- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01302223
Keratinozyten-Wachstumsfaktor und Zytokine bei Verbrennungen.
Keratinozyten-Wachstumsfaktor, Interleukin 1 Beta, 6, 8, 10, 12 und Tumornekrosefaktor Alpha bei Patienten mit Verbrennungen.
Keratinozyten-Wachstumsfaktor und Zytokine bei Hautverbrennungen.
EINLEITUNG: Intensive Entzündungsreaktionen werden durch Verbrennungen ausgelöst, die eine große Körperoberfläche betreffen. Veränderungen im Plasmaspiegel von Zytokinen nach Verbrennungen treten auf, bevor Stoffwechselstörungen den Patienten verunsichern. Daher ist es möglicherweise möglich, therapeutische Interventionen zu entwickeln, die die akute Entzündungsreaktion abschwächen können, indem sie die Expression dieser Zytokine verringern. Die Bedeutung von Wachstumsfaktoren im Heilungsprozess wurde in kultivierten Keratinozyten und Fibroblasten nachgewiesen. Der Keratinozyten-Wachstumsfaktor (KGF) ist ein Wachstumsfaktor, der bei der Wundreparatur aktiv ist und der stärkste Stimulator mitotischer Zellen ist.
ZWECK: Bestimmung des Niveaus des Keratinozyten-Wachstumsfaktors (KGF) und von IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 und TNF-alfa bei Patienten mit Verbrennungen, die durch kultivierte primäre dermale Fibroblasten und das Gen verursacht wurden Ausdruck.
METHODEN: 10 Patienten werden eingeschlossen (05 Patienten in der Studiengruppe und 05 Patienten in der Kontrollgruppe), die zwischen 25 % und 50 % der Patienten in die Burns Care Unit der Disziplin der Plastischen Chirurgie der Bundesuniversität von São Paulo (UNIFESP) aufgenommen wurden Gesamtkörperoberfläche (TBSA), tiefer zweiter oder dritter Grad, mit der Notwendigkeit eines chirurgischen Debridements. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten mit weniger als 5 % TBSA, tiefem zweiten oder dritten Grad, bei denen ein chirurgisches Debridement erforderlich ist. Die Autoren werden die Konzentrationen von IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 und Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alfa) in Proben des Kulturmediums primärer dermaler Fibroblasten von Patienten bewerten, die anhand von ausgewählt wurden Durchflusszytometrie. Der Gehalt an Keratinozyten-Wachstumsfaktor (KGF) in denselben Proben wird durch ELISA bewertet. Der Keratinozyten-Wachstumsfaktor (KGF) und die TNF-alfa-Genexpression werden in der Kultur primärer dermaler Fibroblasten derselben Patienten bewertet. Die Genexpression von KGF und Zytokinen erfolgt mittels qRT-PCR und RT-PCR-Array. Die Experimente werden in zweifacher Ausfertigung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Keratinozyten-Wachstumsfaktor und Zytokine bei Hautverbrennungen.
EINLEITUNG: Intensive Entzündungsreaktionen werden durch Verbrennungen ausgelöst, die eine große Körperoberfläche betreffen. Veränderungen im Plasmaspiegel von Zytokinen nach Verbrennungen treten auf, bevor Stoffwechselstörungen den Patienten verunsichern. Daher ist es möglicherweise möglich, therapeutische Interventionen zu entwickeln, die die akute Entzündungsreaktion abschwächen können, indem sie die Expression dieser Zytokine verringern. Die Bedeutung von Wachstumsfaktoren im Heilungsprozess wurde in kultivierten Keratinozyten und Fibroblasten nachgewiesen. Der Keratinozyten-Wachstumsfaktor (KGF) ist ein Wachstumsfaktor, der bei der Wundreparatur aktiv ist und der stärkste Stimulator mitotischer Zellen ist.
ZWECK: Bestimmung des Niveaus des Keratinozyten-Wachstumsfaktors (KGF) und von IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 und TNF-alfa bei Patienten mit Verbrennungen, die durch kultivierte primäre dermale Fibroblasten und das Gen verursacht wurden Ausdruck.
METHODEN: 10 Patienten werden eingeschlossen (05 Patienten in der Studiengruppe und 05 Patienten in der Kontrollgruppe), die zwischen 25 % und 50 % der Patienten in die Burns Care Unit der Disziplin der Plastischen Chirurgie der Bundesuniversität von São Paulo (UNIFESP) aufgenommen wurden Gesamtkörperoberfläche (TBSA), tiefer zweiter oder dritter Grad, mit der Notwendigkeit eines chirurgischen Debridements. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten mit weniger als 5 % TBSA, tiefem zweiten oder dritten Grad, bei denen ein chirurgisches Debridement erforderlich ist. Die Autoren werden die Konzentrationen von IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 und Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alfa) in Proben des Kulturmediums primärer dermaler Fibroblasten von Patienten bewerten, die anhand von ausgewählt wurden Durchflusszytometrie. Der Gehalt an Keratinozyten-Wachstumsfaktor (KGF) in denselben Proben wird durch ELISA bewertet. Der Keratinozyten-Wachstumsfaktor (KGF) und die TNF-alfa-Genexpression werden in der Kultur primärer dermaler Fibroblasten derselben Patienten bewertet. Die Genexpression von KGF und Zytokinen erfolgt mittels qRT-PCR und RT-PCR-Array. Die Experimente werden in zweifacher Ausfertigung durchgeführt.
Schlüsselwörter: Verbrennungen, Zytokine, Entzündung, Keratinozyten-Wachstumsfaktor, Fibroblasten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Mehr als 18 Jahre alt
- Verbrannter Patient
- Debridement bei Verbrennungen erforderlich
- Stationärer Patient des Verbrennungszentrums der Bundesuniversität von São Paulo
- Mehr als 25 % und weniger als 50 % der TBSA (schwere Gruppenverbrennungen)
- Weniger als 5 % der TBSA (Gruppe leichter Verbrennungen)
Ausschlusskriterien:
- Kein Interesse an einer Forschungsteilnahme
- Keine Akzeptanz des chirurgischen Eingriffs
- Vorherige Hauterkrankung
- Klinische Erkrankung, die die Wundheilung direkt beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Leichte Verbrennungen
Die gesamte Verbrennungsoberfläche beträgt weniger als 5 % des zweiten und dritten Grades.
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Schwere Verbrennungen.
Die gesamte Verbrennungsfläche beträgt mehr als 25 % des zweiten und dritten Grades und weniger als 50 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keratinozyten-Wachstumsfaktor
Zeitfenster: kultivierte Zellen bei der zweiten Passage
|
KGF-Spiegel in kultivierten Fibroblasten bei der zweiten Passage in Medienkultur und qRT-PCR und RT-PCR-Array.
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kultivierte Zellen bei der zweiten Passage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interleucin 1 beta, 6, 8, 10, 12 und Tumornekrosefaktor alfa
Zeitfenster: kultivierte Fibroblasten bei der zweiten Passage
|
Zytokinspiegel in kultivierten Fibroblasten bei der zweiten Passage in Medienkultur und qRT-PCR und RT-PCR-Array.
|
kultivierte Fibroblasten bei der zweiten Passage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Hauptermittler: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KGF and Cytokines in Burns
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