- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01302223
Фактор роста кератиноцитов и цитокины при ожогах.
Фактор роста кератиноцитов, интерлейкин 1 бета, 6, 8, 10, 12 и фактор некроза опухоли альфа у обожженных пациентов.
ФАКТОР РОСТА КЕРАТИНОЦИТОВ И ЦИТОКИНЫ ПРИ ОЖОГАХ КОЖИ.
ВВЕДЕНИЕ. Интенсивные воспалительные реакции активируются ожогами, поражающими большую площадь поверхности тела. Изменения уровня цитокинов в плазме после ожогов происходят до того, как метаболические нарушения выбивают больного из равновесия. Таким образом, возможно разработать терапевтические вмешательства, которые могут ослабить острую воспалительную реакцию за счет снижения экспрессии этих цитокинов. Важность факторов роста в процессе заживления была продемонстрирована на культивируемых кератиноцитах и фибробластах. Фактор роста кератиноцитов (KGF) является фактором роста, активным при заживлении ран, являясь наиболее мощным стимулятором митотических клеток.
ЦЕЛЬ: оценить уровень фактора роста кератиноцитов (KGF) и IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 и TNF-альфа у пациентов с ожогами, продуцируемыми культивированием первичных дермальных фибробластов и геном выражение.
МЕТОДЫ: будут включены 10 пациентов (05 пациентов в исследуемой группе и 05 пациентов в контрольной группе), госпитализированных в отделение ожоговой терапии отделения пластической хирургии Федерального университета Сан-Паулу (UNIFESP) от 25% до 50% общая площадь поверхности тела (TBSA), глубокая II или III степени, с необходимостью выполнения хирургической обработки. Контрольную группу составят пациенты с менее чем 5% ТБСА, глубокой второй или третьей степенью, которым необходимо выполнить хирургическую обработку. Авторы оценят уровни ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-12р70 и фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах культуральных сред первичных дермальных фибробластов пациентов, отобранных с помощью проточной цитометрии. Уровень фактора роста кератиноцитов (KGF) в тех же образцах будет оцениваться с помощью ELISA. Фактор роста кератиноцитов (KGF) и экспрессия гена TNF-альфа будут оцениваться в культуре первичных дермальных фибробластов от тех же пациентов. Экспрессия генов KGF и цитокинов будет осуществляться с помощью qRT-PCR и матрицы RT-PCR. Эксперименты будут проводиться в двух экземплярах.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФАКТОР РОСТА КЕРАТИНОЦИТОВ И ЦИТОКИНЫ ПРИ ОЖОГАХ КОЖИ.
ВВЕДЕНИЕ. Интенсивные воспалительные реакции активируются ожогами, поражающими большую площадь поверхности тела. Изменения уровня цитокинов в плазме после ожогов происходят до того, как метаболические нарушения выбивают больного из равновесия. Таким образом, возможно разработать терапевтические вмешательства, которые могут ослабить острую воспалительную реакцию за счет снижения экспрессии этих цитокинов. Важность факторов роста в процессе заживления была продемонстрирована на культивируемых кератиноцитах и фибробластах. Фактор роста кератиноцитов (KGF) является фактором роста, активным при заживлении ран, являясь наиболее мощным стимулятором митотических клеток.
ЦЕЛЬ: оценить уровень фактора роста кератиноцитов (KGF) и IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 и TNF-альфа у пациентов с ожогами, продуцируемыми культивированием первичных дермальных фибробластов и геном выражение.
МЕТОДЫ: будут включены 10 пациентов (05 пациентов в исследуемой группе и 05 пациентов в контрольной группе), госпитализированных в отделение ожоговой терапии отделения пластической хирургии Федерального университета Сан-Паулу (UNIFESP) от 25% до 50% общая площадь поверхности тела (TBSA), глубокая II или III степени, с необходимостью выполнения хирургической обработки. Контрольную группу составят пациенты с менее чем 5% ТБСА, глубокой второй или третьей степенью, которым необходимо выполнить хирургическую обработку. Авторы оценят уровни ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-12р70 и фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах культуральных сред первичных дермальных фибробластов пациентов, отобранных с помощью проточной цитометрии. Уровень фактора роста кератиноцитов (KGF) в тех же образцах будет оцениваться с помощью ELISA. Фактор роста кератиноцитов (KGF) и экспрессия гена TNF-альфа будут оцениваться в культуре первичных дермальных фибробластов от тех же пациентов. Экспрессия генов KGF и цитокинов будет осуществляться с помощью qRT-PCR и матрицы RT-PCR. Эксперименты будут проводиться в двух экземплярах.
Ключевые слова: ожоги, цитокины, воспаление, фактор роста кератиноцитов, фибробласты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст старше 18 лет
- Сгоревший пациент
- Обожженная обработка необходима
- Стационар ожогового центра Федерального университета Сан-Паулу
- Более 25% и менее 50% TBSA (большие групповые ожоги)
- Менее 5% TBSA (групповые легкие ожоги)
Критерий исключения:
- Не заинтересованы в участии в исследованиях
- Непринятие хирургического вмешательства
- Предыдущее кожное заболевание
- Клиническое заболевание, которое непосредственно препятствует заживлению ран
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Слабые ожоги
Общая площадь ожоговой поверхности менее 5% второй и третьей степени.
|
Майор Бернс.
Общая площадь ожоговой поверхности более 25% второй и третьей степени и менее 50%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фактор роста кератиноцитов
Временное ограничение: культивируемые клетки на втором пассаже
|
Уровень KGF в культивируемых фибробластах при втором пассаже в питательной среде и массиве qRT-PCR и RT-PCR.
|
культивируемые клетки на втором пассаже
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интерлейцин 1 бета, 6, 8, 10, 12 и фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: культивированные фибробласты на втором пассаже
|
Уровень цитокинов в культивируемых фибробластах при втором пассаже в питательной среде и qRT-PCR и массиве RT-PCR.
|
культивированные фибробласты на втором пассаже
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Главный следователь: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KGF and Cytokines in Burns
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .