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Facteur de croissance des kératinocytes et cytokines dans les brûlures.

5 décembre 2012 mis à jour par: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Facteur de croissance des kératinocytes, interleukine 1 bêta, 6, 8, 10, 12 et facteur de nécrose tumorale alpha chez les patients brûlés.

FACTEUR DE CROISSANCE DES KÉRATINOCYTES ET CYTOKINES DANS LES BRÛLURES DE LA PEAU.

INTRODUCTION : Les réponses inflammatoires intenses sont activées par des brûlures qui affectent une grande surface corporelle totale. Des changements dans les taux plasmatiques de cytokines après des brûlures se produisent avant que des anomalies métaboliques ne perturbent le patient. Il pourrait donc être possible de développer des interventions thérapeutiques susceptibles d'atténuer la réponse inflammatoire aiguë en diminuant l'expression de ces cytokines. L'importance des facteurs de croissance dans le processus de cicatrisation a été démontrée dans des cultures de kératinocytes et de fibroblastes. Le facteur de croissance des kératinocytes (KGF) est un facteur de croissance actif dans la réparation des plaies, étant le stimulateur le plus puissant des cellules mitotiques.

OBJECTIF: Évaluer le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et d'IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 et TNF-alpha des patients présentant des brûlures produites par des fibroblastes dermiques primaires cultivés et le gène expression.

MÉTHODES : 10 patients seront inclus (05 patients dans le groupe d'étude et 05 patients dans le groupe témoin) admis à l'unité de soins des brûlés de la discipline de chirurgie plastique, Université fédérale de São Paulo (UNIFESP) entre 25 % et 50 % de surface corporelle totale (TBSA), profonde du deuxième degré ou du troisième degré, avec nécessité d'effectuer un débridement chirurgical. Le groupe contrôle sera constitué par des patients avec moins de 5% de TBSA, profond second degré ou troisième degré, avec nécessité de réaliser un débridement chirurgical. Les auteurs évalueront les taux d'IL-1ß, d'IL-6, d'IL-8, d'IL-10, d'IL-12p70 et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) dans des échantillons de milieux de culture de fibroblastes dermiques primaires de patients sélectionnés à l'aide de cytométrie en flux. Le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF), dans les mêmes échantillons sera évalué par ELISA. L'expression des gènes du facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et du TNF-alpha sera évaluée dans la culture de fibroblastes dermiques primaires des mêmes patients. L'expression génique du KGF et des cytokines se fera par qRT-PCR et RT-PCR array. Les expériences seront faites en double.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

FACTEUR DE CROISSANCE DES KÉRATINOCYTES ET CYTOKINES DANS LES BRÛLURES DE LA PEAU.

INTRODUCTION : Les réponses inflammatoires intenses sont activées par des brûlures qui affectent une grande surface corporelle totale. Des changements dans les taux plasmatiques de cytokines après des brûlures se produisent avant que des anomalies métaboliques ne perturbent le patient. Il pourrait donc être possible de développer des interventions thérapeutiques susceptibles d'atténuer la réponse inflammatoire aiguë en diminuant l'expression de ces cytokines. L'importance des facteurs de croissance dans le processus de cicatrisation a été démontrée dans des cultures de kératinocytes et de fibroblastes. Le facteur de croissance des kératinocytes (KGF) est un facteur de croissance actif dans la réparation des plaies, étant le stimulateur le plus puissant des cellules mitotiques.

OBJECTIF: Évaluer le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et d'IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 et TNF-alpha des patients présentant des brûlures produites par des fibroblastes dermiques primaires cultivés et le gène expression.

MÉTHODES : 10 patients seront inclus (05 patients dans le groupe d'étude et 05 patients dans le groupe témoin) admis à l'unité de soins des brûlés de la discipline de chirurgie plastique, Université fédérale de São Paulo (UNIFESP) entre 25 % et 50 % de surface corporelle totale (TBSA), profonde du deuxième degré ou du troisième degré, avec nécessité d'effectuer un débridement chirurgical. Le groupe contrôle sera constitué par des patients avec moins de 5% de TBSA, profond second degré ou troisième degré, avec nécessité de réaliser un débridement chirurgical. Les auteurs évalueront les taux d'IL-1ß, d'IL-6, d'IL-8, d'IL-10, d'IL-12p70 et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) dans des échantillons de milieux de culture de fibroblastes dermiques primaires de patients sélectionnés à l'aide de cytométrie en flux. Le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF), dans les mêmes échantillons sera évalué par ELISA. L'expression des gènes du facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et du TNF-alpha sera évaluée dans la culture de fibroblastes dermiques primaires des mêmes patients. L'expression génique du KGF et des cytokines se fera par qRT-PCR et RT-PCR array. Les expériences seront faites en double.

Mots clés : brûlures, cytokines, inflammation, facteur de croissance des kératinocytes, fibroblastes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil
        • Burn Center of Federal University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

BRÛLÉS AIGUËS

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Plus de 18 ans
  • Patient brûlé
  • Débridement brûlé nécessaire
  • Hospitalisé du Centre des brûlés de l'Université fédérale de São Paulo
  • Plus de 25% et moins de 50% de TBSA (groupe grands brûlés)
  • Moins de 5% de TBSA (groupe brûlures mineures)

Critère d'exclusion:

  • Pas d'intérêt à participer à la recherche
  • Non acceptation de l'intervention chirurgicale
  • Maladie de peau précédente
  • Maladie clinique qui interfère directement avec la cicatrisation des plaies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Brûlures mineures
Surface totale brûlée inférieure à 5 % des deuxième et troisième degrés.
Major Burns.
Surface totale brûlée supérieure à 25 % des deuxième et troisième degrés et inférieure à 50 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance des kératinocytes
Délai: cellules cultivées au deuxième passage
Niveau de KGF dans les fibroblastes cultivés au deuxième passage dans la culture de milieu et le tableau qRT-PCR et RT-PCR.
cellules cultivées au deuxième passage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleucine 1 bêta, 6, 8, 10, 12 et facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: fibroblastes cultivés au deuxième passage
Niveau de cytokines dans les fibroblastes en culture au deuxième passage en milieu de culture et qRT-PCR et RT-PCR array.
fibroblastes cultivés au deuxième passage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
  • Chercheur principal: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (Estimation)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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