- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01302223
화상에서의 각질형성세포 성장인자 및 사이토카인
화상 환자의 Keratinocyte Growth Factor, Interleukin 1 Beta, 6, 8, 10, 12 및 Tumor Necrosis Factor Alpha.
피부화상에서 케라티노사이트 성장인자 및 사이토카인
서론: 큰 전체 신체 표면적에 영향을 미치는 화상에 의해 강렬한 염증 반응이 활성화됩니다. 대사 이상이 환자를 동요시키기 전에 화상 후 사이토카인 혈장 수준의 변화가 발생합니다. 따라서 이러한 사이토카인의 발현을 감소시켜 급성 염증 반응을 약화시킬 수 있는 치료 개입을 개발하는 것이 가능할 수 있습니다. 치유 과정에서 성장 인자의 중요성은 배양된 각질 세포와 섬유아세포에서 입증되었습니다. 케라티노사이트 성장 인자(KGF)는 상처 복구에 활성인 성장 인자이며 유사분열 세포의 가장 강력한 자극제입니다.
목적: 배양된 원발성 진피 섬유아세포 및 유전자에 의해 생성된 화상 환자의 각질세포 성장 인자(KGF) 및 IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 및 TNF-alfa의 수준을 평가하기 위함 표현.
방법: 10명의 환자(연구 그룹에 05명의 환자 및 대조군에 05명의 환자)가 상파울루 연방 대학교(UNIFESP) 성형외과의 화상 치료 부서에 25%에서 50% 사이로 입원했습니다. TBSA(전체 표면적), 깊은 2도 또는 3도, 외과적 괴사 조직 제거술을 수행해야 함. 대조군은 5% 미만의 TBSA, 심부 2도 또는 3도를 갖고 외과적 괴사 조직 제거술을 시행할 필요가 있는 환자로 구성됩니다. 저자는 다음을 사용하여 선택된 환자의 일차 피부 섬유아세포 배양 배지 샘플에서 IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-alfa)의 수준을 평가할 것입니다. 유세포분석. 동일한 샘플에서 케라티노사이트 성장 인자(KGF)의 수준을 ELISA로 평가합니다. 케라티노사이트 성장 인자(KGF) 및 TNF-알파 유전자 발현은 동일한 환자의 1차 진피 섬유아세포 배양물에서 평가될 것입니다. KGF 및 사이토카인의 유전자 발현은 qRT-PCR 및 RT-PCR 어레이에 의해 수행될 것이다. 실험은 중복으로 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
피부화상에서 케라티노사이트 성장인자 및 사이토카인
서론: 큰 전체 신체 표면적에 영향을 미치는 화상에 의해 강렬한 염증 반응이 활성화됩니다. 대사 이상이 환자를 동요시키기 전에 화상 후 사이토카인 혈장 수준의 변화가 발생합니다. 따라서 이러한 사이토카인의 발현을 감소시켜 급성 염증 반응을 약화시킬 수 있는 치료 개입을 개발하는 것이 가능할 수 있습니다. 치유 과정에서 성장 인자의 중요성은 배양된 각질 세포와 섬유아세포에서 입증되었습니다. 케라티노사이트 성장 인자(KGF)는 상처 복구에 활성인 성장 인자이며 유사분열 세포의 가장 강력한 자극제입니다.
목적: 배양된 원발성 진피 섬유아세포 및 유전자에 의해 생성된 화상 환자의 각질세포 성장 인자(KGF) 및 IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 및 TNF-alfa의 수준을 평가하기 위함 표현.
방법: 10명의 환자(연구 그룹에 05명의 환자 및 대조군에 05명의 환자)가 상파울루 연방 대학교(UNIFESP) 성형외과의 화상 치료 부서에 25%에서 50% 사이로 입원했습니다. TBSA(전체 표면적), 깊은 2도 또는 3도, 외과적 괴사 조직 제거술을 수행해야 함. 대조군은 5% 미만의 TBSA, 심부 2도 또는 3도를 갖고 외과적 괴사 조직 제거술을 시행할 필요가 있는 환자로 구성됩니다. 저자는 다음을 사용하여 선택된 환자의 일차 피부 섬유아세포 배양 배지 샘플에서 IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-alfa)의 수준을 평가할 것입니다. 유세포분석. 동일한 샘플에서 케라티노사이트 성장 인자(KGF)의 수준을 ELISA로 평가합니다. 케라티노사이트 성장 인자(KGF) 및 TNF-알파 유전자 발현은 동일한 환자의 1차 진피 섬유아세포 배양물에서 평가될 것입니다. KGF 및 사이토카인의 유전자 발현은 qRT-PCR 및 RT-PCR 어레이에 의해 수행될 것이다. 실험은 중복으로 수행됩니다.
핵심어: 화상, 사이토카인, 염증, 각질형성세포 성장인자, 섬유아세포.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 18세 이상
- 화상 환자
- 화상 괴사 제거 필요
- 상파울루 연방대학교 화상센터 입원환자
- TBSA(군대화상)의 25% 이상 50% 미만
- TBSA의 5% 미만(그룹 경미한 화상)
제외 기준:
- 연구 참여에 관심 없음
- 수술을 받아들이지 않음
- 이전 피부질환
- 상처치유를 직접적으로 방해하는 임상질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경미한 화상
2도 및 3도의 총 화상 표면적은 5% 미만입니다.
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소령 화상.
2도 및 3도의 총 화상 표면적은 25% 이상 50% 미만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케라티노사이트 성장 인자
기간: 두 번째 계대에서 배양된 세포
|
배지 배양 및 qRT-PCR 및 RT-PCR 어레이의 두 번째 계대에서 배양된 섬유아세포의 KGF 수준.
|
두 번째 계대에서 배양된 세포
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루신 1 베타, 6, 8, 10, 12 및 종양 괴사 인자 알파
기간: 두 번째 계대에서 배양된 섬유아세포
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배지 배양 및 qRT-PCR 및 RT-PCR 어레이의 두 번째 계대에서 배양된 섬유아세포의 사이토카인 수준.
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두 번째 계대에서 배양된 섬유아세포
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- 수석 연구원: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KGF and Cytokines in Burns
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