- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01302223
Fattore di crescita dei cheratinociti e citochine nelle ustioni.
Fattore di crescita dei cheratinociti, interleuchina 1 beta, 6, 8, 10, 12 e fattore di necrosi tumorale alfa in pazienti ustionati.
FATTORE DI CRESCITA DEI CHERATINOCITI E CITOCHINE NELLE USTIONI CUTANEE.
INTRODUZIONE: intense risposte infiammatorie sono attivate da ustioni che interessano un'ampia superficie corporea totale. I cambiamenti nei livelli plasmatici delle citochine dopo le ustioni si verificano prima che le anomalie metaboliche deturpino il paziente. Quindi potrebbe essere possibile sviluppare interventi terapeutici che possano attenuare la risposta infiammatoria acuta diminuendo l'espressione di queste citochine. L'importanza dei fattori di crescita nel processo di guarigione è stata dimostrata in cheratinociti e fibroblasti in coltura. Il fattore di crescita dei cheratinociti (KGF) è un fattore di crescita attivo nella riparazione delle ferite, essendo il più potente stimolatore delle cellule mitotiche.
SCOPO: Valutare il livello del fattore di crescita dei cheratinociti (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa di pazienti con ustioni prodotte da fibroblasti dermici primari in coltura e dal gene espressione.
METODI: saranno inclusi 10 pazienti (05 pazienti nel gruppo di studio e 05 pazienti nel gruppo di controllo) ricoverati presso l'Unità per la Cura delle Ustioni della Disciplina di Chirurgia Plastica, Università Federale di San Paolo (UNIFESP) tra il 25% e il 50% dei superficie corporea totale (TBSA), profonda di secondo o terzo grado, con necessità di eseguire lo sbrigliamento chirurgico. Il gruppo di controllo sarà costituito da pazienti con meno del 5% di TBSA, profondo di secondo o terzo grado, con necessità di eseguire il debridement chirurgico. Gli autori valuteranno i livelli di IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) in campioni di terreni di coltura di fibroblasti dermici primari di pazienti selezionati utilizzando citometria a flusso. Il livello del fattore di crescita dei cheratinociti (KGF), negli stessi campioni sarà valutato mediante ELISA. L'espressione genica del fattore di crescita dei cheratinociti (KGF) e del TNF-alfa sarà valutata nella coltura di fibroblasti dermici primari degli stessi pazienti. L'espressione genica del KGF e delle citochine sarà effettuata mediante qRT-PCR e RT-PCR array. Gli esperimenti saranno eseguiti in duplicato.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
FATTORE DI CRESCITA DEI CHERATINOCITI E CITOCHINE NELLE USTIONI CUTANEE.
INTRODUZIONE: intense risposte infiammatorie sono attivate da ustioni che interessano un'ampia superficie corporea totale. I cambiamenti nei livelli plasmatici delle citochine dopo le ustioni si verificano prima che le anomalie metaboliche deturpino il paziente. Quindi potrebbe essere possibile sviluppare interventi terapeutici che possano attenuare la risposta infiammatoria acuta diminuendo l'espressione di queste citochine. L'importanza dei fattori di crescita nel processo di guarigione è stata dimostrata in cheratinociti e fibroblasti in coltura. Il fattore di crescita dei cheratinociti (KGF) è un fattore di crescita attivo nella riparazione delle ferite, essendo il più potente stimolatore delle cellule mitotiche.
SCOPO: Valutare il livello del fattore di crescita dei cheratinociti (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 e TNF-alfa di pazienti con ustioni prodotte da fibroblasti dermici primari in coltura e dal gene espressione.
METODI: saranno inclusi 10 pazienti (05 pazienti nel gruppo di studio e 05 pazienti nel gruppo di controllo) ricoverati presso l'Unità per la Cura delle Ustioni della Disciplina di Chirurgia Plastica, Università Federale di San Paolo (UNIFESP) tra il 25% e il 50% dei superficie corporea totale (TBSA), profonda di secondo o terzo grado, con necessità di eseguire lo sbrigliamento chirurgico. Il gruppo di controllo sarà costituito da pazienti con meno del 5% di TBSA, profondo di secondo o terzo grado, con necessità di eseguire il debridement chirurgico. Gli autori valuteranno i livelli di IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) in campioni di terreni di coltura di fibroblasti dermici primari di pazienti selezionati utilizzando citometria a flusso. Il livello del fattore di crescita dei cheratinociti (KGF), negli stessi campioni sarà valutato mediante ELISA. L'espressione genica del fattore di crescita dei cheratinociti (KGF) e del TNF-alfa sarà valutata nella coltura di fibroblasti dermici primari degli stessi pazienti. L'espressione genica del KGF e delle citochine sarà effettuata mediante qRT-PCR e RT-PCR array. Gli esperimenti saranno eseguiti in duplicato.
Parole chiave: ustioni, citochine, infiammazione, fattore di crescita dei cheratinociti, fibroblasti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Più di 18 anni di età
- Paziente ustionato
- È necessario lo sbrigliamento dell'ustione
- Degente del Centro Ustioni dell'Università Federale di São Paulo
- Più del 25% e meno del 50% di TBSA (grandi ustioni di gruppo)
- Meno del 5% di TBSA (gruppo ustioni minori)
Criteri di esclusione:
- Non interesse a partecipare alla ricerca
- Non accettazione della procedura chirurgica
- Precedente Malattia della pelle
- Malattia clinica che interferisce direttamente con la guarigione della ferita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ustioni minori
Area totale della superficie ustionata inferiore al 5% di secondo e terzo grado.
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Maggiore Burns.
Area totale della superficie ustionata superiore al 25% di secondo e terzo grado e inferiore al 50%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di crescita dei cheratinociti
Lasso di tempo: cellule in coltura al secondo passaggio
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Livello di KGF nei fibroblasti in coltura al secondo passaggio nella coltura media e nell'array qRT-PCR e RT-PCR.
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cellule in coltura al secondo passaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleucina 1 beta, 6, 8, 10, 12 e fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: fibroblasti in coltura al secondo passaggio
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Livello di citochine nei fibroblasti in coltura al secondo passaggio nella coltura media e nell'array qRT-PCR e RT-PCR.
|
fibroblasti in coltura al secondo passaggio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Investigatore principale: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KGF and Cytokines in Burns
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