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Fator de crescimento de queratinócitos e citocinas em queimaduras.

5 de dezembro de 2012 atualizado por: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Fator de Crescimento de Queratinócitos, Interleucina 1 Beta, 6, 8, 10, 12 e Fator de Necrose Tumoral Alfa em Pacientes Queimados.

FATOR DE CRESCIMENTO DE QUERATINÓCITOS E CITOCINAS EM QUEIMADURAS DE PELE.

INTRODUÇÃO: Respostas inflamatórias intensas são ativadas por queimaduras que afetam uma grande área de superfície corporal total. Alterações nos níveis plasmáticos de citocinas após queimaduras ocorrem antes que as anormalidades metabólicas desestabilizem o paciente. Assim, pode ser possível desenvolver intervenções terapêuticas que atenuem a resposta inflamatória aguda por meio da diminuição da expressão dessas citocinas. A importância dos fatores de crescimento no processo de cicatrização foi demonstrada em cultura de queratinócitos e fibroblastos. O fator de crescimento de queratinócitos (KGF) é um fator de crescimento ativo no reparo de feridas, sendo o mais potente estimulador de células mitóticas.

OBJETIVO: Avaliar o nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa de pacientes com queimaduras produzidas por cultura de fibroblastos dérmicos primários e o gene expressão.

MÉTODOS: Serão incluídos 10 pacientes (05 pacientes do grupo de estudo e 05 pacientes do grupo controle) internados na Unidade de Tratamento de Queimados da Disciplina de Cirurgia Plástica da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) entre 25% e 50% da área de superfície corporal total (TSC), profunda de segundo grau ou terceiro grau, com necessidade de realização de desbridamento cirúrgico. O grupo controle será constituído por pacientes com menos de 5% de TBSA, segundo grau profundo ou terceiro grau, com necessidade de realizar desbridamento cirúrgico. Os autores avaliarão os níveis de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 e fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) em amostras dos meios de cultura de fibroblastos dérmicos primários de pacientes selecionados por citometria de fluxo. O nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF), nas mesmas amostras, será avaliado por ELISA. A expressão do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e do gene TNF-alfa será avaliada na cultura de fibroblastos dérmicos primários dos mesmos pacientes. A expressão gênica de KGF e citocinas será feita por qRT-PCR e RT-PCR array. Os experimentos serão feitos em duplicata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FATOR DE CRESCIMENTO DE QUERATINÓCITOS E CITOCINAS EM QUEIMADURAS DE PELE.

INTRODUÇÃO: Respostas inflamatórias intensas são ativadas por queimaduras que afetam uma grande área de superfície corporal total. Alterações nos níveis plasmáticos de citocinas após queimaduras ocorrem antes que as anormalidades metabólicas desestabilizem o paciente. Assim, pode ser possível desenvolver intervenções terapêuticas que atenuem a resposta inflamatória aguda por meio da diminuição da expressão dessas citocinas. A importância dos fatores de crescimento no processo de cicatrização foi demonstrada em cultura de queratinócitos e fibroblastos. O fator de crescimento de queratinócitos (KGF) é um fator de crescimento ativo no reparo de feridas, sendo o mais potente estimulador de células mitóticas.

OBJETIVO: Avaliar o nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa de pacientes com queimaduras produzidas por cultura de fibroblastos dérmicos primários e o gene expressão.

MÉTODOS: Serão incluídos 10 pacientes (05 pacientes do grupo de estudo e 05 pacientes do grupo controle) internados na Unidade de Tratamento de Queimados da Disciplina de Cirurgia Plástica da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) entre 25% e 50% da área de superfície corporal total (TSC), profunda de segundo grau ou terceiro grau, com necessidade de realização de desbridamento cirúrgico. O grupo controle será constituído por pacientes com menos de 5% de TBSA, segundo grau profundo ou terceiro grau, com necessidade de realizar desbridamento cirúrgico. Os autores avaliarão os níveis de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 e fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) em amostras dos meios de cultura de fibroblastos dérmicos primários de pacientes selecionados por citometria de fluxo. O nível do fator de crescimento de queratinócitos (KGF), nas mesmas amostras, será avaliado por ELISA. A expressão do fator de crescimento de queratinócitos (KGF) e do gene TNF-alfa será avaliada na cultura de fibroblastos dérmicos primários dos mesmos pacientes. A expressão gênica de KGF e citocinas será feita por qRT-PCR e RT-PCR array. Os experimentos serão feitos em duplicata.

Palavras-chave: queimaduras, citocinas, inflamação, fator de crescimento de queratinócitos, fibroblastos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil
        • Burn Center of Federal University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

PACIENTES QUEIMADUROS AGUDOS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Mais de 18 anos de idade
  • paciente queimado
  • Desbridamento queimado necessário
  • Internação do Centro de Queimados da Universidade Federal de São Paulo
  • Mais de 25% e menos de 50% de TBSA (grupo grandes queimaduras)
  • Menos de 5% de TBSA (grupo queimaduras leves)

Critério de exclusão:

  • Não há interesse em participar da pesquisa
  • Não aceitação do procedimento cirúrgico
  • Doença de pele anterior
  • Doença clínica que interfere diretamente na cicatrização de feridas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pequenas queimaduras
Área total da superfície queimada inferior a 5% de segundo e terceiro grau.
Grandes queimaduras.
Área Total de Superfície de Queimadura superior a 25% de segundo e terceiro grau e inferior a 50%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator de crescimento de queratinócitos
Prazo: células cultivadas na segunda passagem
Nível de KGF em fibroblastos cultivados na segunda passagem em meio de cultura e qRT-PCR e RT-PCR array.
células cultivadas na segunda passagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina 1 beta, 6, 8, 10, 12 e fator de necrose tumoral alfa
Prazo: fibroblastos cultivados na segunda passagem
Nível de citocinas em fibroblastos cultivados na segunda passagem em meio de cultura e qRT-PCR e array de RT-PCR.
fibroblastos cultivados na segunda passagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
  • Investigador principal: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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