Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keratinocytvækstfaktor og cytokiner ved forbrændinger.

5. december 2012 opdateret af: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Keratinocytvækstfaktor, interleukin 1 Beta, 6, 8, 10, 12 og tumornekrosefaktor alfa hos forbrændte patienter.

KERATINOCYT-VÆKSTFAKTOR OG CYTOKINER I HUD-FORBRÆNDINGER.

INTRODUKTION: Intense inflammatoriske reaktioner aktiveres af forbrændinger, der påvirker en stor kropsoverflade. Ændringer i plasmaniveauer af cytokiner efter forbrændinger opstår, før metaboliske abnormiteter foruroliger patienten. Så det kan være muligt at udvikle terapeutiske indgreb, der kan svække det akutte inflammatoriske respons ved at mindske ekspressionen af ​​disse cytokiner. Betydningen af ​​vækstfaktorer i helingsprocessen blev påvist i dyrkede keratinocytter og fibroblaster. Keratinocytvækstfaktoren (KGF) er en vækstfaktor, der er aktiv i reparation af sår, og er den mest potente stimulator af mitotiske celler.

FORMÅL: At vurdere niveauet af keratinocytvækstfaktor (KGF) og IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 og TNF-alfa hos patienter med forbrændinger produceret af dyrkede primære dermale fibroblaster og genet udtryk.

METODER: 10 patienter vil blive inkluderet (05 patienter i undersøgelsesgruppen og 05 patienter i kontrolgruppen) indlagt på Burns Care Unit of the Discipline of Plastic Surgery, Federal University of São Paulo (UNIFESP) mellem 25 % og 50 % af total kropsoverfladeareal (TBSA), dyb andengrad eller tredje grad, med behov for at udføre kirurgisk debridering. Kontrolgruppen vil bestå af patienter med mindre end 5 % af TBSA, dyb andengrad eller tredje grad, med behov for at udføre kirurgisk debridering. Forfatterne vil evaluere niveauerne af IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 og tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i prøver af dyrkningsmedierne af primære dermale fibroblaster fra patienter udvalgt vha. flowcytometri. Niveauet af keratinocytvækstfaktor (KGF) i de samme prøver vil blive evalueret ved ELISA. Keratinocytvækstfaktoren (KGF) og TNF-alfa-genekspressionen vil blive evalueret i kulturen af ​​primære dermale fibroblaster fra de samme patienter. Genekspressionen af ​​KGF og cytokiner vil blive udført af qRT-PCR og RT-PCR array. Forsøgene vil blive udført i to eksemplarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

KERATINOCYT-VÆKSTFAKTOR OG CYTOKINER I HUD-FORBRÆNDINGER.

INTRODUKTION: Intense inflammatoriske reaktioner aktiveres af forbrændinger, der påvirker en stor kropsoverflade. Ændringer i plasmaniveauer af cytokiner efter forbrændinger opstår, før metaboliske abnormiteter foruroliger patienten. Så det kan være muligt at udvikle terapeutiske indgreb, der kan svække det akutte inflammatoriske respons ved at mindske ekspressionen af ​​disse cytokiner. Betydningen af ​​vækstfaktorer i helingsprocessen blev påvist i dyrkede keratinocytter og fibroblaster. Keratinocytvækstfaktoren (KGF) er en vækstfaktor, der er aktiv i reparation af sår, og er den mest potente stimulator af mitotiske celler.

FORMÅL: At vurdere niveauet af keratinocytvækstfaktor (KGF) og IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 og TNF-alfa hos patienter med forbrændinger produceret af dyrkede primære dermale fibroblaster og genet udtryk.

METODER: 10 patienter vil blive inkluderet (05 patienter i undersøgelsesgruppen og 05 patienter i kontrolgruppen) indlagt på Burns Care Unit of the Discipline of Plastic Surgery, Federal University of São Paulo (UNIFESP) mellem 25 % og 50 % af total kropsoverfladeareal (TBSA), dyb andengrad eller tredje grad, med behov for at udføre kirurgisk debridering. Kontrolgruppen vil bestå af patienter med mindre end 5 % af TBSA, dyb andengrad eller tredje grad, med behov for at udføre kirurgisk debridering. Forfatterne vil evaluere niveauerne af IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 og tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i prøver af dyrkningsmedierne af primære dermale fibroblaster fra patienter udvalgt vha. flowcytometri. Niveauet af keratinocytvækstfaktor (KGF) i de samme prøver vil blive evalueret ved ELISA. Keratinocytvækstfaktoren (KGF) og TNF-alfa-genekspressionen vil blive evalueret i kulturen af ​​primære dermale fibroblaster fra de samme patienter. Genekspressionen af ​​KGF og cytokiner vil blive udført af qRT-PCR og RT-PCR array. Forsøgene vil blive udført i to eksemplarer.

Nøgleord: forbrændinger, cytokiner, inflammation, keratinocytvækstfaktor, fibroblaster.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Burn Center of Federal University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AKUTTE FORBRÆNDE PATIENTER

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Mere end 18 år
  • Brændt patient
  • Brændt debridement nødvendig
  • Indlagt på Burn Center ved Federal University of São Paulo
  • Mere end 25 % og mindre end 50 % af TBSA (gruppestørre forbrændinger)
  • Mindre end 5 % af TBSA (gruppe mindre forbrændinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke interesse i at deltage i forskning
  • Ikke accept af kirurgisk indgreb
  • Tidligere Hudsygdom
  • Klinisk sygdom, der direkte forstyrrer sårheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mindre forbrændinger
Samlet forbrændingsoverfladeareal mindre end 5 % af anden og tredje grad.
Major Burns.
Samlet forbrændingsoverfladeareal mere end 25 % af anden og tredje grad og mindre end 50 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratinocytvækstfaktor
Tidsramme: dyrkede celler ved anden passage
Niveau af KGF i dyrkede fibroblaster ved anden passage i mediekultur og qRT-PCR og RT-PCR array.
dyrkede celler ved anden passage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleucin 1 beta, 6, 8, 10, 12 og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: dyrkede fibroblaster ved anden passage
Niveau af cytokiner i dyrkede fibroblaster ved anden passage i mediekultur og qRT-PCR og RT-PCR array.
dyrkede fibroblaster ved anden passage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
  • Ledende efterforsker: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KGF and Cytokines in Burns

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner