- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01302223
Fator de crescimento de queratinócitos e citocinas em queimaduras.
Fator de Crescimento de Queratinócitos, Interleucina 1 Beta, 6, 8, 10, 12 e Fator de Necrose Tumoral Alfa em Pacientes Queimados.
FATOR DE CRESCIMENTO DE QUERATINÓCITOS E CITOCINAS EM QUEIMADURAS DE PELE.
INTRODUÇÃO: Respostas inflamatórias intensas são ativadas por queimaduras que afetam uma grande área de superfície corporal total. Alterações nos níveis plasmáticos de citocinas após queimaduras ocorrem antes que as anormalidades metabólicas desestabilizem o paciente. Assim, pode ser possível desenvolver intervenções terapêuticas que atenuem a resposta inflamatória aguda por meio da diminuição da expressão dessas citocinas. A importância dos fatores de crescimento no processo de cicatrização foi demonstrada em cultura de queratinócitos e fibroblastos. O fator de crescimento de queratinócitos (KGF) é um fator de crescimento ativo no reparo de feridas, sendo o mais potente estimulador de células mitóticas.
OBJETIVO: Avaliar o nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa de pacientes com queimaduras produzidas por cultura de fibroblastos dérmicos primários e o gene expressão.
MÉTODOS: Serão incluídos 10 pacientes (05 pacientes do grupo de estudo e 05 pacientes do grupo controle) internados na Unidade de Tratamento de Queimados da Disciplina de Cirurgia Plástica da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) entre 25% e 50% da área de superfície corporal total (TSC), profunda de segundo grau ou terceiro grau, com necessidade de realização de desbridamento cirúrgico. O grupo controle será constituído por pacientes com menos de 5% de TBSA, segundo grau profundo ou terceiro grau, com necessidade de realizar desbridamento cirúrgico. Os autores avaliarão os níveis de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 e fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) em amostras dos meios de cultura de fibroblastos dérmicos primários de pacientes selecionados por citometria de fluxo. O nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF), nas mesmas amostras, será avaliado por ELISA. A expressão do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e do gene TNF-alfa será avaliada na cultura de fibroblastos dérmicos primários dos mesmos pacientes. A expressão gênica de KGF e citocinas será feita por qRT-PCR e RT-PCR array. Os experimentos serão feitos em duplicata.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FATOR DE CRESCIMENTO DE QUERATINÓCITOS E CITOCINAS EM QUEIMADURAS DE PELE.
INTRODUÇÃO: Respostas inflamatórias intensas são ativadas por queimaduras que afetam uma grande área de superfície corporal total. Alterações nos níveis plasmáticos de citocinas após queimaduras ocorrem antes que as anormalidades metabólicas desestabilizem o paciente. Assim, pode ser possível desenvolver intervenções terapêuticas que atenuem a resposta inflamatória aguda por meio da diminuição da expressão dessas citocinas. A importância dos fatores de crescimento no processo de cicatrização foi demonstrada em cultura de queratinócitos e fibroblastos. O fator de crescimento de queratinócitos (KGF) é um fator de crescimento ativo no reparo de feridas, sendo o mais potente estimulador de células mitóticas.
OBJETIVO: Avaliar o nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa de pacientes com queimaduras produzidas por cultura de fibroblastos dérmicos primários e o gene expressão.
MÉTODOS: Serão incluídos 10 pacientes (05 pacientes do grupo de estudo e 05 pacientes do grupo controle) internados na Unidade de Tratamento de Queimados da Disciplina de Cirurgia Plástica da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) entre 25% e 50% da área de superfície corporal total (TSC), profunda de segundo grau ou terceiro grau, com necessidade de realização de desbridamento cirúrgico. O grupo controle será constituído por pacientes com menos de 5% de TBSA, segundo grau profundo ou terceiro grau, com necessidade de realizar desbridamento cirúrgico. Os autores avaliarão os níveis de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 e fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) em amostras dos meios de cultura de fibroblastos dérmicos primários de pacientes selecionados por citometria de fluxo. O nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF), nas mesmas amostras, será avaliado por ELISA. A expressão do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e do gene TNF-alfa será avaliada na cultura de fibroblastos dérmicos primários dos mesmos pacientes. A expressão gênica de KGF e citocinas será feita por qRT-PCR e RT-PCR array. Os experimentos serão feitos em duplicata.
Palavras-chave: queimaduras, citocinas, inflamação, fator de crescimento de queratinócitos, fibroblastos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Mais de 18 anos de idade
- paciente queimado
- Desbridamento queimado necessário
- Internação do Centro de Queimados da Universidade Federal de São Paulo
- Mais de 25% e menos de 50% de TBSA (grupo grandes queimaduras)
- Menos de 5% de TBSA (grupo queimaduras leves)
Critério de exclusão:
- Não há interesse em participar da pesquisa
- Não aceitação do procedimento cirúrgico
- Doença de pele anterior
- Doença clínica que interfere diretamente na cicatrização de feridas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pequenas queimaduras
Área total da superfície queimada inferior a 5% de segundo e terceiro grau.
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Grandes queimaduras.
Área Total de Superfície de Queimadura superior a 25% de segundo e terceiro grau e inferior a 50%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de crescimento de queratinócitos
Prazo: células cultivadas na segunda passagem
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Nível de KGF em fibroblastos cultivados na segunda passagem em meio de cultura e qRT-PCR e RT-PCR array.
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células cultivadas na segunda passagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina 1 beta, 6, 8, 10, 12 e fator de necrose tumoral alfa
Prazo: fibroblastos cultivados na segunda passagem
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Nível de citocinas em fibroblastos cultivados na segunda passagem em meio de cultura e qRT-PCR e array de RT-PCR.
|
fibroblastos cultivados na segunda passagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Investigador principal: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KGF and Cytokines in Burns
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