Růstový faktor keratinocytů a cytokiny u popálenin.
Růstový faktor keratinocytů, Interleukin 1 Beta, 6, 8, 10, 12 a Factor Necrosis Tumor Alpha u popálených pacientů.
KERATINOCYTNÍ RŮSTOVÝ FAKTOR A CYTOKINY PŘI POPÁLENINách KŮŽE.
ÚVOD: Intenzivní zánětlivé reakce jsou aktivovány popáleninami, které postihují velký celkový povrch těla. Ke změnám plazmatických hladin cytokinů po popáleninách dochází dříve, než metabolické abnormality pacienta zneklidní. Je tedy možné vyvinout terapeutické intervence, které mohou zmírnit akutní zánětlivou odpověď snížením exprese těchto cytokinů. Význam růstových faktorů v procesu hojení byl prokázán na kultivovaných keratinocytech a fibroblastech. Keratinocytový růstový faktor (KGF) je růstový faktor aktivní při hojení ran, je nejúčinnějším stimulátorem mitotických buněk.
ÚČEL: Stanovit hladinu keratinocytového růstového faktoru (KGF) a IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 a TNF-alfa u pacientů s popáleninami produkovanými kultivovanými primárními dermálními fibroblasty a gen. výraz.
METODY: Bude zahrnuto 10 pacientů (05 pacientů ve studijní skupině a 05 pacientů v kontrolní skupině) přijatých na jednotku péče o popáleniny, obor plastická chirurgie, Federální univerzita v São Paulu (UNIFESP) mezi 25 % a 50 % celkový povrch těla (TBSA), hluboký druhý nebo třetí stupeň, s nutností provést chirurgický debridement. Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti s méně než 5 % TBSA, hlubokého druhého nebo třetího stupně, s nutností provést chirurgický debridement. Autoři budou hodnotit hladiny IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích kultivačních médií primárních dermálních fibroblastů pacientů vybraných pomocí průtoková cytometrie. Hladina keratinocytového růstového faktoru (KGF) ve stejných vzorcích bude hodnocena pomocí ELISA. Exprese genu keratinocytového růstového faktoru (KGF) a TNF-alfa bude hodnocena v kultuře primárních dermálních fibroblastů od stejných pacientů. Genová exprese KGF a cytokinů bude provedena pomocí qRT-PCR a RT-PCR array. Experimenty budou provedeny duplicitně.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
KERATINOCYTNÍ RŮSTOVÝ FAKTOR A CYTOKINY PŘI POPÁLENINách KŮŽE.
ÚVOD: Intenzivní zánětlivé reakce jsou aktivovány popáleninami, které postihují velký celkový povrch těla. Ke změnám plazmatických hladin cytokinů po popáleninách dochází dříve, než metabolické abnormality pacienta zneklidní. Je tedy možné vyvinout terapeutické intervence, které mohou zmírnit akutní zánětlivou odpověď snížením exprese těchto cytokinů. Význam růstových faktorů v procesu hojení byl prokázán na kultivovaných keratinocytech a fibroblastech. Keratinocytový růstový faktor (KGF) je růstový faktor aktivní při hojení ran, je nejúčinnějším stimulátorem mitotických buněk.
ÚČEL: Stanovit hladinu keratinocytového růstového faktoru (KGF) a IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 a TNF-alfa u pacientů s popáleninami produkovanými kultivovanými primárními dermálními fibroblasty a gen. výraz.
METODY: Bude zahrnuto 10 pacientů (05 pacientů ve studijní skupině a 05 pacientů v kontrolní skupině) přijatých na jednotku péče o popáleniny, obor plastická chirurgie, Federální univerzita v São Paulu (UNIFESP) mezi 25 % a 50 % celkový povrch těla (TBSA), hluboký druhý nebo třetí stupeň, s nutností provést chirurgický debridement. Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti s méně než 5 % TBSA, hlubokého druhého nebo třetího stupně, s nutností provést chirurgický debridement. Autoři budou hodnotit hladiny IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích kultivačních médií primárních dermálních fibroblastů pacientů vybraných pomocí průtoková cytometrie. Hladina keratinocytového růstového faktoru (KGF) ve stejných vzorcích bude hodnocena pomocí ELISA. Exprese genu keratinocytového růstového faktoru (KGF) a TNF-alfa bude hodnocena v kultuře primárních dermálních fibroblastů od stejných pacientů. Genová exprese KGF a cytokinů bude provedena pomocí qRT-PCR a RT-PCR array. Experimenty budou provedeny duplicitně.
Klíčová slova: popáleniny, cytokiny, zánět, keratinocytový růstový faktor, fibroblasty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Více než 18 let
- Popálený pacient
- Nutný spálený debridement
- Nemocnice Burn Center Federální univerzity v São Paulu
- Více než 25 % a méně než 50 % TBSA (skupinové velké popáleniny)
- Méně než 5 % TBSA (menší skupinové popáleniny)
Kritéria vyloučení:
- Nezájem o účast ve výzkumu
- Neakceptování chirurgického zákroku
- Předchozí kožní onemocnění
- Klinické onemocnění, které přímo zasahuje do hojení ran
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Menší popáleniny
Celková plocha popáleného povrchu menší než 5 % druhého a třetího stupně.
|
|
Major Burns.
Celková plocha spáleného povrchu více než 25 % druhého a třetího stupně a méně než 50 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růstový faktor keratinocytů
Časové okno: kultivované buňky při druhé pasáži
|
Hladina KGF v kultivovaných fibroblastech při druhé pasáži v kultuře v médiu a qRT-PCR a RT-PCR čipu.
|
kultivované buňky při druhé pasáži
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleucin 1 beta, 6, 8, 10, 12 a tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: kultivované fibroblasty při druhé pasáži
|
Hladina cytokinů v kultivovaných fibroblastech při druhé pasáži v kultuře média a qRT-PCR a RT-PCR čipu.
|
kultivované fibroblasty při druhé pasáži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Vrchní vyšetřovatel: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KGF and Cytokines in Burns
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .