- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01302223
Keratinosyyttien kasvutekijä ja sytokiinit palovammoissa.
Keratinosyyttien kasvutekijä, interleukiini 1 -beeta, 6, 8, 10, 12 ja tuumorinekroositekijä alfa palaneilla potilailla.
KERATINOSYYTTIEN KASVUTEKIJÄ JA SYTOKIINIT IHON PALOTTUVASSA.
JOHDANTO: Voimakkaat tulehdusvasteet aktivoituvat palovammoissa, jotka vaikuttavat suureen kehon pinta-alaan. Muutokset sytokiinipitoisuuksissa plasmassa palovammojen jälkeen tapahtuvat ennen kuin aineenvaihduntahäiriöt saavat potilaan huolestumaan. Joten voi olla mahdollista kehittää terapeuttisia interventioita, jotka voivat heikentää akuuttia tulehdusvastetta vähentämällä näiden sytokiinien ilmentymistä. Kasvutekijöiden merkitys paranemisprosessissa osoitettiin viljellyissä keratinosyyteissä ja fibroblasteissa. Keratinosyyttikasvutekijä (KGF) on haavojen korjaamisessa aktiivinen kasvutekijä, joka on mitoottisten solujen tehokkain stimulaattori.
TARKOITUS: Arvioida keratinosyyttikasvutekijän (KGF) ja IL-1ß:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, IL-12:n ja TNF-alfan tasoa potilailla, joilla on viljeltyjen primääristen ihofibroblastien ja geenin aiheuttamia palovammoja. ilmaisu.
MENETELMÄT: 10 potilasta otetaan mukaan (05 potilasta tutkimusryhmään ja 05 potilasta kontrolliryhmään), jotka otetaan São Paulon liittovaltion yliopiston plastiikkakirurgian palovammojen hoitoyksikköön (UNIFESP) 25–50 %:sta kehon kokonaispinta-ala (TBSA), syvä toisen asteen tai kolmannen asteen, ja on tarpeen suorittaa kirurginen debridement. Kontrolliryhmän muodostavat potilaat, joilla on alle 5 % TBSA:sta, syvä toisen asteen tai kolmannen asteen aste, ja joille on suoritettava kirurginen debridement. Kirjoittajat arvioivat IL-1ß:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, IL-12p70:n ja tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) tasoja primaaristen ihofibroblastien elatusainenäytteissä potilailta, jotka on valittu käyttäen virtaussytometria. Keratinosyyttikasvutekijän (KGF) taso samoissa näytteissä arvioidaan ELISA:lla. Keratinosyyttikasvutekijä (KGF) ja TNF-alfa-geenin ilmentyminen arvioidaan samojen potilaiden primääristen ihofibroblastien viljelmässä. KGF:n ja sytokiinien geeniekspressio tehdään qRT-PCR:llä ja RT-PCR-arraylla. Kokeet tehdään kahtena kappaleena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
KERATINOSYYTTIEN KASVUTEKIJÄ JA SYTOKIINIT IHON PALOTTUVASSA.
JOHDANTO: Voimakkaat tulehdusvasteet aktivoituvat palovammoissa, jotka vaikuttavat suureen kehon pinta-alaan. Muutokset sytokiinipitoisuuksissa plasmassa palovammojen jälkeen tapahtuvat ennen kuin aineenvaihduntahäiriöt saavat potilaan huolestumaan. Joten voi olla mahdollista kehittää terapeuttisia interventioita, jotka voivat heikentää akuuttia tulehdusvastetta vähentämällä näiden sytokiinien ilmentymistä. Kasvutekijöiden merkitys paranemisprosessissa osoitettiin viljellyissä keratinosyyteissä ja fibroblasteissa. Keratinosyyttikasvutekijä (KGF) on haavojen korjaamisessa aktiivinen kasvutekijä, joka on mitoottisten solujen tehokkain stimulaattori.
TARKOITUS: Arvioida keratinosyyttikasvutekijän (KGF) ja IL-1ß:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, IL-12:n ja TNF-alfan tasoa potilailla, joilla on viljeltyjen primääristen ihofibroblastien ja geenin aiheuttamia palovammoja. ilmaisu.
MENETELMÄT: 10 potilasta otetaan mukaan (05 potilasta tutkimusryhmään ja 05 potilasta kontrolliryhmään), jotka otetaan São Paulon liittovaltion yliopiston plastiikkakirurgian palovammojen hoitoyksikköön (UNIFESP) 25–50 %:sta kehon kokonaispinta-ala (TBSA), syvä toisen asteen tai kolmannen asteen, ja on tarpeen suorittaa kirurginen debridement. Kontrolliryhmän muodostavat potilaat, joilla on alle 5 % TBSA:sta, syvä toisen asteen tai kolmannen asteen aste, ja joille on suoritettava kirurginen debridement. Kirjoittajat arvioivat IL-1ß:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, IL-12p70:n ja tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) tasoja primaaristen ihofibroblastien elatusainenäytteissä potilailta, jotka on valittu käyttäen virtaussytometria. Keratinosyyttikasvutekijän (KGF) taso samoissa näytteissä arvioidaan ELISA:lla. Keratinosyyttikasvutekijä (KGF) ja TNF-alfa-geenin ilmentyminen arvioidaan samojen potilaiden primääristen ihofibroblastien viljelmässä. KGF:n ja sytokiinien geeniekspressio tehdään qRT-PCR:llä ja RT-PCR-arraylla. Kokeet tehdään kahtena kappaleena.
Avainsanat: palovammat, sytokiinit, tulehdus, keratinosyyttikasvutekijä, fibroblastit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Yli 18-vuotias
- Palanut potilas
- Poltettu siivous välttämätön
- São Paulon liittovaltion yliopiston Burn Centerin sairaalahoito
- Yli 25 % ja alle 50 % TBSA:sta (ryhmän suuret palovammat)
- Alle 5 % TBSA:sta (ryhmä pienet palovammat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kiinnosta osallistua tutkimukseen
- Ei hyväksytä kirurgista toimenpidettä
- Aiempi ihosairaus
- Kliininen sairaus, joka häiritsee suoraan haavan paranemista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lieviä palovammoja
Kokonaispalamispinta-ala alle 5 % toisesta ja kolmannesta astetta.
|
Suuret palovammat.
Kokonaispalamispinta-ala yli 25 % toisesta ja kolmannesta astetta ja alle 50 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keratinosyyttien kasvutekijä
Aikaikkuna: viljellyt solut toisessa siirrossa
|
KGF:n taso viljellyissä fibroblasteissa toisessa siirrossa elatusaineviljelmässä ja qRT-PCR- ja RT-PCR-järjestelmässä.
|
viljellyt solut toisessa siirrossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interleusiini 1 beeta, 6, 8, 10, 12 ja tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: viljellyt fibroblastit toisessa siirrossa
|
Sytokiinien taso viljellyissä fibroblasteissa toisessa siirrossa elatusaineviljelmässä ja qRT-PCR- ja RT-PCR-ryhmässä.
|
viljellyt fibroblastit toisessa siirrossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Päätutkija: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KGF and Cytokines in Burns
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .