- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01302223
Facteur de croissance des kératinocytes et cytokines dans les brûlures.
Facteur de croissance des kératinocytes, interleukine 1 bêta, 6, 8, 10, 12 et facteur de nécrose tumorale alpha chez les patients brûlés.
FACTEUR DE CROISSANCE DES KÉRATINOCYTES ET CYTOKINES DANS LES BRÛLURES DE LA PEAU.
INTRODUCTION : Les réponses inflammatoires intenses sont activées par des brûlures qui affectent une grande surface corporelle totale. Des changements dans les taux plasmatiques de cytokines après des brûlures se produisent avant que des anomalies métaboliques ne perturbent le patient. Il pourrait donc être possible de développer des interventions thérapeutiques susceptibles d'atténuer la réponse inflammatoire aiguë en diminuant l'expression de ces cytokines. L'importance des facteurs de croissance dans le processus de cicatrisation a été démontrée dans des cultures de kératinocytes et de fibroblastes. Le facteur de croissance des kératinocytes (KGF) est un facteur de croissance actif dans la réparation des plaies, étant le stimulateur le plus puissant des cellules mitotiques.
OBJECTIF: Évaluer le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et d'IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 et TNF-alpha des patients présentant des brûlures produites par des fibroblastes dermiques primaires cultivés et le gène expression.
MÉTHODES : 10 patients seront inclus (05 patients dans le groupe d'étude et 05 patients dans le groupe témoin) admis à l'unité de soins des brûlés de la discipline de chirurgie plastique, Université fédérale de São Paulo (UNIFESP) entre 25 % et 50 % de surface corporelle totale (TBSA), profonde du deuxième degré ou du troisième degré, avec nécessité d'effectuer un débridement chirurgical. Le groupe contrôle sera constitué par des patients avec moins de 5% de TBSA, profond second degré ou troisième degré, avec nécessité de réaliser un débridement chirurgical. Les auteurs évalueront les taux d'IL-1ß, d'IL-6, d'IL-8, d'IL-10, d'IL-12p70 et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) dans des échantillons de milieux de culture de fibroblastes dermiques primaires de patients sélectionnés à l'aide de cytométrie en flux. Le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF), dans les mêmes échantillons sera évalué par ELISA. L'expression des gènes du facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et du TNF-alpha sera évaluée dans la culture de fibroblastes dermiques primaires des mêmes patients. L'expression génique du KGF et des cytokines se fera par qRT-PCR et RT-PCR array. Les expériences seront faites en double.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
FACTEUR DE CROISSANCE DES KÉRATINOCYTES ET CYTOKINES DANS LES BRÛLURES DE LA PEAU.
INTRODUCTION : Les réponses inflammatoires intenses sont activées par des brûlures qui affectent une grande surface corporelle totale. Des changements dans les taux plasmatiques de cytokines après des brûlures se produisent avant que des anomalies métaboliques ne perturbent le patient. Il pourrait donc être possible de développer des interventions thérapeutiques susceptibles d'atténuer la réponse inflammatoire aiguë en diminuant l'expression de ces cytokines. L'importance des facteurs de croissance dans le processus de cicatrisation a été démontrée dans des cultures de kératinocytes et de fibroblastes. Le facteur de croissance des kératinocytes (KGF) est un facteur de croissance actif dans la réparation des plaies, étant le stimulateur le plus puissant des cellules mitotiques.
OBJECTIF: Évaluer le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et d'IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 et TNF-alpha des patients présentant des brûlures produites par des fibroblastes dermiques primaires cultivés et le gène expression.
MÉTHODES : 10 patients seront inclus (05 patients dans le groupe d'étude et 05 patients dans le groupe témoin) admis à l'unité de soins des brûlés de la discipline de chirurgie plastique, Université fédérale de São Paulo (UNIFESP) entre 25 % et 50 % de surface corporelle totale (TBSA), profonde du deuxième degré ou du troisième degré, avec nécessité d'effectuer un débridement chirurgical. Le groupe contrôle sera constitué par des patients avec moins de 5% de TBSA, profond second degré ou troisième degré, avec nécessité de réaliser un débridement chirurgical. Les auteurs évalueront les taux d'IL-1ß, d'IL-6, d'IL-8, d'IL-10, d'IL-12p70 et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) dans des échantillons de milieux de culture de fibroblastes dermiques primaires de patients sélectionnés à l'aide de cytométrie en flux. Le niveau de facteur de croissance des kératinocytes (KGF), dans les mêmes échantillons sera évalué par ELISA. L'expression des gènes du facteur de croissance des kératinocytes (KGF) et du TNF-alpha sera évaluée dans la culture de fibroblastes dermiques primaires des mêmes patients. L'expression génique du KGF et des cytokines se fera par qRT-PCR et RT-PCR array. Les expériences seront faites en double.
Mots clés : brûlures, cytokines, inflammation, facteur de croissance des kératinocytes, fibroblastes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Plus de 18 ans
- Patient brûlé
- Débridement brûlé nécessaire
- Hospitalisé du Centre des brûlés de l'Université fédérale de São Paulo
- Plus de 25% et moins de 50% de TBSA (groupe grands brûlés)
- Moins de 5% de TBSA (groupe brûlures mineures)
Critère d'exclusion:
- Pas d'intérêt à participer à la recherche
- Non acceptation de l'intervention chirurgicale
- Maladie de peau précédente
- Maladie clinique qui interfère directement avec la cicatrisation des plaies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Brûlures mineures
Surface totale brûlée inférieure à 5 % des deuxième et troisième degrés.
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Major Burns.
Surface totale brûlée supérieure à 25 % des deuxième et troisième degrés et inférieure à 50 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur de croissance des kératinocytes
Délai: cellules cultivées au deuxième passage
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Niveau de KGF dans les fibroblastes cultivés au deuxième passage dans la culture de milieu et le tableau qRT-PCR et RT-PCR.
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cellules cultivées au deuxième passage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interleucine 1 bêta, 6, 8, 10, 12 et facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: fibroblastes cultivés au deuxième passage
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Niveau de cytokines dans les fibroblastes en culture au deuxième passage en milieu de culture et qRT-PCR et RT-PCR array.
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fibroblastes cultivés au deuxième passage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Chercheur principal: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KGF and Cytokines in Burns
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