów KGF i cytokin zostanie przeprowadzona za pomocą macierzy qRT-PCR i RT-PCR. Eksperymenty będą wykonywane w dwóch egzemplarzach.

Słowa kluczowe: oparzenia, cytokiny, zapalenie, czynnik wzrostu keratynocytów, fibroblasty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia
        • Burn Center of Federal University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PACJENTÓW Z OSTRYMI POPARZENIAMI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Więcej niż 18 lat
  • Spalony pacjent
  • Konieczne oczyszczenie spalonego
  • Pacjent hospitalizowany w Centrum Oparzeń Uniwersytetu Federalnego w São Paulo
  • Ponad 25% i mniej niż 50% TBSA (poważne oparzenia grupowe)
  • Mniej niż 5% TBSA (grupa drobnych oparzeń)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zainteresowania udziałem w badaniach
  • Brak akceptacji zabiegu chirurgicznego
  • Poprzednia choroba skóry
  • Choroba kliniczna, która bezpośrednio zaburza gojenie się ran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Drobne oparzenia
Całkowita powierzchnia oparzenia mniejsza niż 5% drugiego i trzeciego stopnia.
Majora Burnsa.
Całkowita powierzchnia oparzenia ponad 25% drugiego i trzeciego stopnia i mniej niż 50%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik wzrostu keratynocytów
Ramy czasowe: hodowane komórki w drugim pasażu
Poziom KGF w hodowanych fibroblastach przy drugim pasażu w hodowli pożywkowej i macierzy qRT-PCR i RT-PCR.
hodowane komórki w drugim pasażu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleucyna 1 beta, 6, 8, 10, 12 i czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: hodowane fibroblasty w drugim pasażu
Poziom cytokin w hodowanych fibroblastach przy drugim pasażu w hodowli pożywkowej i macierzy qRT-PCR i RT-PCR.
hodowane fibroblasty w drugim pasażu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
  • Główny śledczy: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KGF and Cytokines in Burns

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj